정제 검사를 통해 의약품 안전성과 용량 단위 균일성을 확보하십시오.

주요 활용 사례: 정제 검사를 통해 의약품 안전성 및 투약 단위 균일성 확보

2020년 2월

개요

유럽 약전에 따르면, 유효 성분이 25mg 이상 함유된 정제와 캡슐은 용량 단위의 균일성을 확인하기 위해 검사해야 합니다. 1회용 의약품의 유효 성분 함량 균일성 검사는 과소 또는 과다 복용을 방지하는 데 중요합니다. 이러한 표준화된 검사에는 함량 균일성, 붕해 시간, 용출 및 중량 균일성이 포함됩니다.

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핵심 요약

정제 및 캡슐 검사는 유럽 약전 기준 준수를 보장하고 유효 성분의 과소 또는 과다 복용을 방지하는 데 필수적입니다.
Cubis II MCA 저울은 정제 공급 장치와 QApp 정제 검사 기능을 갖추고 있어 정제 및 캡슐에 대한 표준화된 시험을 수행하고 내용물, 붕해 시간 및 용해도의 균일성을 보장하는 고급 솔루션을 제공합니다.
이 소프트웨어는 동적 공차 계산, 색상으로 구분된 공차 막대를 통한 시각적 피드백, 그리고 포괄적인 요약 통계를 제공하여 평가 프로세스를 간소화하고 품질 관리를 용이하게 합니다.

이 자료는 다음을 위해 제작되었습니다:

연구실 관리자
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실험실 조교들
실험실 저울 사용자
분석 실험실

지원되는 애플리케이션:

Cubis^® II MCA 실험실 저울
미세저울
태블릿 확인

자주 묻는 질문 (FAQ)

유럽 약전이란 무엇인가요?

유럽의약품청에 따르면, 이는 의약품의 질적 및 양적 구성에 관한 자료 모음집입니다. 또한 의약품 시험, 의약품 생산에 사용되는 원료 및 합성 중간체에 관한 정보와 규정도 포함하고 있습니다.