단일 크로마토그래피

단일체 크로마토그래피를 통한 공정 개선

CIM® (대류 상호작용 미디어) 단일체는 고유하고 단일 구조로 설계되어 매우 작은 실험실 공간에서 매우 큰 생체분자를 정제하는 데 이상적입니다. 대형 분자는 현대 유전자 치료 및 백신 제품에서 흔히 사용되며, 바이러스 입자, 소포체, RNA, 플라스미드 및 기타 DNA 형태를 포함합니다. 이러한 분자는 크로마토그래피 정제를 위한 전용 솔루션이 필요합니다.

싸토리우스의 CIM® 단일체 제품군은 예비 및 고정화 스크리닝에 이상적입니다. 특정 요구 사항에 맞는 컬럼과 프로토콜의 조합인 사전 구성된 제품 팩도 제공됩니다.


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3D 모놀리식 크로마토그래피

대형 생체분자는 바이오테라퓨틱 산업에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 이러한 새로운 모달리티를 정제하기 위해서는 단일체 크로마토그래피와 같은 혁신적인 솔루션이 필요합니다.

대형 생체분자의 강력한 분리를 지원하는 대류 크로마토그래피의 작동 원리를 알아보기 위해 단일체 매트릭스의 여정에 동참해보세요.

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웨비나: 생체분자 정제를 위해 단일체가 필요한 이유

대규모 생체분자 정제의 도전 과제에 적합한 모놀리스의 특징을 알아보는 웨비나를 시청하세요.

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고해상도 애플리케이션

고해상도 성능과 낮은 전단 흐름 특성의 조합으로 품질 수율 향상

생산성 개선

개선된 수율과 더 빠른 런타임으로 인한 처리량 증가, 고용량 및 즉시 사용 가능한 형식의 이점 활용

확장 가능한 플러그 앤 플레이 형식

즉시 사용 가능한 검증된 확장성의 cGMP 포맷 (1 mL부터 40 L까지)

대형 분자 애플리케이션에 이상적

나노미터 범위 생체분자 정제를 위한 강력한 도구

크로마토그래피 스크리닝

크로마토그래피 스크리닝의 자동화된 정밀성

싸토리우스의 생물공정 요구에 맞춘 효율성과 다재다능함으로 공정 개발 및 스크리닝 워크플로우를 향상하세요. CIM® 옥타에서 개발된 방법은 다른 모놀리스 형식으로 쉽게 전환할 수 있습니다. 플러그 앤 플레이 및 다중 사용 가능성을 갖춘 CIM 옥타 컬럼은 연구 및 산업 응용 분야 모두에 강력한 솔루션을 제공합니다.

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크로마토그래피 조건 및 고처리량 정제 스크리닝

우리는 CIM 모놀리스 기술을 표준 다중 웰 플레이트 설계와 결합했습니다. 한 번에 여러 크로마토그래피 조건을 스크리닝하거나 목표 분자의 고처리량 정제가 목표라면, 싸토리우스의 CIM 플레이트는 24웰 또는 96웰 플레이트 설계로 해결책을 제공합니다.

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화학 및 응용 분야별 모놀리스

화학에 따른 모놀리스 선택

IEXHIC친화성혼합 모드
CIMmultus® QA CIMmultus® OH CIMmultus® Oligo-dT CIMmultus PrimaS®
CIMmultus® QA  HRCIMmultus® C4-HLD  CIMmultus H-Bond®
CIMmultus® DEAE   
CIMmultus® EDA    
CIMmultus® SO3    
제품 선택제품 선택제품 선택제품 선택
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고속 고용량 정제

싸토리우스 CIM® 모놀리스는 잘 정의된 채널 크기 분포를 가진 고도로 교차 결합된 다공성 폴리-메타크릴레이트로 구성됩니다. 결합 부위의 높은 표면 접근성은 대형 생체분자에 대해 수지 기반 컬럼을 넘어서는 용량과 빠른 대류 기반 물질 전달을 가능하게 합니다.

흐름 독립적인 성능, 낮은 백프레셔, 그리고 다재다능성으로 우리의 모놀리식 컬럼은 바이러스나 핵산의 더 빠른 정제를 용이하게 합니다. CIM® 모놀리스는 스크리닝부터 상업용 공정까지 다양한 화학 조성과 크기로 제공되어 더 높은 수율과 개선된 속도를 제공합니다.

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분석용 크로마토그래피 컬럼

바이러스, pDNA 및 mRNA를 포함한 대형 생체분자의 실시간 모니터링을 통해 정보를 제공합니다.

분석적 크로마토그래피
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코너스톤 바이오제조 개발 서비스

싸토리우스 전문가들은 생체분자의 크로마토그래피와 정제, 분석 방법 개발에 광범위한 경험을 보유하고 있습니다.

