Cubis® II 잔액 관리, 감사 준비를 위한 든든한 동반자 | 전자책

작가:싸토리우스 |최종 업데이트: 2024년 11월

개요

많은 분석 기법에는 무게 측정 단계가 포함되는데, 이 과정에서 오류가 발생할 수 있습니다. 이러한 오류는 누적되어 중대한 영향을 미칠 수 있으며, 잠재적으로 출시 시험의 무효화, 교차 오염 또는 높은 분석 불확실성으로 이어질 수 있습니다. 정확한 무게 측정의 중요성을 인식하여, 약전에서는 계획, 검증 및 프로토콜에 대한 지침을 제공합니다.

Cubis® II 저울은 높은 규제 기준을 충족하도록 설계되었습니다.

이 가이드는 Cubis® II 저울이 어떻게 일상적인 계량의 신뢰성을 보장하고 내부 또는 외부 감사에 대비할 수 있도록 지원하는지 이해하는 데 도움이 됩니다.

  • 이 제품의 소재는 세척제에 강하고 분해 및 조립이 용이하도록 설계되었습니다.
  • ALCOA 원칙, 21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 지침을 준수하는 소프트웨어 기능을 통해 직접 연결 및 안전한 데이터 무결성을 보장합니다.
  • 사전 설치된 앱은 작업자가 계량 과정을 원활하게 진행할 수 있도록 안내하여 인적 오류를 최소화합니다.
  • 다양한 용도의 시료 홀더를 사용하면 여러 용기/용기에 시료를 간편하게 계량할 수 있습니다.
  • 자동 내부 조정 및 내장된 보정 방식은 외부 환경 영향의 영향을 줄여줍니다.

 

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  • 전자책
  • 페이지 수: 20
  • 15분

핵심 요약

  • 내부/외부 교정, 사전 설치된 앱, 안전한 데이터 관리와 같은 고급 기능이 실험실 워크플로우를 어떻게 개선하는지에 대한 이해
  • 데이터 추적성 및 USP <1251>, 21 CFR Part 11, EU Annex 11 준수를 포함하여 계량 프로세스가 감사 요구 사항을 충족하도록 보장하는 단계
  • Cubis® II 저울을 교정, 최소 중량 모니터링, 까다로운 재료 또는 환경에서의 작업 등 다양한 용도로 활용하는 실제 사례
     

이 자료는 다음을 위해 제작되었습니다:

  • 과학자들
  • 연구소장 및 연구소 관리자
  • 실험실 기술자 및 실험실 조수
  • 실험실 저울 사용자
  • 규정 준수 전문가

지원되는 애플리케이션:

  • 실험실 계량
  • 분석 저울
  • Cubis® II 밸런스
  • 21 CFR 파트 11
  • 규정 준수
  • 공기 부력 보정
  • 구경 측정
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