제약 산업에 맞춰 제작된 싸토리우스 필터 장치

제약 수준의 품질을 갖춘 마이크로필터

싸토리우스는 1929년 세계 최초로 마이크로필터 멤브레인의 산업 생산을 시작했습니다. 이후 지속적으로 제조 기술을 개선해 왔으며, 최고 수준의 산업 표준과 자체 개발한 응용 노하우를 바탕으로 탁월한 성능, 품질 및 신뢰성을 갖춘 마이크로필터 멤브레인을 생산하고 있습니다.

• 0.1μm ~ 5μm의 기공 크기를 가지며, 멸균 여과, 입자, 침전물 또는 응고물 제거에 적합합니다.
• 전설적인 품질과 품질 보증이 모든 생산 로트와 모든 제품에 내재되어 있습니다.
• 맞춤형 솔루션 및 특화된 솔루션을 언제든지 이용하실 수 있습니다.

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Minisart^® 주사기 필터는 액체 및 기체에서 입자와 미생물을 제거하는 데 사용됩니다.

Minisart^® 주사기 필터는 의약품이나 수액 제조와 같이 입자가 많은 액체를 정화하는 데 이상적입니다. 공기 및 기타 가스에서 입자를 제거하고 살균하는 데에도 적합하며, 용기, 생물반응기, 발효기 및 의료기기 내 튜브 시스템의 무균 배출에 최적입니다.

• 깨끗하고 안전하며, 용출물 및 추출물이 없습니다.
• 아크릴(MBS) 하우징, 멤브레인 선택 가능

여과액의 품질을 믿고 싶으시다면, 믿을 수 있고 편리한 전처리 과정을 위해 최고의 선택으로 인정받는, 현장에서 검증된 고품질 싸토리우스 필터 주사기가 필요합니다.

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제품 및 공정별 필터 검증

의약품 관련 다양한 규정에서는 의약품의 안전성과 효능에 영향을 미치는 요인들을 모니터링할 것을 요구합니다. 여기에는 박테리아, 독성 물질 또는 미립자와 같은 오염물질 평가뿐만 아니라 의약품 성분이 유체 접촉면에 흡착되는 효과 검증도 포함됩니다. 당사의 검증 서비스는 현행 규제 요건과 업계 표준을 가장 정확하게 해석하여 제공합니다. 관련 지침 및 PDA TR26을 준수하는 당사의 프로그램은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.

• 맞춤형 검증 프로토콜 개발
• 박테리아 감염 테스트
• 화학적 호환성 테스트
• 추출물 | 용출물 테스트
• 제품별 무결성 시험 한계 결정
• 입자 방출 시험

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