모놀리식 크로마토그래피

모놀리식 크로마토그래피를 이용한 공정 개선

CIM®(대류 상호작용 매체) 모노리스는 독특한 단일 구조로 설계되어 실험실 공간을 최소화하면서 매우 큰 생체 분자를 정제하는 데 이상적입니다. 대형 분자는 현대 유전자 치료 및 백신 제품에 흔히 사용되며, 바이러스 입자, 소포체, RNA, 플라스미드 및 기타 형태의 DNA를 포함합니다. 이러한 분자는 크로마토그래피 정제를 위한 특수 솔루션이 필요합니다.

Sartorius사의 CIM® 모노리스 제품군은 전처리 및 고정화 스크리닝에 이상적입니다. 특정 요구 사항에 맞춰 컬럼과 프로토콜을 조합한 사전 구성된 제품 패키지도 제공됩니다.


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3D 모놀리식 크로마토그래피

대형 생체 분자는 생물 치료제 산업에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 이러한 새로운 형태의 물질들을 정제하기 위해서는 모놀리식 크로마토그래피와 같은 혁신적인 솔루션이 필요합니다.

모놀리스 매트릭스를 탐험하는 여정에 함께하여 대류 크로마토그래피가 어떻게 대형 생체 분자의 안정적인 분리를 가능하게 하는지 알아보세요.

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웹 세미나: 생체 분자 정제에 모놀리스가 필요한 이유

대형 생체 분자 정제라는 난제를 해결하는 데 모놀리스가 이상적인 이유를 알아보려면 웨비나를 시청하세요.

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고해상도 애플리케이션

높은 해상도와 낮은 전단 유동 특성의 결합으로 고품질 결과물을 얻을 수 있습니다.

생산성 향상

향상된 수율과 빠른 처리 시간으로 처리량이 증가하며, 대용량 및 바로 사용 가능한 포맷의 이점을 누릴 수 있습니다.

확장 가능한 플러그 앤 플레이 형식

1mL부터 40L까지 확장성이 입증된, 바로 사용 가능한 cGMP 규격 제품입니다.

대분자 응용 분야에 이상적입니다.

나노미터 범위에서 생체 분자를 정제하는 강력한 도구

크로마토그래피 스크리닝

자동화된 크로마토그래피 스크리닝의 정밀도

Enhance your process development and screening workflow with the efficiency and versatility tailored to your bioprocess needs. Methods developed on CIM® Octa can be easily transferred to other monolith formats. With plug-and-play and multi-use potential, CIM Octa columns provide a robust solution for both research and industrial applications.

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크로마토그래피 조건 및 HTP 정제 스크리닝

당사는 CIM 모노리스 기술과 표준 멀티웰 플레이트 설계를 결합했습니다. 여러 크로마토그래피 조건을 동시에 스크리닝하거나 목표 분자를 고처리량으로 정제하는 등 어떤 목표를 가지고 있든, 당사의 CIM 플레이트는 24웰 또는 96웰 플레이트 설계로 해답을 제공합니다.

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화학 및 응용 분야별 모놀리스

화학적 성질에 따른 모놀리스 모음

아이엑스히씨유연혼합 모드
CIMmultus® QACIMmultus® OH CIMmultus® 올리고-dTCIMmultus PrimaS®
CIMmultus® QA HRCIMmultus® C4-HLD CIMmultus PrimaS® HR
CIMmultus® DEAE  CIMmultus® 프리마T
CIMmultus® EDA  CIMmultus® Swiper
CIMmultusSO3   
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더욱 빠르고 대용량의 정화

CIM® 모노리스는 고도로 가교된 다공성 폴리메타크릴레이트로 구성되어 있으며, 채널 크기 분포가 잘 정의되어 있습니다. 결합 부위의 높은 표면 접근성 덕분에 대형 생체 분자의 경우 수지 기반 컬럼보다 높은 용량을 제공하며, 빠른 대류 기반 물질 전달이 가능합니다.

