변화하는 규제 및 실험실 요구사항에 맞춰 조정되는 실험실 균형 관리 소프트웨어

Cubis® II 실험실용 저울(MCA 디스플레이 탑재)에는 QApp 소프트웨어 솔루션이 사전 설치되어 있습니다. 이 솔루션은 다양한 패키지로 구성되어 있으며, 필수, 고급 및 특수 계량 애플리케이션, 유틸리티, 기능 확장 및 하드웨어 라이선스 옵션을 포함합니다. Cubis® II 실험실용 저울 설정 시, 출고 시 라이선스를 취득할 수 있도록 소프트웨어 패키지를 선택적으로 추가할 수 있습니다.

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Cubis® II MCA 저울 전 제품에 QApp 클리닝 소프트웨어가 출시되었습니다.

실험실용 저울에 적합합니다. 모든 Cubis® II 저울에서 사용할 수 있는 새로운 청소 앱 덕분에 이제 저울 청소가 일상적인 업무의 일부가 되었습니다. 다양한 청소 솔루션을 제공하며, 이러한 단계를 문서화하여 표준 작업 절차(SOP) 및 감사 추적 보고서에 청소를 통합할 수 있습니다.

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A simplified illustration showing a balance configuration using the Cubis® II Configurator

균형점 구축하기: Cubis® II 구성 도구

Cubis® II 실험실용 저울은 100% 맞춤 설정이 가능합니다. 특정 요구 사항에 맞는 완벽한 저울을 구성하고 간편하게 견적을 요청하세요.

지금 바로 Cubis® II 저울을 설정하세요

Cubis II 실험실용 저울(QApp 소프트웨어 탑재)을 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?

  • QApps는 워크플로에 맞게 구성할 수 있습니다.
  • QApp 소프트웨어는 간결하고 직관적이며 테스트 노력 감소와 함께 검증이 용이합니다.
  • QApps는 애플리케이션의 전체 수명 주기 동안 반복적인 소프트웨어 개발 주기를 특징으로 합니다.
  • 장기적인 유연성과 변화하는 규제 및 실험실 요구사항에 대한 확실한 적응성 보장

Cubis® II 잔액 설정 방법 (QApp 소프트웨어 포함)

Cubis® II는 완벽하게 맞춤 설정 가능한 실험실용 저울입니다. 단 네 단계만으로 작업 흐름에 맞는 이상적인 저울을 설계하세요.

  • 최대 용량 및 스케일 간격
  • 드래프트 쉴드
  • 사용자 인터페이스, 소프트웨어 및 하드웨어 옵션
  • 국가 및 승인

모든 Cubis® II 저울에는 연구 개발(R&D) 및 분석 실험실의 과학자들을 위한 여러 기본 앱이 포함되어 있습니다. 영어, 독일어, 중국어, 프랑스어, 이탈리아어, 일본어, 한국어, 러시아어, 스페인어 및 포르투갈어를 지원합니다. MCE 디스플레이가 탑재된 Cubis® II는 무게 측정, 계수, 백분율 측정, 순중량-총중량 계산, 합계 계산, 동물 무게 측정, 계산, 밀도 측정 및 통계 앱을 무료로 제공합니다.

Cubis® II MCA는 다양한 소프트웨어 패키지로 구성된 50개 이상의 사전 설치된 계량 애플리케이션을 지원합니다. Essential 패키지에 포함된 소프트웨어 애플리케이션은 공장 라이선스가 부여되어 모든 MCA 사용자가 설치하고 사용할 수 있습니다. Cubis® II MCA Essential 소프트웨어 패키지에 포함된 애플리케이션은 다음과 같습니다.

  • - 레시피 계량 (데이터베이스 없이)
  • - 가중치 값에 대한 통계적 평가
  • - 무게 값의 합계를 계산합니다.
  • - 부력법을 이용한 고체의 밀도 측정
  • - 이 애플리케이션은 잔액을 정리하는 안내 프로세스를 제공합니다.
  • - 미지의 시료가 기준 중량 대비 차지하는 비율(%)
  • - 무게 값에 사용자가 정의한 계수를 곱합니다.
  • - 동물의 무게 측정 또는 불안정한 환경에서의 측정
  • - 시료 무게가 지정된 허용 오차 범위 내에 있는지 확인합니다.
  • - 가장 높은 양의 안정 또는 불안정 가중치 값을 포착합니다.
  • - 대략 같은 무게를 가진 물체의 개수
  • - 설정된 간격으로 무게 값을 수집하고 CSV 파일로 내보내기
  • - 바코드 또는 QR 코드 인쇄
  • - 획득한 데이터의 SBI 출력값을 이용한 시료 무게 측정

