BioPAT^® 스펙트로

공정 최적화를 위한 첨단 라만 분광 분석 도구

바이오 공정 산업은 항상 라만 분광법의 중요한 잠재력을 인식해 왔습니다 – 이는 더욱 풍부한 공정 데이터를 제공하여 더 견고한 공정을 이끌고 높고 일관된 품질의 제품을 만들어냅니다. 그러나 모델을 구축하기 위해 다양한 소스의 데이터를 수집하고 통합해야 하며, 대규모로 모델을 적용하려 할 때 추가적인 장애물에 직면하기 때문에 이러한 잠재력을 실제로 구현하는 것은 어려운 과제였습니다.

이제 BioPAT^® 스펙트로 덕분에 상황이 달라졌습니다.

BioPAT^® 스펙트로는 라만 분광법의 잠재력을 최대한 끌어내기 위해 품질 설계(QbD) 원칙을 적용합니다. 고처리량, 소규모 Ambr^® 시스템에서의 자동화된 데이터 수집 및 통합은 고처리량 공정 개발에 적용할 수 있고 싱글유즈 Flexsafe STR^® 백에 쉽게 전송될 수 있는 매우 견고한 모델로 이어집니다.

BioPAT^® 스펙트로는 두 선도적인 라만 분광계 제공업체와 호환되며, 향후 추가 공급업체를 포함할 잠재력이 있습니다.

암브^® 15 및 암브^® 250 고처리량의 싸토리우스 스펙트로

암브^® 15 및 암브^® 250 고처리량의 싸토리우스 스펙트로는 모델 구축 시간을 50% 단축하고, 운영자 개입을 최대 95% 줄이며, 기존 모델 구축 방식과 비교해 최대 80%의 배지 비용을 절감할 수 있습니다.*

고처리량 공정 개발에서 실험 설계(DoE) 중 여러 분석 대상을 동시에 측정하는 QbD 접근 방식을 가능하게 합니다.
Ambr^® 소프트웨어를 통해 라만 분광 데이터와 모든 공정 데이터의 완전 자동화된 데이터 통합 및 맥락화를 제공합니다.
한 번의 고처리량 Ambr^® 실행 후, 통합된 데이터 파일을 SIMCA^®에 바로 가져올 수 있으며, 이는 이전보다 더 넓은 설계 공간을 의미합니다.

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싸토리우스 BioPAT^® 스펙트로 일회용 포트 인 플렉스세이프 STR^® 백

BioPAT^® 스펙트로 일회용 포트는 플렉스세이프 STR^® 백에 완전히 통합되어 있습니다

Ambr^®와 플렉스세이프 STR^® 전반에 걸쳐 표준화된 광학 프로브 인터페이스를 갖춘 확장 가능한 플랫폼으로 모델 전송을 용이하게 합니다
완전히 통합되고 검증된 일회용 포트로 설정 시간을 줄이고 오염 위험을 감소시킵니다
유동 셀 설계를 통해 가스 주입 및 교반과 같은 공정 조건에 의한 방해로부터 측정을 분리합니다
측정 경로의 차폐 설계로 주변광에 의한 노이즈를 제거합니다

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공정 개발의 요구사항 충족

람an 분광법을 활용한 더욱 쉽고 빠른 모델 구축, 고처리량 공정 개발

공정 개발 필요성	싸토리우스 BioPAT^® 분광 솔루션
완전 자동화된 데이터 통합 및 맥락화	Raman spectral data, Ambr^® process data and other integrated analyser data for of up to 48 bioreactors in parallel are automatically consolidated and contextualized by the Ambr^® software. Additionally, the data can be exported as a SIMCA^® ready file for model building.
강력한 모델	Increased model robustness by exploring a bigger design space and using all process data for model building
Process knowledge and robustness	진정한 QbD와 고처리량 공정 개발 가능

상업용 제조의 요구사항 충족

일회용 라만 분광법 통합으로 더 빠른 설치 시간, 감소된 오염 위험, 효율적인 공정 개발 이전

상업용 제조 필요성	싸토리우스 BioPAT^® 분광 솔루션
규제 준수	싸토리우스 BioPAT^® 스펙트로 일회용 포트는 Flexsafe STR^®에 완전히 통합되고 검증되었으며 바로 사용 가능합니다.
공정 개발에서 제조로의 효율적인 모델 전환	Ambr^®에서 개발된 모델은 BioPAT^® 스펙트로 프로브의 견고성과 동일한 광학 설계로 인해 Flexsafe STR^®로 전환 가능합니다.
품질 보증 및 더욱 예측 가능한 결과	QbD를 통한 더 강력한 프로세스로, 연속적이고 비침습적인 24/7 프로세스 모니터링 및 제어, 다중 분석 측정

미니바이오리액터를 위한 혁신적인 라만 분광 기술

본 논문은 미니바이오리액터에 통합된 라만 기술이 세포 배양 모니터링 및 제어를 위한 모델 구축을 어떻게 가속화하는지 보여줍니다.

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싸토리우스 BioPAT^® 스펙트로 소개

앰브(^®) 및 바이오스탯 STR(^®) 바이오리액터를 위한 확장 가능한 라만 분광 플랫폼

웨비나 온라인 시청

애플리케이션 노트

효율적인 라만 모델 전송으로 바이오프로세스 간소화

바이오리액터 규모 전반에 걸쳐 라만 교정 모델을 손쉽게 전송하여 정확한 분석물 모니터링과 향상된 공정 제어 실현

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브로셔

싸토리우스 BioPAT^® 스펙트로 - 라만 분광법의 잠재력을 완전히 활용하는 품질 설계 도구

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브로셔

싸토리우스 분석 모듈 - pH 교정 및 라만 분광법 통합

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포스터

암브(Ambr^®) 바이오리액터에서 라만 분광법을 이용한 자동화된 포도당 제어

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포스터

새로운 라만 분광법 통합을 통한 공정 확장성 개선

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전문가와 상담하기

싸토리우스 New Biostat STR^® 3세대 및 Biobrain^® 자동화 플랫폼

생산성을 높이고 다양한 구성과 편의성을 제공하여 바이오 제조 시설을 신속하게 변화하는 요구사항에 대응할 수 있도록 설계되었습니다.

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맞춤형 서비스로 바이오프로세스 제어 개선

소프트웨어를 최적의 상태로 유지할 수 있도록 포괄적인 서비스를 제공합니다.

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^{* Assumptions:
conventional model building is done with two runs of four benchtop reactors in parallel of 2L working volume
Ambr® 250 with 12 vessels; BioProfile® FLEX2 (Nova Biomedical) connected to Ambr® 250}

싸토리우스는 라만 분광법, 분광 계측 장비 및 응용 홀로그래픽 기술의 세계적 선두 기업입니다.

라만 분광법을 활용한 화학 분석 및 측정 시스템의 선도적인 제조업체입니다.

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