치료용 항체 맥락에서의 Cubis^® II

개요

항체는 화학적 및 물리적 불안정성으로 인해 다양한 문제에 노출될 수 있습니다. 이러한 불안정성은 항체의 약물동태학적 특성(예: 항원 결합 활성 손실, 흡수 장애 또는 프로테아제에 의한 분해)을 변화시킬 수 있습니다. 이러한 잠재적 불안정성 때문에 약전에서는 생산된 항체를 환자 치료에 사용하기 전에 철저한 검사를 거치도록 규정하고 있습니다.

미국 약전 제129장에는 크기 배제 크로마토그래피(SEC) 및 형광 검출 기능이 있는 액체 크로마토그래피(LC)를 포함하여 치료용 항체 분석을 위한 여러 분석 방법이 나열되어 있습니다. 이러한 방법들은 각각 완충액 및 용액의 제조를 필요로 하며, 그중 상당수는 여러 성분의 정확한 무게 측정을 요구합니다.

이 애플리케이션 하이라이트를 다운로드하여 치료용 항체와 분석 저울의 관계 및 Cubis^® II가 테스트 프로세스를 간소화하는 방법에 대해 알아보세요.

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