진화하는 규제 및 실험실 요구사항에 적응하는 실험실 저울 소프트웨어

싸토리우스 Cubis® II 실험실 저울은 MCA 디스플레이와 함께 QApp 소프트웨어 솔루션이 사전 설치되어 있습니다. 이는 다양한 패키지로 분류되며, 필수, 고급 및 특수 무게 측정 애플리케이션, 유틸리티, 기능 확장 및 하드웨어 라이선스 옵션을 포함합니다. Cubis® II 실험실 저울 소프트웨어 패키지 구성 중에 공장 출하 시 라이선스를 선택적으로 추가할 수 있습니다.

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현재 이용 가능: 모든 Cubis® II MCA 저울용 청소 QApp 소프트웨어

모든 Cubis® II 저울에서 사용 가능한 최신 세척 앱 덕분에, 저울을 깨끗하게 유지하는 것이 이제 일상적인 루틴의 자연스러운 부분이 되었습니다. 저희는 솔루션을 제공하며, 이러한 단계에 대한 문서화는 세척을 표준 작업 절차(SOP)와 감사 추적 보고서에 통합하는 데 도움을 줍니다.

더 알아보기

A simplified illustration showing a balance configuration using the Cubis® II Configurator

균형을 만들다: 큐비스® II 구성 도구

큐비스® II 실험실 저울은 100% 맞춤 구성이 가능합니다. 귀하의 특정 요구사항에 완벽한 저울을 구성하고 간편하게 견적을 요청하세요.

지금 큐비스® II 저울 구성하기

왜 QApp 소프트웨어가 있는 싸토리우스 Cubis II 랩 밸런스를 선택해야 할까요?

  • QApp은 귀하의 워크플로우에 맞게 구성할 수 있습니다
  • QApp 소프트웨어는 컴팩트하고 직관적이며, 테스트 노력을 줄이면서 쉽게 검증할 수 있습니다
  • QApps는 애플리케이션의 전체 수명 주기에 걸쳐 반복적인 소프트웨어 개발 주기를 제공합니다
  • 장기적 유연성과 진화하는 규제 및 실험실 요구사항에 대한 보장된 적응성

Cubis® II 밸런스의 QApp 소프트웨어 구성 방법

싸토리우스 큐비스® II는 완전히 맞춤화된 실험실 저울입니다. 4단계로 워크플로우에 이상적인 저울을 설계하세요:

  • 최대 용량 및 눈금 간격
  • 드래프트 실드
  • 사용자 인터페이스, 소프트웨어 및 하드웨어 옵션
  • 국가 및 승인

모든 Cubis® II 저울에는 연구 및 개발(R&D)과 분석 실험실의 과학자를 위한 여러 기본 앱이 포함되어 있습니다. 영어, 독일어, 중국어, 프랑스어, 이탈리아어, 일본어, 한국어, 러시아어, 스페인어 및 포르투갈어가 지원됩니다. MCE 디스플레이가 있는 Cubis® II는 무료로 무게 측정, 계수, 퍼센트 무게, 순-총, 합계, 동물 무게, 계산, 밀도 측정 및 통계 애플리케이션을 제공합니다.

Cubis® II MCA는 다양한 소프트웨어 패키지로 분류된 50개 이상의 사전 설치된 무게 측정 애플리케이션을 지원합니다. 기본 패키지의 소프트웨어 애플리케이션은 공장에서 라이선스가 부여되어 모든 MCA 사용자가 설치하고 사용할 수 있습니다. Cubis® II MCA 기본 소프트웨어 패키지의 애플리케이션은 다음과 같습니다:

  • - 레시피 무게 측정 (데이터베이스 제외)
  • - 무게 값의 통계적 평가
  • - 무게 값의 합계를 계산합니다
  • - 부력 방법을 사용한 고체 밀도
  • - 이 애플리케이션은 밸런스를 청소하는 가이드된 프로세스를 제공합니다
  • - 기준 무게와 비교한 알 수 없는 샘플의 백분율 비율
  • - 사용자 정의 계수로 무게 값을 곱합니다
  • - 동물 무게 측정 또는 불안정한 환경에서의 측정
  • - 샘플 무게가 지정된 허용 오차 범위 내에 있는지 확인합니다
  • - 가장 높은 양의 안정적 또는 불안정한 무게 값을 캡처합니다
  • - 거의 동일한 무게의 물체 개수
  • - 설정된 간격으로 무게 값 수집 및 CSV로 내보내기
  • - 바코드 또는 QR 코드 인쇄
  • - SBI 출력을 통한 샘플 무게 측정

