온라인 분석 솔루션

생체분자 분석 도구

유전자 치료 및 백신을 위한 혁신적인 분석

유전자 치료 및 백신 제품에서 후처리 과정 중 순도를 확보하는 것은 특히 어려운 과제입니다. 표적 생체 분자를 신속하고 효율적으로 추적하고 불순물을 제거하는 것은 제품 수율과 순도에 직접적인 영향을 미치기 때문에 매우 중요합니다. 싸토리우스의 분석 크로마토그래피 컬럼 솔루션은 바이러스, 미생물, 세균 등 대형 생체 분자를 실시간으로 모니터링하여 이러한 정보를 제공하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

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웹 세미나 | mRNA 공정 - 체외수정부터 최종 여과까지

IVT 반응은 mRNA 생산에 효율적이며, 새로운 분석 도구를 활용하면 높은 회수율과 품질을 얻을 수 있습니다.

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노동 집약적인 작업을 피하십시오.

ddPCR, ELISA, TCID 등 노동 집약적인 기존 방식에서 벗어나야 합니다.

필수 워크플로를 절반으로 줄이세요

현재 E/F AAV 캡시드를 모두 판별하려면 두 가지 방법이 필요합니다. 분석 크로마토그래피는 두 가지 기술 대신 한 가지 기술만 제공합니다.

만들다결정 fas테르

직접적인 통찰력을 얻으세요엔토견본s온라인 분석과 함께솔루션



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온라인 HPLC

대형 생체 분자의 HPLC 모니터링 및 정량 분석을 통해 몇 분 안에 빠르고 고해상도의 분리 결과를 얻을 수 있습니다.

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자동 바이러스 정량화

바이러스 입자의 실시간 추적 및 전체 손상되지 않은 입자 수 정량화를 위한 독창적인 자동화 플랫폼.

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At-Line HPLC

CIM® 모놀리스 기술을 이용한 오프라인 HPLC 분석 크로마토그래피

CIMac 분석 컬럼을 사용하는 PATfix® HPLC 시스템은 HPLC 지문 분석을 통해 불순물 및 중요 품질 구성 요소 관리를 위한 현장 분석을 제공합니다.

업스트림 AAV 분석

PATfix® AAV 스위처 플랫폼

크로마토그래피 기반 분석 플랫폼이 기술은 포획과 분리라는 2단계 과정을 통해 AAV 품질 모니터링을 간소화하여 복잡한 상류 샘플에서 바이러스 품질을 정확하게 측정할 수 있도록 합니다. 

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다운스트림 AAV 분석

PATfix® AAV 플랫폼

불순물, 캡시드 회수율, 빈 용기/채워진 용기 비율을 신속하게 측정하여 바이러스 벡터의 품질과 규제 준수를 보장함으로써 후속 공정 개발을 가속화하는 크로마토그래피 기반 현장 분석 시스템

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CIMac 분석 컬럼

CIMac 분석 컬럼은 CIM® 모노리스의 고유한 대류 흐름 성능을 분석 규모로 확장하여 제조 및 기타 공정 분석 기술(PAT) 워크플로우에서 공정 중 분석 및 제어에 이상적입니다.

이 장비는 단백질, 바이러스, 핵산 및 기타 대형 생체 분자의 빠르고 재현 가능한 크로마토그래피 모니터링 및 정량화를 위해 설계되었으며, 광범위한 유속 범위에서 일관된 성능을 제공하면서 몇 분 안에 신속하고 고해상도의 분리를 가능하게 합니다.

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PATfix® LNP 스위처 플랫폼

지질 나노입자(LNP) 특성 분석에 특화된 크로마토그래피 기반 분석 플랫폼으로, 캡슐화 효율, 입자 크기 및 지질 조성을 현장에서 바로 측정하여 핵산 기반 치료제 개발을 가속화할 수 있습니다.

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PATfix® - mRNA 플랫폼

PATfix®mRNA 플랫폼: mRNA 특성 분석에 특화된 크로마토그래피 기반 분석 플랫폼으로, 현장 IVT 반응 모니터링, 신속한 정량 분석, 그리고 포괄적인 품질 관리(크기, 무결성, dsRNA)를 통해 핵산 치료제 개발을 가속화합니다.

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CIMac 분석 컬럼

CIMac 분석 컬럼은 CIM® 모노리스의 고유한 대류 흐름 성능을 분석 규모로 확장하여 제조 및 기타 공정 분석 기술(PAT) 워크플로우에서 공정 중 분석 및 제어에 이상적입니다.

이 장비는 단백질, 바이러스, 핵산 및 기타 대형 생체 분자의 빠르고 재현 가능한 크로마토그래피 모니터링 및 정량화를 위해 설계되었으며, 광범위한 유속 범위에서 일관된 성능을 제공하면서 몇 분 안에 신속하고 고해상도의 분리를 가능하게 합니다.

