분석 저울

싸토리우스 분석 저울은 0.1mg의 정밀도와 60g에서 520g까지의 최대 측정 용량을 갖춘 고감도 실험실용 기기로, 정확한 질량 측정을 위해 설계되었습니다. 높은 감도 때문에 분석 저울을 이용한 계량 과정은 바람의 영향을 받기 쉬우므로, 모든 기기에는 바람막이가 장착되어 있습니다.

약전에 정의된 "분석용 저울" 또는 "분석 목적용 저울"이라는 용어는 종종 0.01mg의 판독 정밀도와 최대 220g의 용량을 갖춘 준미세 저울까지 확장하여 사용됩니다. 또한 이러한 저울은 공기 흐름으로부터 기기를 보호하기 위한 방풍 덮개가 장착되어 있습니다.

분석용 저울을 정기적으로 모니터링하고 교정하는 것이 매우 중요합니다. 자동 내부 교정(isoCAL) 기능을 사용할 수 있지만, 추가적으로 외부 인증 추를 사용하여 교정하는 것이 좋습니다. 외부 교정 빈도는 여러 요인에 따라 달라집니다. 예를 들어,

• 사용 빈도: 저울을 매일 사용하는 경우, 일주일에 한 번 사용하는 경우보다 더 자주 교정해야 합니다. 매일 저울을 사용하는 경우, 최소한 하루에 한 번은 교정해야 합니다.
• 변화하는 환경 조건: 저울을 변화하는 환경 조건에 두거나 진동 발생원, 에어컨, 창문 앞, 문 옆 등에 설치하는 경우, 저울을 더 자주 교정하는 것이 좋습니다.
• 계량 결과의 정확성이 중요한 이유:
• 제조업체 권장 사항
• 이동 후 보정: 저울은 이동 후 반드시 보정해야 합니다. 그 이유는 무엇일까요? 지구상의 중력은 모든 곳에서 동일하지 않으며, 따라서 모든 장소는 "자기 북극"을 기준으로 위치가 다릅니다. 이로 인해 특정 위치의 해발 고도에 따라 중력 값이 미미하게 달라집니다. 저울은 물체를 지구 중심으로 끌어당기는 중력을 측정하는데, 저울의 위치를 옮기면(예: 다른 층으로 옮기는 경우) 중력이 변하기 때문에 저울이 표시하는 값도 달라집니다.

분석용 저울은 높은 측정 정확도와 단 몇 초의 짧은 측정 시간을 결합한 장비입니다. 다양한 실험실에서 광범위한 응용 분야에 일상적으로 사용하기에 적합합니다. 예를 들어 역중량 측정, 총량 계산, 평균값 계산, 투약량 계산 또는 후속 분석을 위한 시료 준비 등에 사용됩니다.

분석용 저울은 0.1mg의 판독 정밀도를 갖는 반면, 정밀 저울은 일반적으로 1mg 이상의 판독 정밀도를 갖습니다. 따라서 분석용 저울은 정밀 저울에 비해 최소 10배 이상의 판독 정밀도를 자랑합니다.

사용하시는 계량기의 분해능에 명시된 자릿수를 확인하신 후, 아래 그래프에서 해당 계량기가 갖춰야 할 정확도 등급을 확인하십시오. 계량기의 공칭 질량은 계량기 최대 용량의 80% 이상이어야 합니다.

예시: 저울의 최대 용량이 2,200g이고 판독 정밀도가 0.01g이라고 가정해 보겠습니다. 이 경우 220,000자리까지 측정할 수 있으며, 이는 E2 등급의 무게 측정기에 해당합니다. 따라서 공칭 질량 값으로 2,000g을 선택합니다.

저울을 대기 모드로 전환하고 필요한 청소 단계를 수행하되, 저울 접시에 잔여물이 남지 않도록 주의하십시오. 마지막으로 저울을 교정하고 매일 점검하십시오.

가장 중요한 것은 저울의 적격성 검증, 정기적인 교정 및 최소 시료 중량 모니터링입니다. 이러한 기본 요건 외에도 특정 모노그래프(예: 투약량 균일성 시험, 건조 감량 및 강열 잔류물)에 대한 전용 워크플로우가 유용합니다.

전자 기록 및 서명과 관련하여 FDA 지침 21 CFR 파트 11은 데이터 무결성 및 추적성에 대한 요구 사항을 정의합니다. 제약 패키지가 포함된 Cubis^® II MCA 저울은 21 CFR 파트 11 및 제약 GMP ALCOA 원칙(정확성, 가독성, 동시성, 원본성, 귀속성)을 준수하기 위한 기술적 제어 기능을 제공합니다.

분석 저울을 정확하게 사용하려면 주변 환경에 세심한 주의를 기울이고 방해 요소가 없도록 하는 것이 매우 중요합니다. 분석 저울은 대기 변화나 사람의 왕래와 같은 미세한 변화에도 매우 민감하므로, 움직임, 온도 변화, 바람이 최소화된 공간에서 사용해야 합니다. 방진 테이블을 사용하면 더욱 정확한 측정 결과를 얻을 수 있습니다.

분석용 저울을 사용할 때는 해당 저울이 산업 표준(FDA, GMP, 약전)을 충족하는지 확인하고, 필요한 교정을 수행하며, 사용 전에 작동 온도에 도달하도록 해야 합니다. 계량 과정에서는 미리 무게를 재고 영점을 조정한 계량 용지나 용기 위에 시료를 올려놓으십시오. 지문으로 인한 질량 증가를 방지하기 위해 항상 장갑, 핀셋 또는 집게를 사용하십시오.

저울 사용 후에는 기기에 남아 있을 수 있는 시료 잔여물을 제거하기 위해 부드럽게 세척하는 것이 중요합니다. 이는 분석 저울의 정확성과 수명을 보장하여 향후에도 안정적으로 사용할 수 있도록 해줍니다.

일반적으로 권장되는 외부 시험 추와 해당 정확도 등급은 기기의 사용 설명서 및 데이터시트에서 확인할 수 있습니다. 시험 추의 공칭 질량은 계량 기기의 최대 용량의 80% 이상이어야 합니다. 여러 개의 시험 하중을 사용하여 계량 기기의 측정 범위를 넓게 커버할 수 있도록 추의 공칭 질량을 조정해야 합니다.

분석용 저울의 교정에는 일반적으로 공칭 질량값이 100g에서 500g 사이인 E2 등급의 시험용 추를 사용하는 것이 권장됩니다.

답변은 저울의 종류와 디스플레이 유형에 따라 다릅니다. Cubis^® MCA 저울은 일반 세척 및 정밀 세척을 위한 안내 워크플로우를 제공하는 소프트웨어 애플리케이션과 다양한 구성 요소 세척 방법에 대한 유용한 정보를 제공하는 도움말 기능을 갖추고 있습니다. 사용자는 안내에 따라 세척을 진행하며, 정밀 세척 모드에서는 기기가 마지막에 몇 가지 점검을 수행하여 기기가 제대로 재조립되었는지 확인합니다.

다른 저울 라인의 경우 기기를 대기 모드로 설정하고 필요한 청소 단계를 수행하십시오. 이때 팬에 잔여물이 남지 않도록 주의하십시오. 마지막으로 저울을 교정하고 일일 점검을 수행하십시오. 적합한 세척제에 대한 정보는 저울 사용 설명서를 참조하십시오.