진화하는 규제 및 실험실 요구에 적응하는 실험실 저울 소프트웨어

MCA 디스플레이가 있는 Cubis® II 실험실 저울에는 QApp 소프트웨어 솔루션이 사전 설치되어 있습니다. 이는 다양한 패키지로 분류되며 필수, 고급 및 특수 무게 측정 애플리케이션, 유틸리티, 기능 확장 및 하드웨어 라이선스 옵션을 포함합니다. Cubis® II 실험실 저울 구성 중에 소프트웨어 패키지를 공장 출하 시 라이선스로 선택적으로 추가할 수 있습니다.

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이제 모든 Cubis II MCA 저울에서 클리닝 QApp 소프트웨어 사용 가능

실험실 저울용. 모든 Cubis II 저울에서 사용 가능한 브랜드 새 클리닝 앱 덕분에, 저울을 깨끗하게 유지하는 것이 이제 일상 루틴의 자연스러운 부분이 됩니다. 우리는 솔루션을 제공하며, 이러한 단계의 문서화는 청소를 SOP 및 감사 추적 보고서에 통합하는 데 도움을 줍니다.

더 알아보기

A simplified illustration showing a balance configuration using the Cubis® II Configurator

밸런스 구축: 큐비스 II 구성기

Cubis® II 랩 저울은 100% 구성 가능합니다. 특정 요구 사항에 맞는 완벽한 저울을 구축하고 간편한 견적 요청을 제출하세요.

Cubis® II 저울 지금 구성하기

QApp 소프트웨어가 있는 Cubis II 랩 저울을 선택하는 이유는 무엇입니까?

  • QApp은 워크플로우에 맞게 구성할 수 있습니다
  • QApp 소프트웨어는 컴팩트하고 직관적이며 테스트 노력을 줄여 쉽게 검증할 수 있습니다
  • QApp은 애플리케이션의 전체 수명 주기 동안 반복적인 소프트웨어 개발 주기를 제공합니다
  • 장기적 유연성과 진화하는 규제 및 연구소 요구사항에 대한 보장된 적응성

Cubis® II 밸런스 포함 QApp 소프트웨어 구성 방법

Cubis® II는 완전히 맞춤 설정 가능한 실험실 저울입니다. 4단계로 워크플로우에 이상적인 저울을 설계하세요:

  • 최대 용량 및 눈금 간격
  • 초안 방패
  • 사용자 인터페이스, 소프트웨어 및 하드웨어 옵션
  • 국가 및 승인

모든 Cubis® II 밸런스에는 연구 및 개발(R&D)과 분석 실험실의 과학자들을 위한 여러 기본 앱이 포함되어 있습니다. 영어, 독일어, 중국어, 프랑스어, 이탈리아어, 일본어, 한국어, 러시아어, 스페인어 및 포르투갈어가 지원됩니다. MCE 디스플레이가 있는 Cubis® II는 무료로 무게 측정, 계수, 퍼센트 무게 측정, 순-총계, 합계, 동물 무게 측정, 계산, 밀도 측정 및 통계 애플리케이션을 제공합니다.

Cubis® II MCA는 다양한 소프트웨어 패키지로 분류된 50개 이상의 사전 설치된 무게 측정 애플리케이션을 지원합니다. Essential 패키지의 소프트웨어 애플리케이션은 공장에서 라이선스가 부여되어 모든 MCA 사용자가 설치하고 사용할 수 있습니다. Cubis® II MCA Essential 소프트웨어 패키지의 애플리케이션은 다음과 같습니다:

  • - 레시피 무게 측정 (데이터베이스 없음)
  • - 가중치 값의 통계적 평가
  • - 가중치 값의 합계 계산
  • - 부력법을 이용한 고체의 밀도
  • - 이 애플리케이션은 저울을 청소하는 안내된 프로세스를 제공합니다
  • - 참조 무게와 비교한 알 수 없는 샘플의 백분율 점유율
  • - 사용자 정의 계수로 무게 값 곱하기
  • - 불안정한 환경에서의 동물 무게 측정
  • - 샘플 무게가 지정된 허용 오차 범위 내에 있는지 확인
  • - 최대 양의 안정 또는 불안정 무게 값을 캡처합니다
  • - 대략 동일한 무게를 가진 객체의 수
  • - 설정된 간격으로 무게 값 수집 및 CSV로 내보내기
  • - 바코드 또는 QR 코드 인쇄
  • - 취득된 데이터의 SBI 출력을 사용한 샘플 무게 측정