유량에 구애받지 않는 성능, 낮은 배압, 그리고 다용성을 갖춘 당사의 모노리식 컬럼은 바이러스 또는 핵산의 신속한 정제를 가능하게 합니다. CIM® 모노리식 컬럼은 스크리닝부터 상업적 공정에 이르기까지 다양한 화학적 특성과 크기로 제공되어 수율 향상과 속도 개선을 지원합니다.

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분석 크로마토그래피 컬럼

바이러스, pDNA 및 mRNA를 포함한 대형 생체 분자를 현장에서 모니터링하여 실시간으로 정보를 제공합니다.

분석 크로마토그래피
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코너스톤® 바이오제조 개발 서비스

싸토리우스의 전문가들은 생체 분자의 크로마토그래피 및 정제는 물론 분석 방법 개발 분야에서 폭넓은 경험을 보유하고 있습니다.

서비스 살펴보기

IEX 크로마토그래피용 모놀리스

IEX 모놀리식 크로마토그래피

다양한 강 및 약 음이온/양이온 교환기를 활용하여 대형 생체 분자 정제에 필요한 모든 특성을 갖춘 모놀리식 크로마토그래피의 장점을 누리십시오.

 CIMmultus® SO3CIMmultus® QACIMmultus® QA HRCIMmultus® DEAE
채널 크기1.3 | 2 | 6 µm1.3 | 2 | 6 µm2마이크로미터1.3 | 2 | 6 µm
컬럼 볼륨1mL – 8L1mL – 8L1mL – 8L1mL – 8L
작동 범위, pH2 – 132 – 132 – 132 – 9

기능성

 

강한 양이온 교환강한 음이온 교환강한 음이온 교환약한 음이온 교환

일반적인 적용 사례

 

바이러스(예: AAV) 및 VLP바이러스(예: AAV) 및 VLPAAVpDNA
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CIMmultus® SO3 – 강력한 CEX

  • 강양이온 교환수소

  • 작동 범위, pH 2–13

  • 주로 양전하를 띤 분자와 결합하고, 주로 음전하를 띤 분자를 밀어냅니다.

  • 결합-용출 모드 또는 연속 흐름 모드에서 포획, 중간 또는 정제 단계

  • 바이러스 및 바이러스 유사 입자의 높은 정화 능력

  • 1M NaOH 용액으로 살균 가능

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CIMmultus® QA – 강력한 AEX

  • 강음이온 교환수소

  • 작동 범위, pH 2–13

  • 주로 음전하를 띤 분자와 결합하고, 주로 양전하를 띤 분자를 밀어냅니다.

  • 결합-용출 모드 또는 연속 흐름 모드에서 포획, 중간 또는 정제 단계

  • 바이러스 입자, IgM, 엑소좀에 대한 높은 수용력

  • 고효율 내독소 및 DNA 제거

  • 준비 작업이나 공정 시료의 분석적 특징 규명에 탁월한 성능을 발휘합니다.

  • 1M NaOH 용액으로 살균 가능

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CIMmultus® QA HR – 강력한 AEX

  • 강음이온 교환기
  • 주로 음전하를 띤 분자와 결합하고, 주로 양전하를 띤 분자를 밀어냅니다.
  • 결합-용출 모드 또는 유동식 모드에서 연마 단계에 사용하십시오.
  • AAV8 용출 프로파일에 기반한 컬럼 방출 기준
  • 높은 재현성을 요구하는 정제 공정(예: AAV 빈 캡시드와 AAV 전체 캡시드의 분리)에 맞춰 선정되었습니다.
  • 0.5M NaOH 용액으로 살균 가능

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CIMmultus® DEAE – 약한 AEX

  • 약한 음이온 교환기

  • 작동 범위, pH 2–9

  • 주로 음전하를 띤 분자와 결합하고, 주로 양전하를 띤 분자를 밀어냅니다.

  • 결합-용출 모드 또는 연속 흐름 모드에서 포획, 중간 또는 정제 단계

  • 플라스미드 DNA에 대한 높은 용량

  • 1M NaOH 용액으로 살균 가능

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HIC용 모놀리스

소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC)의 선택

소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC)는 핵산 분리에 필수적입니다. 모노리식 크로마토그래피의 장점과 결합된 HIC는 이러한 요구를 충족하는 동시에 아데노연관바이러스(AAV)를 포함한 대형 생체 분자 정제에도 탁월한 솔루션을 제공합니다.


