Cubis® II 제약 규정 준수 설계

2019년 3월

개요

Cubis® II 저울 시리즈는 데이터의 정확성, 가독성, 동시성, 원본성 및 출처 명확성(ALCOA)을 요구하는 미국 FDA 데이터 무결성 원칙을 준수하도록 설계되었습니다. 이 저울은 맞춤형 모듈식 설계를 통해 사용자가 수천 가지의 다양한 구성에 맞는 폭넓은 하드웨어 및 소프트웨어 옵션을 선택할 수 있도록 합니다. 45가지 계량 모듈, 7가지 방풍 덮개, 2가지 디스플레이 및 제어 장치, 그리고 60개 이상의 소프트웨어 애플리케이션을 포함한 5가지 소프트웨어 패키지 중에서 선택 가능합니다.

MCA의 고급 7인치 디스플레이와 QApp 제약 전용 패키지를 결합하여 제약 업계의 요구 사항을 충족하고, 제약 규정을 완벽하게 준수하는 실험실 저울 시스템에 필요한 모든 기능을 제공하십시오.

  • 화이트 페이퍼
  • 페이지 수: 6
  • 10분

양식을 작성하시면 백서를 받아보실 수 있습니다.

핵심 요약:

  • 사용자 관리
  • 전자서명
  • 감사 추적
  • 보고서 기능
  • 백업 및 아카이빙
  • 시간 동기화
  • 전자 기록
  • 인터페이스 및 웹 인터페이스
  • 작업, 프로필 및 커넥터
  • 계량 프로토콜 저장

이 자료는 다음을 위해 제작되었습니다:

  • 연구실 관리자
  • 실험실 기술자
  • 실험실 조교들
  • 실험실 저울 사용자
  • 약국
  • 과학자들

지원되는 애플리케이션:

  • Cubis® II 실험실 저울
  • 미세저울
  • 21 CFR 파트 11 준수
  • 제약 규정 준수
  • 감사 추적 및 알리바이 메모리
  • 실험실 저울 백업
  • 데이터 전송
  • 사용자 관리
  • 전자서명
  • 시간 동기화

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