싸토리우스 Cubis^® II의 치료용 항체 맥락

개요

항체는 화학적, 물리적 불안정성으로 인해 다양한 문제에 노출됩니다. 이러한 영향은 항체의 약동학을 변화시킬 수 있습니다(예: 항원 결합 활성 상실, 흡수 장애 또는 단백질분해효소에 의한 분해). 이러한 잠재적 불안정성으로 인해, 약전에서는 생산된 항체가 환자 치료에 적용되기 전에 철저히 테스트되어야 한다고 규정하고 있습니다.

미국 약전 129장에는 치료용 항체에 대한 여러 분석 방법이 나열되어 있으며, 여기에는 크기 배제 크로마토그래피(SEC)와 형광 검출을 이용한 액체 크로마토그래피(LC)가 포함됩니다. 이러한 각 방법은 버퍼와 용액의 준비를 필요로 하며, 이 중 많은 경우 여러 구성 요소의 정밀한 무게 측정이 요구됩니다.

치료용 항체와 분석용 저울 간의 관계, 그리고 Cubis^® II가 어떻게 테스트 과정을 간소화할 수 있는지 알아보려면 이 애플리케이션 하이라이트를 다운로드하세요.

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