약물 안전성 및 투약 단위 균일성 확보를 위한 태블릿 체크
2020년 2월
유럽 약전에 따르면, 25mg 이상의 유효 성분을 포함하는 정제 및 캡슐은 용량 단위의 일관성을 확인해야 합니다. 단일 용량 의약품의 유효 성분 양의 균일성을 확인하는 것은 과소 또는 과다 투여를 방지하는 데 중요합니다. 이러한 표준화된 시험에는 함량 균일성, 붕해 시간, 용출 및 무게 균일성이 포함됩니다.
이 애플리케이션 하이라이트를 다운로드하고 싸토리우스 Cubis® II MCA 저울과 QApp 태블릿 체크를 사용하여 무게 측정을 쉽게 수행하는 방법을 알아보세요.
애플리케이션 하이라이트 접근을 위한 양식 작성
정제 및 캡슐 검사는 유럽 약전 기준을 준수하고 유효 성분의 과다 또는 부족 투여를 방지하는 데 필수적입니다
싸토리우스의 Cubis II MCA 밸런스와 정제 공급기, QApp 정제 검사는 정제 및 캡슐에 대한 표준화된 테스트를 수행하여 함량 균일성, 붕해 시간, 용해도를 보장하는 첨단 솔루션을 제공합니다
소프트웨어는 동적 공차 계산, 색상 코드화된 공차 막대를 통한 시각적 피드백, 그리고 포괄적인 요약 통계를 제공하여 평가 프로세스를 간소화하고 품질 관리를 용이하게 합니다
유럽의약품청에 따르면, 의약품의 정성적 및 정량적 구성에 대한 자료 모음집입니다. 또한 의약품 검사, 의약품 생산에 사용되는 원자재 및 합성 중간체에 관한 정보와 규정을 포함하고 있습니다.
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