Biobrain® Operate Powered by Tulip

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MES 앱은 빠른 속도와 원활한 통합을 위해 설계되었습니다.

일회용 생물공정을 위해 새롭게 설계되었습니다.

Biobrain® Operate powered by Tulip은 Sartorius 바이오프로세스 장비 및 일회용 바이오프로세싱을 위해 특별히 설계된 최초의 제조 실행 시스템(MES)입니다. Tulip의 클라우드 기반 노코드 플랫폼을 기반으로 구축된 이 시스템은 표준 운영 절차(SOP), 전자 배치 기록(eBR) 및 기타 중요한 바이오프로세싱 워크플로우를 디지털화하여 다음과 같은 기능을 제공합니다.

  • 인적 오류를 줄이세요
  • QA 검토 간소화
  • 운영자 온보딩 가속화
  • 일관성 있고 종이 없는 업무 처리를 보장합니다.
  • 기존 MES보다 최대 66% 더 빠르게 배포 가능

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업무 흐름을 디지털화하고 규정 준수를 간소화하세요

종이로 된 표준 운영 절차(SOP)와 배치 기록을 디지털 방식으로 대체하여 실행을 간소화하고 실시간 검토 및 출시를 효율화하십시오.

오류를 줄이고 품질을 보호하세요

안내형 디지털 워크플로우를 통해 일회용 생물공정에서 인적 오류를 최소화하고, 비용이 많이 드는 편차를 줄이며 품질을 확보하십시오.

신속한 QA 및 일괄 출시

출시 기간을 몇 주에서 며칠로 단축하세요. 디지털 배치 기록을 통해 실시간으로 재작업을 줄이고 승인 속도를 높일 수 있습니다.

모든 사업장에서 교육을 확대하세요.

내장된 디지털 안내 기능은 학습을 표준화하고, 온보딩 시간을 단축하며, 신규 운영자가 자신감을 가지고 업무를 수행할 수 있도록 지원합니다.

코딩 없이도 뛰어난 적응성을 보장합니다.

코딩 없이 빠르게 적응하고 IT 백로그를 제거하는 디지털 워크플로우로 미래 지향적인 운영을 구현하세요.

Biobrain®가 운영하는 곳은 운영 방식을 혁신합니다.

바이오브레인Tulip이 제공하는 ® Operate는 단일 사용자에게 명확성과 자신감을 제공합니다.‑바이오프로세싱 기술은 복잡한 수동 작업을 안내형 디지털 워크플로우로 전환하여 실험실 및 제조 공정에서 활용될 수 있도록 지원합니다. 아래에 설명된 기능은 실험실에서의 인사이트 도출부터 GMP 생산 현장에서의 작업자 안내에 이르기까지 일관된 공정 실행, 인적 오류 최소화, 그리고 완벽한 공정 추적성을 보장하는 방법을 보여줍니다.

실험을 실행하고 매개변수를 수집합니다.벤치 

바이오브레인® Operate enables scientists to execute structured experiments at the bench while capturing critical process parameters, observations, and experimental context in real time without slowing down experimentation. Structured data capture preserves process knowledge and creates a traceable data foundation for process development and manufacturing.

 

GMP 생산을 디지털 방식으로 실행하고 기록합니다.

바이오브레인® Operate는 연결된 디지털 워크플로우를 사용하여 GMP 제조 절차를 안내합니다. 이러한 워크플로우는 단일 환경 내에서 전자 SOP, 로그북, 배치 기록 등을 지원하여 일관된 생산과 간소화된 문서화를 보장합니다.

 

품질 워크플로 및 프로세스 추적성

바이오브레인® Operate는 품질 관리팀에 배치 및 편차 검토를 위한 디지털 도구를 제공하여 예외 검토를 지원합니다. 통합 기록은 원자재, 공정 매개변수 및 작업자 활동을 실험실과 제조 공정 전반에 걸쳐 연결하여 신속한 승인, 간소화된 조사 및 감사 준비 문서화에 필요한 추적 가능한 맥락을 제공합니다.

