Cubis® II 건조 감량

USP 또는 PhEur 손실률에 따른 정제, 캡슐 또는 벌크 물질의 건조 중량 측정

2020년 5월

리소스 개요

건조 감량법은 정제, 캡슐 또는 부피가 큰 물질에 함유된 휘발성 물질의 양을 측정하는 데 사용되는 역중량 분석법입니다. 시료는 처리 전후에 무게를 측정하고, 무게 차이를 구합니다.

미국 약전(USP)에 따르면 의약품의 "항량 건조" 또는 유럽 약전(PhEur)에 따르면 "항질량 건조" 또는 "항질량 소성" 후의 중량을 측정해야 합니다. USP에서는 연속 두 번의 측정값이 시료 1g당 0.50mg을 초과하지 않아야 항량 건조된 것으로 간주한다고 규정하고 있으며, PhEur에서는 연속 두 번의 측정값의 차이가 총 0.5mg을 초과하지 않아야 항량 건조된 것으로 간주한다고 규정하고 있습니다.

Cubis® II 애플리케이션에서 관리자는 USP 또는 PhEur에 따른 시험 절차와 시료 유형(정제 또는 캡슐) 중에서 선택합니다. 허용되는 중량 차이에 대한 정의가 다르기 때문에, 선택에 따라 소프트웨어 애플리케이션이 시료의 시험 통과 또는 실패 여부를 판단하는 모드가 결정됩니다.

핵심 요약:

  1. 건조 감량(Loss on Drying)은 Cubis® II 저울에서 사용할 수 있는 역중량 측정 기능으로, 역중량 측정 과정을 간소화합니다.
  2. 이 시스템은 USP 또는 PhEur 표준에 따라 결과를 자동으로 평가합니다.
  3. 건조 감량 분석 애플리케이션은 포괄적인 보고서를 제공하고 허용 범위를 벗어난 결과에 대한 사용자 피드백을 직접 제공합니다.

리소스 세부 정보:

  • 추천 애플리케이션
  • 페이지 수: 5
  • 5분

리소스 미리보기

Cubis® II Lost on Drying Application Highlight cover

자주 묻는 질문 (FAQ)

칼 피셔 적정법은 시료의 수분 함량만 측정합니다. 여기에는 결정화수와 표면 흡착수는 포함될 수 있지만 다른 물질은 고려하지 않습니다. 반면 건조 감량법은 휘발성 불순물의 존재도 고려합니다.

조제 및 처방에 사용될 물질은 불순물이 없어야 할 뿐만 아니라 정확하게 계량되어야 합니다. 관련된 모든 물질의 성질을 정확히 알아야 합니다.

icon-shopping-cart
구매할 준비가 되셨나요?