BioPAT® 툴박스

PAT

BioPAT® 툴박스는 Sartorius Stedim Biotech의 분석 및 소프트웨어와 바이오프로세싱 단위 조작을 결합하여 공정의 현재 상태, 이해도 및 정밀한 제어를 제공합니다. 당사에서 즉시 사용 가능한 솔루션으로 구성되어 제공되는 이 제품들은 인증 및 테스트를 거쳤으며 완벽하게 통합되어 있습니다. 따라서 단일 사용자 인터페이스를 통해 번거로움 없이 바로 사용할 수 있는 "플러그 앤 플레이" 방식의 바이오프로세싱 단위 조작 솔루션을 제공합니다. 이러한 시스템은 당사 서비스 부서에서 관리 및 서비스하므로 이해 충돌이나 책임 분쟁의 가능성이 없습니다.

단변량/다변량 데이터 수집을 위한 분석 및 센서

공정 분석기는 BioPAT® 프레임워크 내에서 필수적인 도구로, 핵심 공정 매개변수(CPP)에 대한 프런트 엔드 데이터를 생성합니다. 매개변수의 정밀도와 변화 속도에 따라, 공정 매개변수를 정의된 사양 내에 유지하기 위해서는 신속한 개입이 필수적입니다. 전용 인라인 및 온라인 분석기는 탁월한 공정 제어를 위한 실시간 데이터를 제공하여 생산 품질을 향상시키고 편차 위험을 줄입니다. 다중화된 오프라인 샘플링 분석은 공정이 정의된 공정 궤적 내에 있는지 또는 제품이 사양을 충족하는지 여부를 모니터링하고 판단하는 것을 목표로 합니다. 이는 매개변수 변화 속도와 중요도에 따라 두 영역(제어 및 모니터링)을 생성합니다.

이해, 시각화 및 제어를 위한 소프트웨어

실험설계법(Design of Experiments)은 핵심 공정 변수(CPP)를 핵심 품질 속성(CQA) 또는 공정 성능 지표(PPI)에 대해 정량적으로 선별하는 것을 목표로 합니다. 실시간으로 공정을 모니터링하는 분석 시스템에서 얻은 정보를 바탕으로 일련의 실험을 수행하여 상업적으로 최적화된 공정을 도출하고 선택할 수 있습니다.

특히 분광 데이터와 결합된 여러 분석 장비에서 얻은 방대한 데이터 세트를 시각화하려면 주성분 분석(PCA)이나 부분 최소 제곱 회귀(PLS)와 같은 기법이 필요합니다. 이러한 기법은 데이터에서 그룹, 이상치 또는 추세와 같은 주요 패턴을 식별하는 데 강력한 도구입니다. 다변량 데이터 분석(MVDA)은 다요인 관계를 과학적 맥락에서 설명하고 프로세스 이해도를 높입니다.

일관된 공정을 위해서는 신뢰할 수 있는 데이터 수집, 평가 및 시스템 작동을 기반으로 하는 정교한 CPP 제어가 필요합니다. 최첨단 BioPAT® 공정 제어 소프트웨어는 배치 편차 발생 위험을 예방하거나 완화하여 바이오 의약품의 지식 기반 및 위험 기반 생산을 향한 중요한 발걸음을 내딛게 합니다.

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