서비스 탐색

IEX 크로마토그래피를 위한 모노리스

IEX 모노리스 크로마토그래피

대형 생체분자 정제에 필요한 강양이온 및 약양이온 교환기를 포함하여 모노리스 크로마토그래피의 모든 특성을 활용하세요.

 싸토리우스 SO3싸토리우스 QA싸토리우스 QA HR싸토리우스 DEAE싸토리우스 멀투스® EDA
Channel sizes 1.3 | 2 | 6 µm 1.3 | 2 | 6 µm2 µm1.3 | 2 | 6 µm2 µm
Column volume 1 mL – 8 L1 mL – 8 L1 mL – 8 L1 mL –8 L1 mL – 8 L
Working range, pH 2 – 132 – 132 – 132 – 92 – 9

기능성

 

Strong cation exchange Strong anion exchange Strong anion exchange Weak anion exchangeWeak anion exchange 

일반적인 용도

 

Viruses, (i.e. AAV),
and VLPs
Viruses, (i.e. AAV),
and VLPs
AAVpDNApDNA
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CIMmultus® SO3 – 강력한 CEX

  • 강한 양이온 교환기

  • 작동 범위, pH 2–13

  • 주로 양전하를 띤 분자를 결합하고, 주로 음전하를 띤 분자를 반발함

  • 결합-용출 또는 흐름-통과 모드에서 포집, 중간, 또는 정제 단계

  • 바이러스 및 바이러스 유사 입자의 고효율 정제 능력

  • 1M NaOH로 소독 가능

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싸토리우스 CIMmultus® QA – 강력한 음이온 교환기

  • 강력한 음이온 교환기

  • 작동 범위, pH 2–13

  • 주로 음전하를 띤 분자를 결합하고, 주로 양전하를 띤 분자를 반발

  • 바인드-엘루트 또는 플로우-스루 모드의 포집, 중간 처리, 정제 단계

  • 바이러스 입자, IgM, 엑소좀에 대한 높은 수용 능력

  • 엔도톡신 및 DNA의 고효율 제거

  • 공정 샘플의 예비 분석 또는 분석적 지문 작업에 탁월함

  • 1M NaOH로 소독 가능

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싸토리우스 다중® QA HR – 강한 음이온 교환기

  • 강한 음이온 교환기
  • 주로 음전하를 띤 분자를 결합하고, 주로 양전하를 띤 분자를 반발시킴
  • 결합-용출 또는 흐름-통과 모드의 연마 단계에 사용
  • AAV8 용출 프로파일을 기반으로 한 컬럼 방출 기준
  • AAV 빈 캡시드와 AAV 충전 캡시드의 분리와 같이 고도로 재현 가능한 정제 공정의 필요성을 충족하도록 선택됨
  • 0.5 M NaOH로 살균 가능

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CIMmultus® DEAE – 약한 AEX

  • 약한 음이온 교환기

  • 작동 범위, pH 2–9

  • 주로 음전하를 띤 분자를 결합하고, 주로 양전하를 띤 분자를 반발

  • 바인드-엘루트 또는 플로우-스루 모드의 포집, 중간 처리, 정제 단계

  • 플라스미드 DNA에 대한 높은 용량

  • 1M NaOH로 소독 가능

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싸토리우스 CIMmultus® EDA – 약한 AEX 및 활성화 그룹

  • 약한 음이온 교환기

  • 작동 범위, pH 2–9

  • 주로 음전하를 띤 분자를 결합하고, 주로 양전하를 띤 분자를 반발

  • 바인드-엘루트 또는 플로우-스루 모드의 포집, 중간 처리, 정제 단계

  • 플라스미드 DNA에 대한 높은 용량

  • 1M NaOH로 소독 가능

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HIC용 모놀리스

HIC(소수성 상호작용 크로마토그래피)를 위한 선택

핵산 분리에 있어 소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC)는 필수적입니다. 모노리식 크로마토그래피의 장점과 결합될 때, HIC는 이 필요성을 충족시키면서 아데노 관련 바이러스(AAV)를 포함한 대형 생체분자의 정제를 위한 탁월한 솔루션을 제공합니다.


CIMmultus® OH

CIMmultus® C4-HLD

채널 크기

1.3, 2, 6 마이크로미터

2, 6 마이크로미터

컬럼 용량

1 밀리리터 – 8 리터

1 밀리리터 – 8 리터

작동 범위, pH

2 – 10

2 – 10

기능성

약한 소수성

강한 소수성

일반적인 용도

바이러스, (예: AAV), 및 VLP

핵산 (pDNA, mRNA)

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CIMmultus® OH – 소수성 상호작용 크로마토그래피

  • 비하전 (중성) 리간드

  • 작동 범위, pH 2–10

  • 침전 염 또는 폴리에틸렌 글리콜 존재 시 매우 큰 용질(바이러스 입자, VLP, 소포) 유지

  • 큰 용질을 크기 순으로 높은 해상도로 용출합니다

  • 감소하는 염분 또는 폴리에틸렌 글리콜로 용출

  • 1M NaOH로 소독 가능

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싸토리우스 CIMmultus® C4-HLD - 소수성 상호작용 크로마토그래피

  • 강한 소수성, (비하전) 리간드

  • 작동 범위, pH 2–10

  • 핵산(pDNA, RNA)에서 단백질을 효과적으로 제거하는 데 매우 효과적

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친화성 정제를 위한 모노리스

고도로 특이적인 단일체 친화력 정제

고유한 친화력 리간드와 결합된 단일체 컬럼은 대형 생체분자의 친화력 정제를 위한 비교할 수 없는 솔루션을 제공합니다.

