제약 산업을 위해 맞춤 제작된 싸토리우스 필터 장치

제약 수준의 품질을 가진 마이크로필터

싸토리우스는 1929년 최초의 마이크로필터 멤브레인 산업 생산을 시작했습니다. 그 이후 당사의 제조 기술은 지속적으로 개선되어 왔습니다. 최고의 산업 표준과 자체 애플리케이션 노하우와 결합된 이러한 품질 전통은 우리가 뛰어난 성능, 품질, 신뢰성을 가진 마이크로필터 멤브레인을 생산할 수 있게 해줍니다.

• 0.1um부터 5um까지의 기공 크기, 무균 여과, 입자, 침전물 또는 응고물 제거용
• 모든 로트와 모든 제품에 내장된 전설적인 품질 및 품질 보증
• 맞춤 및 특수 솔루션 항상 가능

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액체 및 가스로부터 입자와 미생물을 제거하기 위한 Minisart^® 시린지 필터 제거

Minisart^® 시린지 필터는 제약품 또는 주입 용액 준비와 같이 입자가 많은 액체를 정제하는 데 이상적입니다. 공기 및 기타 가스에서 입자를 제거하고 멸균하는 데 최적이며, 멸균 용기, 생물반응기, 발효기 및 장치의 튜브 시스템에 적합합니다.

• 깨끗하고 안전하며, 용출물 및 추출물로부터 자유로움
• 아크릴(MBS) 하우징, 멤브레인 선택

여과액의 품질에 의존해야 한다면 - 신뢰할 수 있고 편리한 준비 단계를 위한 1위 선택인 현장 검증된 고품질 싸토리우스 필터 시린지가 필요합니다.

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제품 및 공정 특정 필터 검증

다양한 의약품 규정은 의약품의 안전성 및 효능에 대한 영향 요인을 모니터링하도록 요구합니다. 여기에는 박테리아, 독성 물질 또는 입자와 같은 가능한 오염 물질의 평가와 함께 유체 접촉 표면에 대한 의약품 구성 요소의 흡착 효과 확인이 포함됩니다. 당사의 검증 서비스는 현재 규제 요구 사항 및 산업 표준을 가장 근접하게 해석합니다. 관련 지침 및 PDA TR26과 일치하는 당사의 프로그램에는 다음이 포함되며 이에 국한되지 않습니다:

• 맞춤형 검증 프로토콜 개발
• 박테리아 챌린지 테스트
• 화학적 호환성 테스트
• 추출물 | 용출물 테스트
• 제품별 무결성 시험 한계 결정
• 입자 방출 테스트

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