Biobrain® 운영 Tulip 제공

소프트웨어 탐색

속도와 원활한 통합을 위해 구축된 MES 앱

일회용 바이오프로세싱을 위해 재설계됨

바이오브레인® 오퍼레이트 powered by Tulip은 싸토리우스 바이오프로세스 장비 및 일회용 바이오프로세싱을 위해 특별히 개발된 최초의 제조 실행 시스템(MES)입니다. Tulip의 클라우드 기반, 노코드 플랫폼 위에 구축되어 표준 운영 절차(SOP), 전자 배치 기록(eBR) 및 기타 중요한 바이오프로세싱 워크플로우를 디지털화합니다:

  • 인적 오류 감소
  • QA 검토 간소화
  • 운영자 온보딩 가속화
  • 일관되고 종이 없는 실행 보장
  • 기존 MES보다 최대 66% 빠르게 배포

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워크플로우 디지털화, 규정 준수 간소화

종이 문서 대신 디지털 SOP 및 배치 기록으로 실행을 간소화하고, 실시간 검토를 가능하게 하며, 출시를 효율화합니다.

오류 감소 및 품질 보호

디지털 워크플로우 가이드를 통해 일회용 생물학적 공정의 인적 오류를 최소화하고, 비용이 많이 드는 일탈을 줄이며 품질을 보호합니다.

QA 속도 및 일괄 출시 가속화

출시 기간을 주에서 일로 단축. 디지털 배치 기록을 통해 실시간 처리, 재작업 감소, 승인 프로세스 가속화.

모든 사이트에서 교육 확장

내장된 디지털 가이드는 학습을 표준화하고, 온보딩 기간을 단축하며, 새로운 운영자에게 자신감 있는 업무 수행 능력을 제공합니다.

적응성 보장, 코딩 불필요

IT 백로그를 제거하고 빠르게 적응하는 노코드 디지털 워크플로우로 미래 대비 운영 가능

생물통계를 위한 더 스마트한 표준 운영 절차®STR

Biostat® 프로세스를 Biobrain®으로 가져오세요. 대화형 eSOPs로 운영하세요. 단계별 가이드, 내장된 검사 및 멀티미디어 풍부한 지침은 작업자가 일관되게 작업을 수행하고, 오류를 줄이며, 교육을 가속화하는 데 도움을 줍니다 — 동시에 페이퍼리스 바이오 프로세싱을 향해 나아갑니다.

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Tulip에서 제공하는 Biobrain® Operate 쇼핑

클린룸을 위한 디지털 도구 상자

바이오브레인® 오퍼레이트는 일회용 생물공정을 위해 구축된 디지털 도구 상자입니다. 무거운 범용 시스템 대신, MBR부터 운영자, QA, 시설 직원을 위한 집중된 앱을 제공합니다전자 표준 운영 절차, 배치 추적, 장비 관리 및 대시보드. 실용적이고 적응력 있으며 클린룸에 즉시 사용 가능합니다.

디지털 MBR 작성

정적 템플릿을 동적 레코드로 대체

마스터 배치 레코드(MBRs)를 디지털로 설계, 업데이트 및 관리하세요. 정적 템플릿을 SOP, eBR 및 실행으로 흐르는 동적 자산으로 변환하여 하나의 연결된 MES 생태계를 만듭니다.

  • – 명확성과 속도로 복잡한 프로세스 구축
  • – MBR이 직접 SOP 및 eBR로 흐르고 실행됨
  • – 프로세스가 진화함에 따라 MBR을 쉽게 수정 및 버전 관리
  • – 간소화된 템플릿으로 승인 프로세스 가속화

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운영자 오류를 줄이고 실행 속도 개선

종이 표준 운영 절차(SOP)를 완전히 전자적이고 연결된 SOP로 대체하세요. 필사 오류, 누락된 항목, 수동 서명으로 인한 지연을 줄입니다. 모든 단계는 타임스탬프가 찍히고 추적 가능하며 감사 준비가 되어 있습니다.

  • 명확하고 시각적이며 따라하기 쉬운
  • 실수를 줄이기 위한 내장 검사
  • 에스컬레이션이 실시간 품질 입력을 트리거함
  • 운영자는 최신 버전을 따릅니다

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안전하고 추적 가능하며 감사에 대비한 문서 생성

전자 배치 기록(eBRs)은 생산 실행의 완전히 디지털화되고 추적 가능한 기록을 제공함으로써 배치 검토 및 출시를 가속화합니다. 모든 데이터는 실시간으로 캡처되고, 안전하게 보관되며, 완전히 규정을 준수하여 QA 팀이 모든 항목이 아닌 예외 사항에 집중할 수 있게 합니다.