많은 실험실에서는 특정 작업과 실험을 강화하는 전문 애플리케이션이 필요합니다. 제약 규정 준수를 위한 태블릿 확인이나 피펫 교정 보장 등, 싸토리우스는 귀하의 정확한 요구에 맞는 무게 측정 경험을 맞춤 제작할 수 있습니다. QApp 소프트웨어 패키지 중에서 선택하세요. 여기에는 포괄적이고 비용 효율적인 QP99 패키지(신규 주문 시에만 사용 가능)가 포함됩니다. 또는 주제별로 분류된 QApp 중에서 필요한 것만 선택할 수 있습니다. 예를 들어 제약, 연결성, 유틸리티 또는 고급 애플리케이션 패키지를 선택할 수 있습니다. 개별 요구 사항을 추가로 해결하기 위해 맞춤형 애플리케이션도 제작할 수 있습니다. QApp 패키지 라이선스는 저울과 함께 주문할 수 있으며, 모든 패키지는 사전 설치되어 배송 후 바로 사용할 수 있습니다. 자세한 정보를 얻으려면 확인하세요.

애플리케이션 요구에 맞는 구성 가능한 QApp 소프트웨어 패키지 선택

제약 패키지 QP1

이 소프트웨어 애플리케이션 패키지는 21 CFR Part 11 및 USP 39, Chapter 41과 같은 제약 관련 가이드라인을 준수하는 애플리케이션을 포함합니다:

유틸리티 패키지 QP3

유틸리티 소프트웨어 애플리케이션 패키지는 무게 측정 애플리케이션 및 기능 확장을 포함합니다:

연결 패키지 QP4

연결 소프트웨어 애플리케이션 패키지에는 데이터 교환 등을 위한 애플리케이션이 포함됩니다:

올인클루시브 패키지 QP99

소프트웨어 애플리케이션 패키지 All-Inclusive는 규정 준수(Pharma QP1), 복잡한 무게 측정 애플리케이션(Advanced QP2), 무게 측정 애플리케이션 및 유용한 도구(Utilities QP3), 데이터 교환을 위한 커넥터(Connectivity QP4)의 4개 하위 패키지를 포함합니다.

자신 있는 앱 규정 준수

Cubis® 저울 및 QApps에 사전 설치된 표준 애플리케이션은 다양한 실험실 애플리케이션을 다룹니다. 또한 Sartorius는 고객별 소프트웨어 모듈을 사용하여 특수 애플리케이션을 처리할 수 있습니다. SOP를 기반으로 프로세스를 나타내는 워크플로우를 생성하고 이러한 프로세스를 더 효율적으로 만들 수 있습니다.

규제 환경에서 QApps를 사용하려면 검증해야 합니다. 컴퓨터 지원 시스템의 검증을 위해 국제 제약 공학 협회(ISPE)의 GAMP® 가이드라인이 최근 제약 산업에서 일반적으로 인정되는 표준 규정으로 자리 잡았습니다. GAMP® 가이드는 1994년에 처음 발행되었으며 2008년부터 5번째 버전으로 제공되고 있습니다. GAMP® 5 가이드라인을 기반으로 Sartorius는 제품 개발 수명 주기(PDLC)를 개발했습니다. 이는 모든 개발 활동의 기반이 되며, 따라서 QApps의 개념, 생성 및 검증에도 적용됩니다. 최고 품질 요구 사항을 충족하기 위해 PDLC는 소프트웨어 지원 애플리케이션 수명 주기 관리 시스템(ALM)을 통해 워크플로우로 구현됩니다. 이를 통해 프로세스 및 품질 보증 절차를 준수할 수 있습니다.

Sartorius PDLC는 따라서 고객에게 GAMP®-규정을 준수하는 GxP 관련 QApp 개발과 완전한 라이프 사이클 문서를 보장합니다.

QApp software

Cubis® 저울용 QApp 소프트웨어 잠금 해제

몇 가지 간단한 단계로 모든 Cubis® 저울에서 첨단 QApp을 활성화하여 지속적인 이점 얻기

활성화 코드 요청

랩 밸런스 소프트웨어 리소스

전자책: 큐비스 II QApps

Cubis® II 실험실 저울을 위한 QApps로 더 높은 효율성과 안전한 신뢰성 확보

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