많은 실험실에서는 특정 작업과 실험을 강화하는 전문 애플리케이션이 필요합니다. 제약 규정 준수를 위한 태블릿 확인이나 피펫 교정 보장 등, 싸토리우스는 귀하의 정확한 요구에 맞는 무게 측정 경험을 맞춤 제작할 수 있습니다. 전체 포함 비용 효율적인 QP99 패키지(신규 주문 시에만 가능)를 포함하여 주제별로 구조화된 QApp 소프트웨어 패키지 중에서 선택하실 수 있습니다. 또는 제약, 연결성, 유틸리티 또는 고급 애플리케이션 패키지와 같은 주제별로 클러스터링된 QApp에서 필요한 것만 선택할 수 있습니다. 개별 요구 사항을 추가로 해결하기 위한 맞춤형 애플리케이션도 제작 가능합니다. QApp-패키지 라이선스는 저울과 함께 주문할 수 있으며, 모든 패키지는 사전 설치되어 배송 후 바로 사용할 수 있습니다. 자세한 내용을 확인하려면 여기를 클릭하세요.

애플리케이션 요구 사항에 맞는 구성 가능한 QApp 소프트웨어 패키지 선택

제약 패키지 QP1

이 소프트웨어 애플리케이션 패키지는 21 CFR Part 11 및 USP 39, 제41장과 같은 제약 관련 가이드라인 준수와 관련된 애플리케이션을 포함하고 있습니다.

유틸리티 패키지 QP3

유틸리티 소프트웨어 애플리케이션 패키지는 무게 측정 애플리케이션과 기능 확장을 포함합니다:

연결성 패키지 QP4

연결성 소프트웨어 애플리케이션 패키지에는 데이터 교환 등을 위한 애플리케이션이 포함됩니다:

올인클루시브 패키지 QP99

올인클루시브 소프트웨어 애플리케이션 패키지는 규정 준수를 위한 4개의 하위 패키지(제약 QP1), 복잡한 무게 측정 애플리케이션(고급 QP2), 무게 측정 애플리케이션 및 유용한 도구(유틸리티 QP3), 데이터 교환을 위한 커넥터(연결성 QP4)를 포함합니다.

자신 있는 앱 규정 준수

싸토리우스의 사전 설치된 표준 애플리케이션인 Cubis® 밸런스와 QApps는 다양한 실험실 애플리케이션을 포함합니다. 또한, 싸토리우스는 고객 맞춤형 소프트웨어 모듈을 사용하여 특수 애플리케이션을 다룰 수 있습니다. SOP에 기반하여, 우리는 귀하의 프로세스를 보여주는 워크플로우를 만들고 이러한 프로세스를 더욱 효율적으로 만들 수 있습니다.

규제 환경에서 QApps를 사용하려면 검증이 필요합니다. 컴퓨터 지원 시스템의 검증을 위해, 국제 제약 엔지니어링 협회(ISPE)의 GAMP® 가이드라인이 최근 제약 산업에서 일반적으로 인정되는 표준 규정으로 자리 잡았습니다. GAMP® 가이드는 1994년 처음 발행되었으며, 2008년부터 5번째 버전으로 제공되고 있습니다. GAMP® 5 가이드라인을 기반으로, 싸토리우스는 제품 개발 수명 주기(PDLC)를 개발했습니다. 이는 모든 개발 활동의 기반이 되며, 따라서 QApps의 개념, 생성 및 검증에도 적용됩니다. 최고 품질 요구 사항을 충족하기 위해, PDLC는 소프트웨어 지원 애플리케이션 수명 주기 관리 시스템(ALM)을 통해 워크플로우로 구현됩니다. 이는 프로세스와 품질 보증된 절차를 준수함을 보장합니다.

따라서 싸토리우스의 PDLC는 고객에게 GAMP®를 준수하는 GxP 관련 QApps 개발과 완전한 수명 주기 문서를 보장합니다.

QApp software

싸토리우스 QApp 소프트웨어로 Cubis® 저울의 잠금 해제

모든 Cubis® 저울에서 첨단 QApp을 활성화하여 몇 가지 간단한 단계로 지속적인 이점 얻기

활성화 코드 요청

실험실 저울 소프트웨어 리소스

전자책: Cubis II QApps

싸토리우스 Cubis II 실험실 저울의 더 높은 효율성과 안전한 신뢰성

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