인큐사이트® 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈

싸토리우스 인큐사이트® 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈(카탈로그 번호 BA-04876)은 포괄적인 보안 및 전자 기록 관리 기능을 제공합니다. 모든 S 시리즈 기기에서 구매 가능하며, 2023A 소프트웨어 버전 이상이 필요합니다.


데모 요청

Incucyte®️ SX1 Live-Cell Analysis System: Gantry, Monitor, Reagents & Consumable

싸토리우스 인큐사이트®️ 생세포 분석 시스템

세포 배양을 배양기 내에 유지하면서 고해상도 위상차 및 형광을 사용하여 세포 행동을 정량화하고 세포 변화를 캡처할 수 있습니다...

Organoids colored in pink, yellow, blue

생세포 이미징 분석 및 소프트웨어

데이터로부터 시작됩니다. 라벨 없는 생세포 분석을 위한 강력한 계산 도구.

Incucyte®️ Cell Health Reagent Campaign image: reagents in vials with background of live-cell imaging

시약 및 소모품

애플리케이션 요구 사항에 맞게 특별히 설계된 다양한 시약 및 소모품을 탐색하여 장기간 동적 생세포 이미징을 가능하게 합니다.

소프트웨어 개요

싸토리우스 인큐사이트® 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈은 21 CFR Part 11에서 요구하는 기능을 제공합니다:

  • 전자 기록 보관 및 추적성
  • 보안 및 사용자 관리
  • 전자 서명 및 표준화된 주석

싸토리우스 인큐사이트® 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈은 사용자 역할, 실험 가시성 및 템플릿 준수를 통해 귀하의 실험실에 필요한 특정 수준의 엄격성을 설정할 수 있는 기능을 제공합니다. 모든 이벤트와 사용자 작업은 맞춤형 보고를 위해 필터링할 수 있는 감사 로그에 자동으로 기록됩니다.

   

인큐사이트® 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈 기능

소프트웨어 기능

전자 기록 보관 및 추적성

  • 글로벌 이벤트 감사 로그
  • 전자 서명
  • 사용자 정의 가능한 체크포인트

보안 및 사용자 관리

  • Windows 인증
  • 실험 접근 관리
  • 사용자 권한

표준 운영 절차 관리

  • 모든 실험 변경 사항을 SOP에 대비하여 추적
  • SOP를 따르는 사용자 역할을 제한
  • 실험 잠금 및 승인

주문 정보

관련 인쿠사이트 리소스

문헌 및 문서

21 CFR Part 11 compliance flyer
프로토콜

싸토리우스의 새로운 Incucyte® 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈 소개

PDF | 232.4 KB
Incucyte - Empower Live-Cell Analysis Inside Your Incubator
브로셔

라이브 셀 분석 시스템 브로셔

PDF | 8.7 MB
브로셔

싸토리우스 인큐사이트® 시약, 소모품 및 소프트웨어

PDF | 6.2 MB

관련 제품 및 응용 분야

인쿠사이트® SX5 라이브 셀 분석 시스템

데모, 문헌 또는 추가 정보 요청