현장 분석 솔루션

생체분자 분석 도구

유전자 치료 및 백신을 위한 혁신적인 분석

유전자 치료 및 백신 제품에서 다운스트림 공정 중 순도를 보장하는 것은 특히 까다롭습니다. 목표 생체분자의 신속하고 효율적인 추적 및 불순물 제거는 제품 수율과 순도에 직접적인 영향을 미치기 때문에 매우 중요합니다. 싸토리우스의 분석용 크로마토그래피 컬럼 솔루션은 바이러스 등 대형 생체분자의 현장 모니터링을 통해 실시간으로 이러한 정보를 제공할 수 있습니다.

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웨비나 | mRNA 공정 - IVT부터 최종 여과까지

IVT 반응은 mRNA 생산에 효율적이며, 새로운 분석 도구를 통해 높은 회수율과 품질을 달성할 수 있습니다.

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노동 집약적인 작업 피하기

ddPCR, ELISA, TCID50 등 기존의 노동 집약적인 방법에서 벗어나기

필요한 워크플로우를 절반으로 줄이기

현재 E/F AAV 캡시드를 결정하기 위해 두 가지 방법이 필요합니다. 분석 크로마토그래피는 두 가지 대신 한 가지 기술을 제공합니다

결정을내리세요 s빠르게

싸토리우스의 직접적인 인사이트를바로샘플s현장 분석으로 얻으세요솔루션



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현장 내 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)

대형 생체분자의 HPLC 모니터링 및 정량: 몇 분 만에 신속하고 고해상도의 분리를 제공합니다.

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자동화된 바이러스 정량화

실시간으로 바이러스 입자를 추적하고 총 온전한 입자를 정량화하는 독특한 자동화 플랫폼.

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인라인 HPLC

CIM® 모놀리스 기술을 이용한 인라인 HPLC 분석 크로마토그래피

CIMac 분석 컬럼을 사용하여, PATfix® HPLC 시스템은 HPLC 지문 분석을 통해 불순물 및 중요 품질 구성 요소를 제어하기 위한 인라인 분석을 제공합니다.

CIMac 분석 컬럼

싸토리우스의 CIMac 분석 컬럼은 분석 규모에서 CIM 모놀리스의 모든 특성을 결합합니다. 이는 제조 공정의 분석 및 제어를 위한 완벽한 도구이며, 공정 분석 기술(PAT)에 이상적입니다.

단백질, 바이러스, pDNA 및 기타 대형 생체분자의 빠르고 재현 가능한 HPLC 모니터링 및 정량을 위해 설계된 이 컬럼은 높은 체적 유량 속도(분당 1~10 컬럼 부피)로 작동할 수 있으며, 몇 분 내에 수량 및 순도 정보를 제공하는 고해상도 분리를 가능하게 합니다.


CIMac 제품 세부 정보 보기

싸토리우스 PAT 피스 HPLC 시스템

생체 불활성 세라믹 펌프 헤드와 분당 최대 10mL의 유량을 특징으로 하는 싸토리우스 PAT 피스는 다양한 생물학적 제품의 분석 파라미터를 관리하도록 설계되었습니다. 고감도의 다중 파장 UV 검출기와 형광 검출기는 가장 급격한 기울기에서도 구성 요소의 피크를 포착합니다.

PATfix®는 크로마토그래피 데이터 세트의 자동화된 분석을 위한 포괄적이고 사용자 친화적인 도구 모음인 PATfix® 소프트웨어로 구동됩니다. PATfix® 소프트웨어는 중요한 공정 제어 결정을 내리는 데 도움이 되는 신속한 피드백을 제공합니다.

PATfix® 제품 세부 정보 보기

화학 및 응용 분야별 모노리식 분석 컬럼

IEXHICAffinityMixed-ModeReversed PhaseActivated
CIMac AAV Full/EmptyCIMac OHCIMac Oligo dT18CIMac PrimaS® CIMac SDVBCIMac CDI
CIMac pDNACIMac C4 HLDCIMac HDZ-Affinity  CIMac XY
CIMac Adeno CIMac r-Protein A  CIMac HDZ
CIMac QA CIMac r-Protein L   
CIMac QA HR CIMac r-Protein G   
CIMac DEAE     
CIMac COOH     
CIMac SO3     
CIMac EDA-AEX/Activated     

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AAVAdenovirusmRNApDNAOther Large BiomoleculesProteins
CIMac QA HRCIMac AdenoCIMac Oligo dT18CIMac pDNACIMac QACIMac r-Protein A
CIMac AAV Full/Empty CIMac PrimaS®CIMac C4 HLDCIMac DEAECIMac r-Protein L
  CIMac C4 HLD CIMac COOHCIMac r-Protein G
    CIMac SO3CIMac HDZ-Affinity
    CIMac EDA-AEX/Activated 
    CIMac OH 
      

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코너스톤 바이오제조 개발 서비스

싸토리우스 전문가들은 생체분자의 크로마토그래피와 정제, 분석 방법 개발에 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.

서비스 탐색

바이러스 정량화

바이러스 카운터 플랫폼을 활용한 신속한 바이러스 정량화

싸토리우스의 바이러스 정량 제품은 며칠 또는 몇 주가 아닌 몇 분 만에 생물학적으로 특정한 바이러스를 직접 정량할 수 있는 새로운 접근 방식을 제공합니다. 바이러스 샘플은 세척 과정 없는 분석에서 특별히 개발된 시약으로 표지됩니다. 목적에 맞게 제작된 플랫폼은 샘플당 3분 만에 총 바이러스 입자를 정량화하여 사용자에게 실시간 바이러스 역가에 대한 통찰력을 제공합니다.

바이러스 카운터® 플랫폼 탐색하기

바이러스 카운터® 플랫폼은 총 바이러스 입자를 신속하고 정확하게 정량화합니다:

  • 결과 및 시장 출시 시간 단축
  • 실시간 역가 인사이트 확보
  • 심층 샘플 특성 분석을 통한 제품 안전성 및 품질 향상

바이러스 카운터 살펴보기®

전문가와 상담하기
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맞춤형 분석 방법

싸토리우스의 시설은 생물안전 2등급까지의 생체분자를 위해 완전히 갖추어져 있습니다.

  • 공정 내 관리(PAT)를 통해 업스트림 및 다운스트림 공정에서 관리를 강화하고 효율성을 개선하며 배치 거부를 방지하세요.
  • 최종 관리 방법을 통해 실시간 제품 출시를 가능하게 합니다.
  • 검증 가능한 방법을 사용하세요. 싸토리우스의 HPLC 방법은 특성 분석을 위한 참조 방법과 함께 PATfix®에서 개발됩니다.
  • 제약 샘플 및 생체분자의 방법 개발, 검증 및 확인, 이전 및 일상적인 테스트를 포함합니다.

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강력한 분석을 통해 mRNA 생산 공정 제어하기

mRNA 공정 개발, 제품 정량화 및 샘플 특성 분석에 대한 새로운 인사이트를 확보하세요.

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pDNA 아이소폼 모니터링으로 안정적인 mRNA 생산 지원

당사의 애플리케이션 노트는 안정적인 pDNA 생산 프로세스를 개발하고 유지하기 위한 혁신적인 도구를 신속하게 구현하는 방법을 보여줍니다.

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연구 및 바이오 제조 장비의 가동 중단을 최소화하면서 수명을 유지하고 연장하는 싸토리우스 서비스를 알아보세요.

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