품질 관리를 위한 안전성 및 신뢰성

미생물학적 시험 기기를 위한 서비스

미생물학적 품질 관리에서 일하는 것은 큰 책임이며, 환자의 건강을 염려합니다. 공정 중 관리 및 일상적인 출하 검사를 위한 재현 가능하고 신뢰할 수 있는 결과와 규정 준수를 보장하는 것이 귀하에게 중요합니다.

MD8 공기 샘플러 또는 Sterisart^® 유니버설 펌프와 같은 미생물 테스트 기기를 위한 Sartorius 서비스는 성능을 향상시키고 프로세스의 안전성을 개선하는 데 도움을 드립니다.

신뢰할 수 있고 재현 가능한 결과
프로세스 안전
기관 지침 준수
전체 수명 주기 지원을 통한 안심

추가 정보 확인

서비스 솔루션 범위

미생물 시험 기기의 장비 검증 (IQ|OQ)

규제 요건 준수 (GLP | GMP)

GLP | GMP 지침에 따라 규제되는 환경에서 운영할 때, 장비 검증은 필수적입니다. 당사는 귀하의 Sartorius 무균 시험 시스템, 공기 샘플러 또는 진공 여과 시스템이 의도된 용도에 적합함을 문서화된 증거로 지원합니다. 당사의 IQ | OQ 계획 및 테스트는 규제 산업에서 권장되는 '위험 기반 접근 방식'을 따르며, 제품 품질에 영향을 미치는 중요한 측면과 기능에 중점을 둡니다. 당사의 IQ | OQ 서비스와 함께 제공되는 전체 문서는 귀하의 품질 관리 시스템에 쉽게 통합될 수 있습니다.

GLP | GMP 요건 준수
보안 감사
장비 제조업체의 전문성과 특별히 훈련된 서비스 엔지니어의 전문성
포괄적인 문서

사용 가능한 자산

미생물학적 시험 기기 유지보수 및 계약

신뢰할 수 있는 기기 성능

일관되고 신뢰할 수 있는 측정 결과를 보장하기 위해 훈련된 서비스 전문가에 의한 정기적인 전문 유지보수를 받는 것이 중요합니다. 이는 불필요한 중단의 위험을 방지하고 GLP | GMP를 준수할 때 기기를 적격 상태로 유지합니다. 에어 샘플러 또는 무균 시험 시스템의 수명을 연장하고 투자를 보호하기 위해 유지보수 계약을 맺는 것을 권장합니다.