치료용 항체 맥락의 Cubis^® II

개요

항체는 화학적, 물리적 불안정성으로 인해 다양한 문제에 노출됩니다. 이러한 영향은 항체의 약동학을 변화시킬 수 있습니다(예: 항원 결합 활성 상실, 흡수 장애 또는 단백질분해효소에 의한 분해). 이러한 잠재적 불안정성으로 인해, 약전에서는 생산된 항체가 환자 치료에 적용되기 전에 철저히 테스트되어야 한다고 규정하고 있습니다.

미국 약전 제129장은 치료용 항체에 대한 여러 분석 방법을 나열하고 있으며, 여기에는 크기 배제 크로마토그래피(SEC)와 형광 검출을 이용한 액체 크로마토그래피(LC)가 포함됩니다. 이러한 각 방법은 버퍼와 용액의 준비를 필요로 하며, 이 중 많은 경우 여러 구성 요소의 정밀한 무게 측정이 요구됩니다.

이 애플리케이션 하이라이트를 다운로드하여 치료용 항체와 분석 저울 간의 관계, 그리고 Cubis^® II가 어떻게 테스트 프로세스를 간소화할 수 있는지 알아보세요.

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