싸토리우스 Cubis® II MCA 21 CFR Part 11 규정 준수 체크리스트 | 전자책

개요

싸토리우스 Cubis®️ II 밸런스의 제약 패키지는 일반적인 규정 준수를 지원하는 모든 기술적 통제를 포함하고 있습니다. 완전한 규정 준수는 장기 데이터 저장을 위한 추가적인 절차 통제 및 시스템과 함께 달성될 수 있습니다. 이 체크리스트는 규정의 관련 세부 사항을 파악하는 데 도움을 줍니다. 또한 Cubis®️ II가 완전한 제약 규정 준수를 위한 솔루션을 어떻게 제공하는지 확인할 수 있습니다.

전자책 10 22분 싸토리우스

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주요 포인트

  • 전자 기록 및 전자 서명에 대한 FDA 21 CFR Part 11 표준에 대한 상세한 통찰
  • 규제 요건을 충족하는 시스템 설정을 위한 실무 가이드라인
  • 싸토리우스 Cubis® II MCA 시스템의 기능에 대한 지식
  • 규제 감사를 위한 실험실 시스템 검증 및 문서 관리의 중요성

대상 청중

  • 연구소 관리자 및 책임자
  • 연구소 보조원
  • 품질 관리 전문가
  • 규정 준수 담당자
  • 제약 산업
  • 생명공학 산업

적용 분야

  • 21 CFR Part 11 규정 준수
  • 데이터 무결성 관리
  • 감사 추적
  • 큐비스® II MCA

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