  • 채널 크기: 2 µm
  • 컬럼 용량: 1 mL – 8 L
  • pH 범위: 2 - 13
  • 기능성: 티민 올리고머 기반 친화성
  • 응용 분야: mRNA

싸토리우스 CIMmultus® 올리고 dT – RNA에 대한 친화성

  • 고체 지지체에 공유 결합된 올리고 dT 리간드

  • 대부분의 진핵 mRNA에서 발견되는 폴리-아데닐화된 꼬리에 하이브리다이즈, 또는 체외 전사 중 분자에 합성됨

  • 다양한 소스로부터 폴리-아데닐화된 꼬리를 가진 mRNA의 빠르고 효율적인 포집 및 정제

  • 샘플에서 불순물을 선택적으로 제거합니다

  • mRNA의 초기 정제를 위한 편리한 접근 방식

  • 다음과 함께 사용 가능:


혼합 모드 모놀리식 컬럼

혼합 모드 모놀리식 컬럼의 독특한 선택성

혼합 모드 모놀리식 컬럼의 독특한 선택성은 가장 까다로운 대형 생체분자의 적절한 정제를 보장합니다.


싸토리우스 CIMmultus® 프리마S

싸토리우스 CIMmultus® H-본드

채널 크기

2 마이크로미터

1.3, 2 마이크로미터

컬럼 용량

1 밀리리터 – 8 리터

1 밀리리터 – 8 리터

작동 범위, pH

2 – 13

2 – 13

기능성

수소 결합 및 음이온 교환

다중 모드 수소 공여체-수용체

애플리케이션

mRNA

바이러스와 세포외 소포

견적 요청

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싸토리우스 프리마S

  • 음이온 교환 크로마토그래피와 수소 결합의 요소를 결합한 다중 모드 크로마토그래피 리간드

  • 많은 중요한 제품 영역에서의 독특한 선택성

  • 주변 온도에서 단일 가닥 RNA의 정제를 지원합니다

  • 단일 가닥 RNA를 크기별로 분획합니다

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싸토리우스 CIMmultus® H-본드 ADC

  • 다중 모드 수소 공여체-수용체

  • 작동 범위, pH 2–13

  • 산성 pH에서 제품과 오염 물질의 크기 기반 분리 가능

  • 염, pH 또는 소르비톨 농도 증가에 따른 용출

  • 높은 염분 내성

  • 뛰어난 DNA 제거

  • 분석 및 제조 애플리케이션을 위한 독특한 선택성

  • 1M NaOH로 소독 가능

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모놀리스 프로세스 팩

프로세스 팩으로 정제 프로세스 빠르게 시작하기

프로세스 팩은 대용량 분자 정제의 개발 및 스케일업을 지원합니다. 권장되는 CIMmultus® 컬럼과 고품질 정제를 신속하게 달성하기 위한 상세한 공정 지침이 함께 제공됩니다.


HiP2 플라스미드 프로세스 팩

컬럼 용량

1 – 80 mL

포함된 화학 물질

CIMmultus® DEAE

CIMmultus® C4-HLD

추가 구성 요소

상세 공정 지침

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싸토리우스 HiP² 플라스미드 프로세스 팩

싸토리우스 HiP² 플라스미드 프로세스 팩은 사용 준비가 된, 조정 가능한 pDNA 정제 팩으로, 자체 pDNA 정제 프로세스를 개발하고 생산으로 전환하는 데 도움을 줍니다.

상세한 실험이 포함되어 있어 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.

이 프로세스는 매우 유연하며, 필요에 맞는 프로토콜 부분만 선택할 수 있습니다. CIMmultus® HiP² 플라스미드 프로세스 팩에는 약한 음이온 교환 (DEAE) 및 소수성 (C4 HLD) 컬럼과 플라스미드 정제 프로토콜이 포함되어 있습니다.


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팬데믹 이후의 mRNA 생산 및 정제

이 웨비나에서는 연사들이 차세대 mRNA 공정의 진정한 최적화 비전을 제시하는 독점적인 패널 토론을 선보입니다.

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고순도 mRNA의 통합 생산 공정

mRNA의 새롭고 최적화된 정제 접근 방식으로 더 높은 수율과 낮은 비용을 얻는 방법 알아보기

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