제약 산업에서의 실험실 저울 사용

개요

제약 회사가 제조한 제품을 시장에 출시하려면 의약품 시험 및 분석 규칙을 포함한 의약품 규정을 준수해야 합니다. 이러한 규정은 미국 시장의 경우 미국 약전(USP), 유럽 시장의 경우 유럽 약전(Ph.Eur.)과 같은 약전에 명시되어 있습니다. 미국 약전에는 실험실 저울 사용에 관한 장이 수년 전부터 포함되어 있었지만, 유럽 약전에는 최근에야 관련 장이 추가되었으며 2022년 1월부터 의무화되었습니다. 이 그림은 두 약전에 따른 실험실 저울 규정을 요약하고 두 약전 간의 차이점을 보여줍니다.

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