약전 준수 가이드: 제2.1.7장 유럽약전

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유럽 약전(Ph.Eur.)의 2.1.7장 "분석 목적 저울"에 관하여

2022년 2월

개요

유럽 약전(Ph.Eur.)의 새로운 2.1.7장 "분석 목적을 위한 저울"이 2021년 7월에 발간되어 2022년 1월 1일부터 효력을 발휘하고 있습니다. 유럽 약전은 유럽 회원국 시장에 의약품을 출시하는 모든 제약 회사에 법적 구속력이 있는 기준입니다.

업데이트된 유럽 약전 가이드라인을 준수하는 방법과 싸토리우스의 Cubis® II 실험실 저울이 어떻게 도움을 줄 수 있는지 알아보려면 FAQ 가이드를 다운로드하세요.


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  • 페이지 수: 4
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주요 포인트

  • 새로운 Ph.Eur. 챕터 2.1.7은 교정, 성능 테스트 및 최소 샘플 무게를 포함한 분석 저울에 대한 필수 요구사항을 명시합니다
  • Cubis® II 저울은 Ph.Eur. 챕터 2.1.7 및 USP 챕터 41 모두와의 규정 준수를 지원합니다
  • 정기적인 성능 점검을 권장하며, 외부 서비스 제공업체가 사내 점검을 보완할 수 있습니다
  • 다중 범위 및 다중 구간 저울 간의 차이점을 이해하는 것은 적절한 시험 하중 선택과 정확한 성능 테스트 보장에 중요합니다

이 리소스는 다음을 위해 설계되었습니다:

  • 연구소 관리자
  • 실험실 기술자
  • 과학자
  • 실험실 보조원
  • 약리학
  • 제약 기업
  • 컴플라이언스 전문가

지원되는 애플리케이션:

  • 유럽 약전(Ph.Eur.) 가이드라인
  • 분석용 무게 측정
  • 의약품 규정
  • 저울 교정

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