Cubis® II Lost on Drying Application Highlight cover

건조 감량 앱은 정제 및 캡슐의 쉬운 의약품 테스트를 허용합니다

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Cubis® II: 건조 손실

2020년 5월

개요

건조 감량은 정제, 캡슐 또는 대량 물질에 존재하는 휘발성 물질의 양을 결정하는 데 사용되는 후중량 측정 애플리케이션입니다. 샘플은 처리 전후에 무게를 측정하고 무게 차이를 측정합니다.

USP에 따르면 '건조 상태까지' 또는 유럽약전(PhEur)에 따르면 '일정 질량까지 건조' 또는 '일정 질량까지 점화'된 제약 제품의 중량값을 측정해야 합니다. USP는 연속된 두 번의 무게 측정이 샘플 1g당 0.50mg을 초과하지 않아야 한다고 정의하는 반면, PhEur는 샘플을 일정 무게 또는 질량까지 건조된 것으로 간주하기 위해 총 0.5mg을 초과하지 않아야 한다고 명시하고 있습니다.

Cubis® II 애플리케이션에서 관리자는 USP 또는 PhEur에 따른 시험 절차와 샘플 유형 - 정제 또는 캡슐을 선택합니다. 허용된 무게 차이에 대한 정의가 다르기 때문에, 선택은 모드 또는 소프트웨어 애플리케이션이 샘플의 합격 또는 불합격을 고려하는 방식을 결정합니다.


  • 애플리케이션 하이라이트
  • 페이지 수: 5
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주요 포인트

  • 건조 손실은 Cubis® II 저울의 백 무게 측정 애플리케이션으로 백 무게 측정 프로세스를 간소화합니다
  • USP 또는 PhEur 기준에 따라 자동으로 결과를 평가합니다
  • 건조 손실 애플리케이션은 한계를 벗어난 결과에 대해 포괄적인 보고서와 직접적인 사용자 피드백을 제공합니다

이 리소스는 다음을 위해 설계되었습니다:

  • 연구소 관리자
  • 연구소 기술자
  • 과학자
  • 연구실 보조원
  • 품질 관리 관리자
  • 제약 산업 전문가
  • 규정 전문가
  • 약리학

지원되는 애플리케이션:

  • Cubis® II 저울
  • 건조 시 손실
  • 일정 질량 또는 무게로 건조
  • 정제 및 캡슐의 건조 무게 측정
  • USP 챕터 <731>
  • PhEur 챕터 일반 주의사항 1

자주 묻는 질문

카를 피셔 적정법은 샘플의 수분 함량만을 결정합니다. 이는 결정수와 표면 흡수 수분을 포함할 수 있지만, 다른 물질은 고려하지 않습니다. 건조 감량 시험은 휘발성 불순물의 존재도 함께 고려합니다.

처방에 사용되는 물질은 불순물로부터 자유로울 뿐만 아니라 정밀하게 측정되어야 합니다. 관련된 모든 물질의 특성을 정확히 알아야 합니다.

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