프로세스 개발 서비스

첨단 치료법을 위한 공정 개발 서비스

유전자 치료, 세포 치료, 바이러스 벡터, 세포외 소포체 등과 같은 첨단 치료법은 삶을 변화시킬 잠재력을 지니고 있습니다. 그러나 혁신적인 과학을 확장 가능하고 임상적으로 적용 가능한 치료법으로 전환하는 것은 여러 가지 어려움이 있습니다. 공정의 변동성, 복잡한 규제 요건, 낮은 확장성, 높은 비용, 그리고 혁신적인 기술 부족으로 인한 긴 개발 주기 등이 그 예입니다. 이러한 복잡성을 극복하기 위해서는 최첨단 기술과 공정 개발에 대한 깊이 있는 전문 지식이 모두 필요합니다.

싸토리우스는 성공으로 가는 길을 간소화합니다. 당사의 첨단 치료법 프로세스 개발 서비스는 혁신적인 치료법을 실현하는 데 필요한 도구, 지식 및 지원을 제공하도록 설계되었습니다.

전문가 상담 요청

귀사의 개발 요구사항에 대한 종합적인 지원

클린룸

10,000

연구 및 공정 개발 공간 (제곱피트)

PD 스위트

프로세스 개발 제품군

GMP 생산 시설

GMP Flex 생산 설비

지원되는 모드

— CAR-T, 자연 살해(NK) 세포 및 종양 침윤 림프구(TIL)
— 중간엽 줄기세포(MSC) 및 유도 만능 줄기세포(iPSC)
— 아데노 관련 바이러스(AAV) 및 렌티바이러스(LV)
— MSC 및 iPSC 유래

PD를 위한 프로젝트 역량

기술 이전
분석법 개발 및 검증
미디어 최적화
상류 공정 개발
다운스트림 공정 개발
공정 규모 확대 및 최적화

임상 생산을 위한 프로젝트 역량

기술 이전
프로세스 최적화
엔지니어링 및 검증 실행
임상 생산
제형 | 채우기
냉동보존

첨단 치료법을 위한 당사의 공정 개발 서비스의 이점

싸토리우스의 공정 개발 서비스는 혁신적인 기술에 대한 직접적인 접근성, 공정 개발 전문성, 그리고 싸토리우스의 포괄적인 포트폴리오를 결합합니다. 이러한 종합적인 서비스를 활용하면 임상 진출 과정을 간소화하고, 시장 출시 기간과 위험을 줄이며, 여정을 지원하는 데 필요한 데이터 패키지를 제공받을 수 있습니다.

사람들

혁신적이고 협력적인 접근 방식을 통한 전문성

차세대 치료법 개발에는 지속적인 혁신과 유연성이 필수적이라는 점을 잘 알고 있습니다. 저희 전문가 팀은 고객의 특정 요구에 맞춘 최첨단 솔루션을 제공하여 고객 만족을 최우선으로 생각합니다. 이러한 솔루션에는 고급 생물공정 장비, 분석 도구, 혁신적인 생산 기술, 연속 공정 및 공정 자동화 등이 포함될 수 있습니다.

당사의 공정 개발 전문성은 수년간의 경험과 신규 치료법 개발에 수반되는 고유한 과제에 대한 깊은 이해를 바탕으로 구축되었습니다. 당사의 전문가들은 고객과 긴밀히 협력하여 재현 가능하고 확장 가능하며 규제 기준을 준수하는 공정을 설계, 개발 및 개선합니다. 이러한 협력적 접근 방식을 통해 고객의 치료법이 효율적이고 효과적으로 개발되어 위험을 최소화하고 시장 출시 기간을 단축할 수 있도록 지원합니다.

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