태블릿 체크로 의약품 안전성 및 용량 단위 균일성 보장

애플리케이션 하이라이트: 태블릿 체크로 의약품 안전성, 용량 단위 균일성 보장

2020년 2월

개요

유럽 약전에 따르면, 25mg 이상의 유효 성분을 포함하는 정제 및 캡슐은 용량 단위의 일관성을 확인하기 위해 검사해야 합니다. 단일 용량 의약품의 유효 성분 양의 균일성을 확인하는 것은 과소 또는 과다 투여를 방지하기 위해 중요합니다. 이러한 표준화된 테스트에는 함량 균일성, 붕해 시간, 용출 및 무게 균일성이 포함됩니다.

이 애플리케이션 하이라이트를 다운로드하고 Cubis^®II MCA 저울과 QApp 태블릿 체크를 사용하여 무게 테스트를 쉽게 수행하는 방법을 알아보세요.

애플리케이션 하이라이트
페이지 수: 4
6분

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주요 포인트

유럽 약전 기준을 준수하고 유효 성분의 과다 또는 부족 투여를 방지하기 위해 정제 및 캡슐 검사가 필수적입니다
태블릿 공급기와 QApp 태블릿 검사가 있는 Cubis II MCA 저울은 정제 및 캡슐에 대한 표준화된 테스트를 수행하기 위한 고급 솔루션을 제공하여 함량 균일성, 붕해 시간 및 용해도를 보장합니다
소프트웨어는 동적 허용 오차 계산, 색상 코드가 지정된 허용 오차 막대를 통한 시각적 피드백, 포괄적인 요약 통계를 제공하여 평가 프로세스를 간소화하고 품질 관리를 용이하게 합니다

이 리소스는 다음을 위해 설계되었습니다:

연구소 관리자
연구소 기술자
연구소 보조원
연구소 장비 사용자
분석 연구소

지원되는 애플리케이션:

Cubis^® II MCA 실험실 저울
마이크로발란스
태블릿 확인

자주 묻는 질문

유럽 약전이란 무엇인가?

유럽 의약품청에 따르면, 의약품의 정성 및 정량 구성에 대한 자료 모음집입니다. 또한 의약품 시험, 의약품 생산에 사용되는 원료 및 합성 중간체에 관한 정보와 규정을 포함합니다.