많은 연구실에서는 특정 작업과 실험을 지원하는 특수 애플리케이션이 필요합니다. 제약 규정 준수를 위한 정제 검사부터 정확한 피펫 교정까지, Sartorius는 고객의 정확한 요구에 맞춘 계량 환경을 제공합니다. 모든 기능을 포함하는 경제적인 QP99 패키지(신규 주문 시에만 제공)를 포함하여 주제별로 구성된 QApp 소프트웨어 패키지 중에서 선택하실 수 있습니다. 또는 제약, 연결성, 유틸리티 또는 고급 애플리케이션 패키지와 같이 주제별로 분류된 QApp 중에서 필요한 기능만 선택하실 수도 있습니다. 고객의 개별 요구 사항을 더욱 충족하는 맞춤형 애플리케이션 개발도 가능합니다. QApp 패키지 라이선스는 잔액과 함께 주문할 수 있습니다. 모든 패키지는 사전 설치되어 배송 후 바로 사용 가능합니다. 콘텐츠에 대한 자세한 정보는 문의해 주십시오.

애플리케이션 요구사항에 맞는 구성 가능한 QApp 소프트웨어 패키지를 선택하세요.

제약 패키지 QP1

이 소프트웨어 애플리케이션 패키지에는 21 CFR Part 11 및 USP 39, Chapter 41과 같은 의약품 관련 지침 준수에 관한 애플리케이션이 포함되어 있습니다.

유틸리티 패키지 QP3

유틸리티 소프트웨어 애플리케이션 패키지에는 계량 애플리케이션 및 기능 확장 기능이 포함되어 있습니다.

연결 패키지 QP4

연결 소프트웨어 애플리케이션 패키지에는 데이터 교환 등을 위한 애플리케이션이 포함되어 있습니다.

올인클루시브 패키지 QP99

올인클루시브 소프트웨어 애플리케이션 패키지는 규정 준수(제약 QP1), 복잡한 계량 애플리케이션(고급 QP2), 계량 애플리케이션 및 유용한 도구(유틸리티 QP3), 데이터 교환용 커넥터(연결성 QP4)의 네 가지 하위 패키지로 구성됩니다.

앱 규정 준수에 대한 확신

Cubis® 저울과 QApps에 사전 설치된 표준 애플리케이션은 다양한 실험실 애플리케이션을 지원합니다. 또한 Sartorius는 고객 맞춤형 소프트웨어 모듈을 사용하여 특수 애플리케이션도 지원할 수 있습니다. 고객의 표준 운영 절차(SOP)를 기반으로 프로세스를 구체화하고 효율성을 높이는 워크플로우를 설계해 드립니다.

규제 환경에서 QApp을 사용하려면 검증이 필수적입니다. 컴퓨터 지원 시스템 검증을 위해 국제 제약 엔지니어링 학회(ISPE)의 GAMP® 가이드라인은 최근 제약 업계에서 일반적으로 인정받는 표준 규정으로 자리 잡았습니다. GAMP® 가이드라인은 1994년에 처음 발간되었으며, 2008년부터 5번째 버전이 제공되고 있습니다. 싸토리우스는 GAMP® 5 가이드라인을 기반으로 제품 개발 수명 주기(PDLC)를 개발했습니다. 이는 모든 개발 활동, 즉 QApp의 구상, 제작 및 검증의 기반이 됩니다. 최고 수준의 품질 요구 사항을 충족하기 위해 PDLC는 소프트웨어 기반 애플리케이션 수명 주기 관리 시스템(ALM)의 워크플로우를 통해 구현됩니다. 이를 통해 프로세스 및 품질 보증 절차 준수가 보장됩니다.

따라서 Sartorius PDLC는 고객에게 GxP 관련 QApp의 GAMP® 준수 개발과 완벽한 라이프사이클 문서를 보장합니다.

QApp software

Cubis® 저울용 QApp 소프트웨어 잠금 해제

Cubis® 저금통에서 최첨단 QApp을 활성화하여 몇 가지 간단한 단계만으로 지속적인 혜택을 누리세요.

활성화 코드 요청

실험실 균형 소프트웨어 리소스

전자책: Cubis II QApps

Cubis® II 실험실 저울에 QApps를 설치하여 효율성을 높이고 안정적인 작동을 경험하세요.

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