싸토리우스 Cubis® II 제약 규정 준수 설계

2019년 3월

개요

싸토리우스 Cubis® II 저울 시리즈는 미국 FDA 데이터 무결성 원칙을 따르도록 설계되었으며, 이는 데이터가 정확하고, 판독 가능하며, 동시대적이고, 원본이며, 귀속 가능해야 함(ALCOA)을 요구합니다. 이 저울은 맞춤형 모듈성을 제공하여 사용자가 수천 가지 다른 구성을 위해 광범위한 하드웨어 및 소프트웨어 옵션 중에서 선택할 수 있습니다. 45개의 무게 측정 모듈, 7개의 드래프트 실드, 2개의 디스플레이 및 제어 장치, 그리고 60개 이상의 소프트웨어 애플리케이션을 포함한 5개의 소프트웨어 패키지 중에서 선택할 수 있습니다.

MCA 고급 7인치 디스플레이와 특정 QApp 제약 패키지를 결합하여 제약 산업의 요구 사항을 충족시키고, 완전한 제약 규정 준수 랩 저울 시스템에 필요한 모든 기능을 제공합니다.

  • 백서
  • 페이지 수: 6
  • 10분

백서 접근을 위한 양식 작성

주요 포인트:

  • 사용자 관리
  • 전자 서명
  • 감사 추적
  • 기능 보고서
  • 백업 및 보관
  • 시간 동기화
  • 전자 기록
  • 인터페이스 및 웹 인터페이스
  • 작업, 프로필 및 커넥터
  • 무게 측정 프로토콜 저장

이 리소스는 다음을 위해 설계되었습니다:

  • 연구소 관리자
  • 연구소 기술자
  • 연구소 보조원
  • 연구소 저울 사용자
  • 약국
  • 과학자들

지원되는 응용 분야:

  • 싸토리우스 Cubis® II 실험실 저울
  • 마이크로밸런스
  • 21 CFR Part 11 규정 준수
  • 제약 규정 준수
  • 감사 추적 및 보안 기록
  • 실험실 저울 백업
  • 데이터 전송
  • 사용자 관리
  • 전자 서명
  • 시간 동기화

리소스 미리보기

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