 

생물통계학을 위한 더욱 스마트한 표준운영절차(SOP)®스트르

Biostat® STR 공정을 Biobrain®에 통합하세요. 대화형 eSOP를 통해 효율적으로 운영할 수 있습니다. 단계별 안내, 내장된 검사 기능, 풍부한 미디어 자료를 활용한 지침을 통해 작업자는 일관성 있게 공정을 실행하고, 오류를 줄이며, 교육 시간을 단축할 수 있습니다. 이 모든 과정을 통해 종이 없는 생물공정으로 나아갈 수 있습니다.

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제품 속성을 검색하거나 필터링하여 Biobrain® Operate 제품을 빠르게 찾으세요.

Biobrain®에서 쇼핑하세요. Operate는 Tulip으로 운영됩니다.

클린룸을 위한 디지털 툴박스

바이오브레인® Operate는 일회용 바이오 공정에 최적화된 디지털 툴박스입니다. 무겁고 획일적인 시스템 대신, MBR부터 시작하여 운영자, 품질 관리 담당자, 시설 관리 직원을 위한 특화된 앱을 제공합니다.eSOP배치 추적, 장비 관리 및 대시보드를 제공합니다. 실용적이고 적응성이 뛰어나며 클린룸 환경에 최적화된 솔루션을 제공합니다.

정적 템플릿을 동적 레코드로 교체

마스터 배치 레코드(MBR)를 디지털 방식으로 설계, 업데이트 및 관리하세요. 정적인 템플릿을 SOP, eBR 및 실행에 통합되는 동적인 자산으로 변환하여 연결된 MES 생태계를 구축하세요.

  • – 복잡한 프로세스를 명확하고 신속하게 구축합니다
  • MBR은 SOP 및 eBR에 직접 반영되고 실행됩니다.
  • 프로세스가 발전함에 따라 MBR을 쉽게 수정하고 버전을 관리할 수 있습니다.
  • 간소화된 템플릿으로 승인 속도 향상

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작업자 오류를 줄이고 실행 속도를 높입니다.

종이로 된 표준 운영 절차(SOP)를 완전히 전자화된 연결형 SOP로 대체하십시오. 전사 오류, 누락된 항목, 수동 서명으로 인한 지연을 줄이십시오. 모든 단계에 시간 기록이 남고 추적 가능하며 감사 준비가 완료됩니다.

  • 명확하고 시각적이며 따라하기 쉽습니다.
  • 오류를 줄이기 위한 내장 검사 기능
  • 문제 발생 시 실시간 품질 피드백이 제공됩니다.
  • 운영자는 최신 버전을 따릅니다.

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안전하고 추적 가능하며 감사에 대비할 수 있는 문서를 작성하세요.

전자 배치 기록(eBR)은 생산 실행에 대한 완전한 디지털 추적 기록을 제공하여 배치 검토 및 출시 속도를 높입니다. 모든 데이터는 실시간으로 수집되고 안전하게 보관되며 모든 규정을 준수하므로 품질 보증(QA) 팀은 모든 품목을 일일이 확인하는 대신 예외 사항에 집중할 수 있습니다.

  • 예외 기반 검토를 통해 QA 작업량을 최소화했습니다.
  • 승인 속도 향상 및 검토 주기 단축
  • 디지털 기록은 24시간 언제든 검색하고 접근할 수 있습니다.
  • – 안전하고 추적 가능하며 감사 준비가 완료된 기록

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사용량, 유지보수, 청소 및 교정을 중앙에서 추적합니다.

전자 로그북(eLogbooks)은 장비 사용 및 유지보수에 대한 완벽한 이력을 제공합니다. 모든 항목은 전자적으로 기록되어 자산 전반에 걸쳐 준비 상태에 대한 신뢰할 수 있는 기록을 생성합니다. 중앙 집중식 가시성을 통해 팀은 실시간으로 상태를 확인할 수 있으므로 공장 전체에 흩어져 있는 종이 로그북을 일일이 찾아다니는 수고를 덜 수 있습니다.

  • 사용, 서비스 및 유지 보수에 대한 전체 이력
  • 모든 자산에 걸쳐 하나의 진실의 원천
  • 전자 운행기록부가 흩어진 바인더를 대체합니다.
  • 운행기록부 확인을 기다리느라 지연되는 일이 없습니다.

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사이트, 팀 및 운영 전반에 걸쳐 투명성을 확보하세요.