CIMmultus®

CIMmultus® C4-HLD

채널 크기

1.3, 2, 6 µm

2, 6 µm

컬럼 볼륨

1mL – 8L

1mL – 8L

작동 범위, pH

2 – 10

2 – 10

기능성

약한 소수성

강한 소수성

일반적인 적용 사례

바이러스(예: AAV) 및 VLP

핵산(pDNA, mRNA)

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CIMmultusOH – 소수성 상호작용 크로마토그래피

  • 전하를 띠지 않는(중성) 리간드

  • 작동 범위, pH 2–10

  • 침전성 염 또는 폴리에틸렌 글리콜이 존재하는 환경에서 매우 큰 용질(바이러스 입자, VLP, 소포체)을 보유합니다.

  • 크기가 큰 용질을 크기가 증가하는 순서대로 높은 분해능으로 용출합니다.

  • 염 농도를 낮추거나 폴리에틸렌 글리콜을 이용한 용출

  • 1M NaOH 용액으로 살균 가능

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CIMmultus® C4-HLD - 소수성 상호작용 크로마토그래피

  • 강한 소수성, (비전하) 리간드

  • 작동 범위, pH 2–10

  • 핵산(pDNA, RNA)에서 단백질을 제거하는 데 매우 효과적입니다.

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친화성 정화를 위한 모놀리스

고도로 특이적인 단일체 친화성 정제

단일체 컬럼과 고유한 친화성 리간드의 조합은 대형 생체 분자의 친화성 정제를 위한 탁월한 솔루션을 제공합니다.

  • 채널 크기: 2 µm
  • 컬럼 용량: 1mL ~ 8L
  • 작동 범위, pH: 2 - 13
  • 기능: 티민 올리고머 기반 친화성
  • 응용 분야: mRNA

CIMmultus® 올리고 dT – RNA에 대한 친화성

  • 고체 지지체에 공유 결합된 올리고 dT 리간드

  • 대부분의 진핵생물 mRNA에서 발견되는 폴리아데닐화 꼬리와 혼성화되거나, 체외수정(IVT) 과정에서 분자에 합성됩니다.

  • 다양한 출처에서 폴리아데닐화된 꼬리를 가진 mRNA를 빠르고 효율적으로 포획 및 정제하는 방법

  • 시료에서 불순물을 선택적으로 제거합니다.

  • mRNA의 초기 정제를 위한 편리한 방법

  • 다음에서 이용 가능:


혼합 모드 일체형 기둥

혼합 모드 모놀리식 컬럼을 이용한 독보적인 선택성

혼합 모드 모노리식 컬럼의 독특한 선택성은 가장 까다로운 대형 생체 분자까지 적절하게 정제할 수 있도록 보장합니다.

 

CIMultus ® 스위퍼

CIMmultus PrimaS®

CIMmultus PrimaS® HR

CIMmultus® 프리마T

채널 크기2엄2마이크로미터2마이크로미터2마이크로미터
컬럼 볼륨1mL – 8L1mL – 8L1mL – 8L1mL – 800mL
작동 범위, pHpH: 2 – 112 – 132 – 114.5 – 13
기능성다중모드 - 음이온 교환-수소 결합수소 결합 및 음이온 교환다중모드 - 음이온 교환-수소 결합다중 모드 - 음이온 교환-수소 결합-금속 친화성 배위
애플리케이션mRNAmRNAAAV바이러스(예: AAV) 및 박테리오파지
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  • 수소 결합과 음이온 교환 크로마토그래피의 요소를 결합한 다중 모드 크로마토그래피 리간드
  • 다양한 방식에 적용 가능한 다목적 RNA 정제 솔루션을 제공합니다.
  • 비폴리아데닐화 RNA 정제에 유용한 도구를 제시합니다.
  • 일반적으로 80% 이상의 높은 회복률을 보장합니다.
  • 민감한 RNA 구조물에 최적화되어 최적의 성능과 무결성을 보장합니다.
  • 정제는 온화한 로딩 조건과 중성 pH 용출 하에서 수행되었습니다.

