Cubis®️ II European Pharmacopoeia Chapter 2.1.7 FAQ Thumbnail

약전 준수 지침: 2.1.7장 유럽 약전

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유럽 약전(Ph.Eur.) 제2.1.7장 "분석용 저울"에 관하여

2022년 2월

개요

유럽 약전(Ph.Eur.)의 새로운 2.1.7장 "분석용 저울"이 2021년 7월에 발간되어 2022년 1월 1일부터 시행되었습니다. 유럽 약전은 유럽 회원국 시장에 의약품을 출시하는 모든 제약 회사에 법적 구속력이 있는 기준입니다.

업데이트된 유럽 약전 지침을 준수하는 방법과 당사의 Cubis® II 실험실 저울이 어떻게 도움이 될 수 있는지 알아보려면 FAQ 가이드를 다운로드하십시오.


  • 가이드
  • 페이지 수: 4
  • 7분


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핵심 요약

  • 새로운 유럽 약전 2.1.7장에서는 교정, 성능 시험 및 최소 시료 중량을 포함하여 분석용 저울에 대한 필수 요건을 명시하고 있습니다.
  • Cubis® II 저울은 유럽 약전 2.1.7장 및 미국 약전 41장의 규정을 준수합니다.
  • 정기적인 성능 점검을 권장하며, 외부 서비스 제공업체를 통해 내부 점검을 보완할 수 있습니다.
  • 다중 범위 저울과 다중 간격 저울의 차이점을 이해하는 것은 적절한 시험 부하를 선택하고 정확한 성능 시험을 보장하는 데 매우 중요합니다.

이 자료는 다음을 위해 제작되었습니다:

  • 연구실 관리자
  • 실험실 기술자
  • 과학자들
  • 실험실 조교들
  • 약리학
  • 제약 회사
  • 규정 준수 전문가

지원되는 애플리케이션:

  • 유럽 약전(Ph.Eur.) 지침
  • 분석 계량
  • 제약 규정
  • 저울 교정
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