대시보드는 원시 데이터를 실행 가능한 인사이트로 변환합니다. 실시간 차트와 KPI를 통해 배치, 장비, 편차 및 보고 추세를 확인할 수 있습니다. 품질 보증 및 운영 담당자는 정적인 보고서나 스프레드시트를 뒤적일 필요 없이 병목 현상을 파악하고, 더 빠르게 대응하며, 성능을 벤치마킹할 수 있습니다.

  • – 실시간 성능 및 준비 상태 모니터링
  • – 시간 경과에 따른 품질 문제 및 후속 조치를 추적합니다.
  • – 시간 낭비를 초래하기 전에 프로세스 지연 요인을 파악합니다.
  • - 코딩 없이 사용할 수 있는 도구를 활용하여 워크플로에 맞춘 대시보드를 구축하세요.

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Tulip의 노코드 플랫폼으로 구동됩니다.

완벽한 통합, 코드 필요 없는 강력한 기능

Tulip 기반의 Biobrain® Operate는 바이오제약 업계에서 요구하는 엄격한 기준과 함께 코드 없는 플랫폼의 유연성을 제공합니다. 드래그 앤 드롭 방식으로 간편하게 앱을 구축하고, 장비 및 기업 시스템(LIMS, ERP, QMS)에 연결하며, 완벽한 감사 추적, 거버넌스 및 역할 기반 제어를 통해 규정을 준수하세요.

  • 완전하게 구성 가능
  • 클라우드 기반
  • GxP 인증 준비 완료

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주요 자산

웹 세미나

종이에서 디지털로: 일회용 생물공정을 위한 효율적인 MES

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보도 자료

싸토리우스 스테딤 바이오테크와 튤립이 바이오프로세싱 혁신을 위해 파트너십을 맺었습니다.

"이번 파트너십은 유연하고 사용자 친화적인 디지털 솔루션에 대한 바이오제약 산업의 증가하는 수요에 대응하기 위한 것입니다."

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관련 자료

데이터시트

Biobrain® Operate Powered by Tulip: 일회용 바이오 공정을 위해 새롭게 설계된 MES

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자주 묻는 질문(FAQ)

MES는 표준 작업 절차(SOP), 배치 기록 및 품질 보증 워크플로우를 디지털화하여 생물 공정을 간소화하고 효율성과 규정 준수를 향상시킵니다.

eSOP는 종이로 된 절차를 단계별 지침으로 대체하여 일관성을 보장하고, 인적 오류를 줄이며, 신규 직원 온보딩 속도를 높입니다.

디지털 안내 시스템은 실시간 지침, 점검 및 검증을 제공하여 작업자가 처음부터 올바르게 작업하고 비용이 많이 드는 오류를 줄일 수 있도록 지원합니다.

eBR은 작업자의 행동과 프로세스 데이터를 디지털 방식으로 기록하여 품질 보증 검토, 감사 준비 및 서류 없는 규정 준수를 신속하게 처리할 수 있도록 합니다.

예외 검토 및 실시간 품질 보증 검사를 가능하게 함으로써 전자 배치 기록은 출시 주기를 몇 주에서 며칠로 단축합니다.

종이 없는 바이오프로세싱은 수기 기록을 안전한 디지털 데이터로 대체하여 무결성과 추적성을 향상시킵니다. 오류를 줄이고 워크플로우를 간소화하며, 모든 사업장에서 규정을 준수하는 효율적인 운영을 가능하게 하는 동시에 종이 사용량을 줄이고 지속가능성 목표 달을 지원합니다.

노코드 플랫폼을 통해 프로세스 팀은 IT 지원 없이도 워크플로우를 신속하게 조정할 수 있어 시설 전반에 걸쳐 배포 및 확장을 가속화할 수 있습니다.

Legacy MES is costly and rigid. Lean, modular systems like Biobrain® Operate powered by Tulip bring faster adoption, flexibility, and lower risk.

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Biobrain® 앱 구성 운영

Biobrain® Operate 앱을 귀사의 고유한 프로세스와 목표에 맞게 구성하세요. 당사 전문가들이 신속하게 적응하고 더 빠르게 가치를 창출할 수 있도록 지원합니다.

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바이오브레인® 운영 통합 컨설팅

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바이오브레인® 감독

Biobrain® Supervise는 중앙 집중식 시스템을 통해 공정 장비의 실시간 모니터링, 시각화 및 제어를 가능하게 합니다.

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