품질 관리를 위한 안전성과 신뢰성

미생물 검사 기기 서비스

미생물학적 품질 관리 업무는 막중한 책임감을 요구하며, 환자의 건강과 직결되는 문제입니다. 공정 중 관리 및 정기적인 출하 전 검사에서 재현 가능하고 신뢰할 수 있는 결과를 확보하고 규정을 준수하는 것이 매우 중요합니다.

싸토리우스(Sartorius)는 MD8 공기 샘플러 또는 스테리사트(Sterisart) ^® 범용 펌프와 같은 미생물 검사 장비에 대한 서비스를 제공하여 장비 성능을 향상시키고 공정의 안전성을 높일 수 있도록 지원합니다.

신뢰할 수 있고 재현 가능한 결과
공정 안전
기관 지침 준수
전 생애주기 지원 덕분에 안심할 수 있습니다.

더 자세한 정보를 알아보세요

당사의 다양한 서비스 솔루션

미생물 검사 기기에 대한 장비 적격성 평가(IQ|OQ)

규제 요건 준수 (GLP | GMP)

GLP/GMP 가이드라인이 적용되는 환경에서 운영할 경우, 장비의 적격성 평가를 받는 것은 필수적입니다. Sartorius는 고객의 멸균 시험 시스템, 공기 샘플러 또는 진공 여과 시스템이 용도에 적합하다는 것을 입증하는 문서화된 증거를 확보할 수 있도록 지원합니다. 당사의 IQ/OQ 계획 및 시험은 규제 산업에 권장되는 "위험 기반 접근 방식"을 따르며, 제품 품질에 영향을 미치는 핵심 요소와 기능에 중점을 둡니다. 당사의 IQ/OQ 서비스와 함께 제공되는 모든 문서는 고객의 품질 관리 시스템에 쉽게 통합될 수 있습니다.

GLP | GMP 요구사항 준수
보안 감사
장비 제조업체의 전문 지식과 특별 교육을 받은 서비스 엔지니어의 지원
종합적인 문서

보유 자산

미생물 검사 장비 유지보수 및 계약

신뢰할 수 있는 기기 성능

신뢰할 수 있는 측정 결과를 지속적으로 확보하려면 숙련된 서비스 전문가에게 정기적인 전문 유지보수를 받는 것이 매우 중요합니다. 이는 불필요한 작업 중단을 방지하고 GLP/GMP 규정을 준수하는 데 필요한 최적의 장비 상태를 유지하는 데에도 도움이 됩니다. 공기 샘플러 또는 무균 시험 시스템의 수명을 연장하고 투자를 보호하기 위해 유지보수 계약을 체결할 것을 권장합니다.