  • 예외 기반 검토로 QA 노력 최소화
  • 더 빠른 승인 및 짧은 검토 주기
  • 디지털 기록은 24/7 검색 및 접근 가능
  • - 안전하고 추적 가능하며 감사 준비가 된 기록

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사용량, 유지보수, 청소 및 교정을 중앙에서 관리

전자 로그북(eLogbooks)은 장비 사용 및 유지보수의 완전한 이력을 제공합니다. 모든 항목이 전자적으로 기록되어 자산 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있는 준비 상태 기록을 생성합니다. 중앙 집중식 가시성을 통해 팀은 실시간으로 상태를 확인할 수 있으며, 공장 전체의 종이 로그북을 추적하는 부담을 없앨 수 있습니다.

  • 사용, 서비스 및 유지보수의 전체 이력
  • 모든 자산에 걸친 단일 진실 소스
  • 전자 로그북이 산재된 바인더를 대체
  • 로그북 확인 대기 시간 없음

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사이트, 팀, 운영 전반에 걸쳐 투명성 확보

대시보드는 원시 데이터를 실행 가능한 인사이트로 전환합니다. 라이브 차트와 KPI는 배치, 장비, 편차, 보고 트렌드를 보여줍니다. QA 및 운영팀은 병목 현상을 발견하고, 더 빠르게 대응하며, 정적 보고서나 스프레드시트를 뒤지지 않고도 성과를 벤치마킹할 수 있습니다.

  • – 실시간 성과 및 준비 상태 모니터링
  • - 시간에 따른 품질 문제 및 후속 조치 추적
  • - 시간 손실 비용이 발생하기 전에 프로세스 지연 식별
  • – 노코드 도구로 워크플로우에 맞춘 대시보드 구축

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Tulip의 노코드 플랫폼 기반

원활한 통합, 노코드 파워

바이오브레인® Tulip에서 구동되는 운영 플랫폼은 바이오제약 산업이 요구하는 엄격성과 함께 노코드 플랫폼의 유연성을 제공합니다. 드래그 앤 드롭 방식으로 앱을 구축하고, 장비 및 엔터프라이즈 시스템(LIMS, ERP, QMS)과 연결하며, 완전한 감사 추적, 거버넌스, 역할 기반 제어로 규정을 준수할 수 있습니다.

  • 완전히 구성 가능
  • 클라우드 기반
  • GxP 준비됨

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주요 자산

싸토리우스 스테딤 바이오텍과 튤립의 바이오프로세싱 혁신 파트너십

"바이오제약 산업의 유연하고 사용자 친화적인 디지털 솔루션에 대한 증가하는 수요에 대응"

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자주 묻는 질문

MES는 표준작업절차(SOP), 배치 기록, 품질관리 워크플로우를 디지털화하여 생물공정을 간소화하고 효율성과 규정 준수를 개선합니다.

eSOPs는 종이 절차를 단계별 가이드로 대체하여 일관성을 보장하고, 인적 오류를 줄이며, 온보딩 속도를 높입니다.

디지털 가이던스는 실시간 지침, 확인 및 검증을 제공하여 운영자가 처음부터 올바르게 작업하고 비용이 많이 드는 편차를 줄이는 데 도움을 줍니다.

eBR은 운영자의 작업과 프로세스 데이터를 디지털로 캡처하여 더 빠른 QA 검토, 감사 대비, 그리고 페이퍼리스 규정 준수를 가능하게 합니다.

예외 검토 및 실시간 QA 검사를 가능하게 함으로써, 전자 배치 기록은 출시 주기를 몇 주에서 며칠로 단축합니다.

무인지 생산은 수동 기록을 안전한 디지털 데이터로 대체하여 데이터 무결성과 추적성을 개선합니다. 이를 통해 오류를 줄이고, 워크플로우를 간소화하며, 여러 사이트에서 규정을 준수하고 효율적인 운영을 가능하게 하면서 동시에 종이 사용을 줄이고 지속 가능성 목표를 지원합니다.

노코드 플랫폼은 프로세스 팀이 IT 지원 없이 워크플로우를 신속하게 조정할 수 있게 하여 시설 전반에 걸쳐 배포와 확장을 가속화합니다.

기존 MES는 비용이 많이 들고 경직되어 있습니다. Biobrain® Operate와 같은 린하고 모듈형 시스템은 Tulip 기반으로 더 빠른 도입, 유연성, 그리고 낮은 리스크를 제공합니다.

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Biobrain® 운영 앱 구성

고유한 프로세스와 목표에 맞게 Biobrain® 운영 앱을 구성하세요 — 우리 전문가들이 신속하게 적응하고 더 빠르게 가치를 얻도록 도와드립니다.

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Biobrain® 운영 통합 컨설팅

Biobrain® 운영을 장비 및 기업 시스템과 원활하게 연결 — 전문가들이 원활한 데이터 흐름을 위한 통합을 안내합니다.

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바이오브레인® 감독

바이오브레인® 감독은 중앙 시스템에서 공정 장비를 실시간으로 모니터링, 시각화 및 제어할 수 있게 합니다.

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