시료 준비

품질 관리를 위한 시료 준비

2023년 11월

개요

품질 관리(QC)는 바이오 제약 산업에서 매우 중요한 단계입니다.

모든 제조업체는 자사 의약품이 일관된 방식으로 생산되고, 안전하며, 효능이 뛰어나고, 순도가 높다는 것을 입증해야 합니다. 전 세계 규제 기관의 품질 관리 요건이 점점 강화됨에 따라 품질 관리 연구소에서 수행해야 하는 테스트 수도 계속 증가하고 있습니다.

이 인포그래픽을 다운로드하여 고압 액체 크로마토그래피(HPLC), 액체 크로마토그래피-질량 분석법, 이온 크로마토그래피(LC-MS, IC) 또는 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICP-MS)을 포함한 일반적인 품질 관리 분석에서 샘플 품질을 즉시 개선하는 네 가지 방법을 알아보세요.

인포그래픽
8분

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핵심 요약

HPLC 분석 중 발생하는 문제의 최대 80%는 부적절한 수질 때문입니다.
표준물질 제조에 사용되는 실험실 저울은 데이터의 정확성, 가독성, 시의성, 원본성 및 출처 확인 가능성을 요구하는 미국 FDA 데이터 무결성 원칙을 준수해야 합니다.
아주 극소량의 액체라도 안전하고 안정적으로 이송하려면 피펫팅 정확도가 필수적입니다.
시료에서 입자를 제거하기 위한 여과는 HPLC 컬럼의 분리 효율에 직접적인 영향을 미치므로 데이터의 신뢰성에 영향을 미칩니다.

이 자료는 다음을 위해 제작되었습니다:

품질관리 미생물학자
품질관리 관리자

지원되는 애플리케이션:

제약 응용 분야
품질 관리
시료 준비
수질
HPLC
크로마토그래피
LC-MS, IC
ICP-MS

자주 묻는 질문

시료 전처리 기법이란 무엇인가요?

시료 전처리 기법이란 분석을 위해 시료를 준비하는 방법을 말합니다. 이러한 방법에는 시료 추출, 사전 농축, 분쇄 및 용해 등이 포함됩니다.

품질 관리 샘플이란 무엇입니까?

품질 관리 샘플은 생산 배치에서 채취하여 테스트 과정을 거쳐 해당 배치가 사양에 부합하는지 확인합니다. 품질 관리의 목적은 새로운 배치가 각 생산 배치의 품질 수준을 충족하는지 확인하는 것입니다.

품질 관리 시나리오에서 시료 준비 단계는 무엇입니까?

용매 준비
표준 준비
액체 취급
여과