크로마토그래피 개발 서비스

바이오 분자(바이러스, pDNA, 박테리오파지, 세포외 소포체, 단백질, PEG화 단백질 등)의 용해 또는 포집부터 최종 정제 및 제형까지의 다운스트림 공정 개발. Sartorius는 다음을 제공할 것입니다:

• 임상 단계부터 시장 공급까지 모든 단계에 적합한 공정을 독점적으로 개발.

• 용해 방법 개발, 크로마토그래피 매체 선택 및 최적화, 바이러스 불활성화, 여과 및 접선 흐름 여과를 포함할 수 있는 맞춤형 다단계 공정.

• 적절한 분석 방법에 대한 권장 사항

• 귀사 또는 CMO에 대한 표준 운영 절차(SOP) 기술 이전

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HPLC 분석 방법 개발:

• 공정 중 제어(PAT) 방법. 업스트림 및 다운스트림의 배치 통제, 효율성 개선 및 거부 방지를 위해 개발되었습니다.
• 제품의 실시간 출시를 가능하게 하는 최종 제어 방법.
• 모든 방법을 검증할 수 있습니다. Sartorius의 HPLC 방법은 사용하며 특성 분석을 위한 참조 방법과 함께 개발됩니다.

분석 개발 서비스에는 다양한 분석 방법의 방법 개발, 검증 및 확인, 이전, 그리고 의약품 샘플 및 생체분자의 일상적인 테스트가 포함됩니다.

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다양한 활성화된 모놀리스는 항체, 단백질, 펩타이드, 효소, 핵산 및 소규모 유기 분자의 고정화를 위한 기반을 제공합니다. 리간드는 모놀리스 매트릭스와 안정적인 공유 결합을 형성하여 용출을 방지합니다.

당사의 고정화 최적화 서비스는 다양한 활성화된 모놀리스, 완충 시스템, 비활성화 조건 및 리간드 밀도를 고려하여 적절한 애플리케이션을 위한 올바른 도구를 제공합니다.

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