전자책: 바이오의약품 분석의 복잡성 해결

2019년 4월

개요

이 전자책은 생물의약품 제품의 엄격한 분석에 중점을 둔 바이오제약 전문가들을 위한 중요한 자료입니다. 싸토리우스가 후원하고 바이오팜 인터내셔널과 협력하여 제작된 이 전자책은 불순물 테스트의 도전과 정확한 결과 보장을 위한 초순수 물의 중요성에 대한 전문가의 통찰을 제공합니다. 업계 리더들은 미량 불순물 감지의 정밀성을 강조하며 질량 분석과 같은 첨단 방법에 대한 지식을 공유합니다.

이 간결한 가이드는 백신 및 벡터의 엄격한 바이러스 안전 기준과 고품질 실험실 용수의 중요한 역할을 탐구합니다. 연구자와 품질 관리 전문가에게 필수적인 이 전자책은 독자들에게 바이오의약품의 무결성과 효능을 유지하기 위한 최신 전략을 제공하여, 바이오의약품 분석의 우수성을 유지하는 데 없어서는 안 될 도구입니다.


  • 전자책
  • 45
  • 58분


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주요 포인트

이 전자책은 다음을 포함하여 바이오의약품 분석의 복잡성에 대한 다양한 주제를 다룹니다:

  • - 전문가들이 치료용 단백질의 순도 및 불순물 분석에 사용되는 다양한 방법에 대한 통찰을 공유합니다.
  • - 더욱 복잡한 생물학적 샘플은 점점 더 높은 수준의 특이성과 민감도로 평가되어야 합니다.
  • - 생물치료 응용 분야에서 사용되는 바이러스성 백신과 바이러스 벡터는 해결해야 할 미생물 오염의 위험을 수반합니다.
  • - 공정 분석이 공정 개발 R&D에 중요한 이유
  • - 사용된 용매의 순도, 특히 물의 순도는 액체 크로마토그래피의 간섭 없고 재현 가능한 분석을 위한 결정적인 기준이다.

이 리소스는 다음을 위해 설계되었습니다:

  • 의약품 개발 및 분석에 관여하는 바이오의약품 연구자 및 과학자
  • 바이오의약품 산업의 품질 관리 및 보증 전문가
  • 산업 표준 준수에 중점을 둔 규제 업무 전문가
  • 생물학적 의약품 제품 시험 및 특성 분석에 종사하는 실험실 기술자들

지원되는 응용 분야:

  • HPLC, IC, ICP-MS 등을 포함한 분석 방법
  • DNA 분석 및 세포 배양과 같은 생명과학 방법
  • 실험실 응용을 위한 버퍼 및 미디어 준비, 시약 및 블랭크
  • 분자 응용과 같은 초순수 물이 필요한 중요한 응용 분야

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