견적 요청

 

  • 수소 결합과 음이온 교환 크로마토그래피의 요소를 결합한 다중 모드 크로마토그래피 리간드
  • 다양한 주요 제품 분야에서 독보적인 선택성
  • 상온에서 단일 가닥 RNA 정제를 지원합니다.
  • 크기별로 단일 가닥 RNA를 분획합니다.

견적 요청

CIMmultus PrimaS® HR 라인은 가장 까다로운 분리 및 정제 요구 사항을 충족하도록 개발된 차세대 프리팩 크로마토그래피 모노리식 제품입니다. HR은 배치 간 및 다양한 규모 간의 높은 재현성을 의미합니다.

  • 수소 결합과 약한 음이온 교환 크로마토그래피의 요소를 결합한 다중 모드 크로마토그래피 리간드
  • 높은 재현성을 요구하는 정제 공정(예: 완전한 AAV 캡시드와 빈 AAV 캡시드의 분리)에 맞춰 선정되었습니다.
  • AAV8 용출 프로파일에 기반한 컬럼 방출 기준
  • CIMmultus PrimaS® HR의 다중 모드 특성은 QA 기반 리간드에 비해 중성 또는 중성에 가까운 pH 값에서 AAV 결합을 가능하게 합니다.
  • cGMP 규정 준수: 임상 및 상업 생산에 적합합니다.

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CIMmultus® PrimaT는 AAV 및 박테리오파지와 같은 대형 생체 분자의 정제를 위해 설계된 다중 모드 크로마토그래피 컬럼입니다.
 

  • 수소 결합, 약한 음이온 교환 크로마토그래피 및 금속 친화성 배위 결합의 요소를 결합한 다중 모드 크로마토그래피 리간드
  • 다양한 규모에서 높은 바이러스 벡터 게놈 회수율, 강력한 AAV 전체 농축, 효율적인 hcDNA 및 단백질 제거를 제공합니다.
  • 중성 또는 중성에 가까운 pH에서의 AAV 결합: CIMmultus® PrimaT의 다중 모드 특성으로 인해 중성 또는 중성에 가까운 pH 값에서 AAV 결합이 가능합니다.
  • 다양한 AAV 하위 집단의 분리를 가능하게 합니다: 고유한 다중 모드 용출 분리 메커니즘을 통해 다양한 AAV 및 제품 관련 불순물 용출 피크를 분리할 수 있습니다.
  • 내독소 제거: 탁월한 내독소 감소 효과를 제공합니다.

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모놀리스 프로세스 팩

프로세스 팩으로 정제 공정을 빠르게 시작하세요

프로세스 팩은 대분자 정제의 개발 및 스케일업을 지원합니다. 권장 CIMmultus® 컬럼과 자세한 공정 지침이 함께 제공되어 단시간 내에 고품질 정제를 달성할 수 있습니다.


HiP2 플라스미드 프로세스 팩

컬럼 부피

1 – 80mL

포함된 화학 물질

CIMmultus® DEAE

CIMmultus® C4-HLD

추가 구성 요소

상세 공정 지침

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HiP² 플라스미드 프로세스 팩

HiP² 플라스미드 프로세스 팩은 바로 사용 가능하고 조절 가능한 pDNA 정제 팩으로, 자체 pDNA 정제 공정을 개발하고 생산 단계로 이전하는 데 도움을 줍니다.

자세한 실험 내용이 포함되어 있어 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.

이 프로세스는 매우 유연하여 필요에 맞는 프로토콜 부분만 선택할 수 있습니다. CIMmultus® HiP² 플라스미드 프로세스 팩에는 약한 음이온 교환(DEAE) 컬럼 1개와 소수성(C4 HLD) 컬럼 1개, 그리고 플라스미드 정제 프로토콜이 포함되어 있습니다.


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