Cubis^® II 저울, 감사 대비를 위한 당신의 동반자 | 전자책

개요

많은 분석 기술에는 무게 측정 단계가 포함되며, 이 과정에서 오류가 발생할 수 있습니다. 이러한 실수는 중요하고 누적적인 영향을 미칠 수 있으며, 잠재적으로 출시 테스트 무효화, 교차 오염 또는 높은 분석 불확실성으로 이어질 수 있습니다. 정확한 무게 측정의 중요성을 인식하여 약전에서는 계획, 검증 및 프로토콜에 대한 지침을 제공합니다.

Cubis^® II 저울은 높은 규제 표준을 충족하도록 설계되었습니다:

이 가이드는 Cubis^® II 저울이 일상적인 무게 측정의 신뢰성을 어떻게 보장하고 내부 또는 외부 감사를 지원하는지 이해하는 데 도움을 줍니다.

• 재료는 세척제에 견딜 수 있도록 제작되었으며 쉬운 분해 및 조립을 용이하게 합니다
• ALCOA 원칙, 21 CFR Part 11 및 EU Annex 11 지침을 준수하는 소프트웨어 기능을 통한 직접 연결 및 안전한 데이터 무결성
• 사전 설치된 앱이 운영자를 계량 프로세스로 안내하여 인적 오류를 최소화합니다
• 다양한 용기/용기에 쉽게 계량할 수 있는 다목적 시료 홀더
• 외부 환경 영향의 효과를 줄이는 자동 내부 조정 및 내장된 보상 방법입니다.

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