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화학적 특성 및 응용 분야별 모놀리식 분석 컬럼

아이엑스히씨유연혼합 모드역상활성화됨
CIMac AAV 전체/비어 있음CIMac OHCIMac 올리고 dT18CIMac PrimaS®CIMac SDVBCIMac CDI
CIMac pDNACIMac C4 HLDCIMac HDZ-어피니티  CIMac XY
CIMac 아데노 CIMac r-단백질 A  CIMac HDZ
CIMac QA CIMac r-단백질 L   
CIMac QA HR CIMac r-단백질 G   
시맥 디에이     
CIMac COOH     
시맥 SO     
CIMac EDA-AEX/활성화됨     

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AAV아데노바이러스mRNApDNA기타 대형 생체 분자단백질
CIMac QA HRCIMac 아데노CIMac 올리고 dT18CIMac pDNACIMac QACIMac r-단백질 A
CIMac AAV 전체/비어 있음 CIMac PrimaS®CIMac C4 HLD시맥 디에이CIMac r-단백질 L
  CIMac C4 HLD CIMac COOHCIMac r-단백질 G
    시맥 SOCIMac HDZ-어피니티
    CIMac EDA-AEX/활성화됨 
    CIMac OH 
      

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코너스톤® 바이오제조 개발 서비스

싸토리우스의 전문가들은 생체 분자의 크로마토그래피 및 정제는 물론 분석 방법 개발 분야에서 폭넓은 경험을 보유하고 있습니다.

서비스 살펴보기

바이러스 정량화

바이러스 카운터 플랫폼을 이용한 신속한 바이러스 정량 분석

싸토리우스(Sartorius)의 바이러스 정량 제품은 기존처럼 며칠 또는 몇 주가 아닌 단 몇 분 만에 바이러스를 직접적이고 생물학적으로 특이적인 방식으로 정량화할 수 있는 새로운 접근 방식을 제공합니다. 바이러스 샘플은 특수 개발된 시약을 사용하여 세척 과정이 필요 없는 분석법으로 표지됩니다. 이 맞춤형 플랫폼을 통해 샘플당 3분 만에 총 바이러스 입자 수를 정량화할 수 있으며, 사용자는 실시간으로 바이러스 역가를 파악할 수 있습니다.

바이러스 카운터® 플랫폼을 살펴보세요

Virus Counter® 플랫폼은 총 바이러스 입자 수를 신속하고 정확하게 정량화합니다.

  • 결과 도출 시간 및 시장 출시 시간을 단축하세요
  • 실시간 항체 역가 정보를 얻으세요
  • 심층적인 시료 특성 분석을 통해 제품 안전성과 품질을 향상시키세요.

바이러스 카운터® 살펴보기

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맞춤형 분석 방법

싸토리우스의 시설은 생물안전등급 2까지의 생체 분자 취급에 필요한 모든 설비를 갖추고 있습니다.

  • 공정 내 관리(PAT)를 통해 상류 및 하류 공정 모두에서 제어력을 강화하고 효율성을 개선하며 배치 불량을 방지하십시오.
  • 최종 품질 관리 방식을 통해 실시간 제품 출시를 가능하게 합니다.
  • 검증 가능한 방법을 사용하십시오. Sartorius의 HPLC 방법은 PATfix®를 기반으로 개발되었으며, 특성 분석을 위한 참조 방법도 함께 사용됩니다.
  • 의약품 시료 및 생체 분자의 방법 개발, 유효성 검증 및 확인, 이전 및 일상적인 시험을 포함합니다.

관련 자료

애플리케이션 노트

강력한 분석 기능으로 mRNA 생산 공정을 완벽하게 제어하세요.

mRNA 공정 개발, 제품 정량화 및 샘플 특성 분석을 간소화하는 새로운 통찰력을 얻으세요.

애플리케이션 노트

pDNA 이소형 모니터링은 안정적인 mRNA 생산을 지원합니다.

본 응용 자료는 견고한 pDNA 생산 공정을 개발하고 유지하기 위한 혁신적인 도구를 신속하게 구현하는 방법을 보여줍니다.

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pDNA 시료 치환 크로마토그래피를 위한 HIC 모놀리식 지지체의 비교

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CIMac™ pDNA 분석 컬럼을 이용한 pDNA 생산 공정 중 제어

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PATfix® 분석용 HPLC 플랫폼을 사용하여 pDNA 후처리 공정의 용해 조건을 최적화합니다.

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Mg C+ 이온 농도가 IVT 반응 속도에 미치는 영향 규명

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세 가지 다른 방식을 이용한 빈 캡시드와 가득 찬 캡시드 분리

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PATfix® HPLC 플랫폼의 높은 감도와 초원심분리법을 결합하여 AAV 특성을 규명하는 연구

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CIMac 모노리스 컬럼을 이용한 인플루엔자 A 바이러스의 신속한 정제 및 분석

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박테리오파지의 신속 정량을 위한 형광 및 다각도 광산란법 비교

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크로마토그래피 중 다중 분석 매개변수의 동시 모니터링을 통한 AAV 샘플의 직교적 특성 분석

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CIMmultus® QA 컬럼을 사용하여 백신 순도 및 수율을 향상시키는 방법을 알아보세요.

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MALS 검출기를 이용한 빈 AAV10 입자 대 채워진 AAV10 입자 비율 추정

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관련 서비스

연구 및 바이오 제조 장비 관련 서비스를 살펴보세요

싸토리우스 서비스가 연구 및 바이오 제조 장비의 수명을 유지 및 연장하고 가동 중지 시간을 최소화하는 데 어떻게 도움이 되는지 알아보십시오.

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