실험실용 저울 및 계량기기 서비스

당사의 인증 및 검증된 실험실 기기 서비스는 정확한 계량 결과를 보장하고, 장비 수명을 연장하며, 가동 중지 시간을 줄여줍니다. 당사는 저울 및 계량 기기가 허용 오차 범위 내에서 작동하고, 규정을 준수하며 재현 가능하고 신뢰할 수 있는 데이터를 지속적으로 얻을 수 있도록 보장합니다.

제품 수명 주기 전반에 걸쳐 신뢰할 수 있고 재현 가능한 계량 결과 제공

계량은 많은 실험실에서 매우 중요한 과정입니다. 계량 결과의 신뢰성을 보장하기 위해서는 제품 수명 주기 관리 서비스가 필수적입니다.

  • 보안 감사
  • 신뢰할 수 있는 데이터
  • 시간 절약
  • 전체 수명 주기 지원

더 자세한 정보를 알아보세요

서비스 제공 여부는 국가별로 다릅니다. 해당 국가에서 이용 가능한 서비스에 대한 자세한 내용은 현지 서비스 제공 기관에 문의하십시오.

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적합한 서비스, 테스트 주기 및 허용 오차를 찾는 데 도움이 필요하십니까?

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장비 서비스 - 규정 준수, 재현성 및 결과의 신뢰성 보장

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당사의 다양한 서비스 솔루션

실험실 계량기기 설치

처음부터 믿을 수 있는 결과

실험실 저울의 신뢰성과 수명은 정확한 설치 및 구성에 크게 좌우됩니다. 싸토리우스 서비스는 고객의 개별 규제 요건 및 품질 기준을 고려하여 장비를 올바르게 설치하고 구성해 드립니다. 따라서 고객님의 실험실 저울은 즉시 가동 가능하며, 처음부터 신뢰할 수 있고 재현 가능한 결과를 제공합니다.

  • 탁월한 계량 성능, 처음부터 변함없는 결과
  • 실험실 환경에 저울을 완벽하게 통합하세요
  • 전문 교육을 받은 운영 인력

보유 자산

실험실 계량기기 장비 적격성 평가(IQ|OQ)

GLP | GMP 요구사항 준수

엄격한 규제를 받는 실험실에는 최고 수준의 감사 보안이 필수적입니다. 싸토리우스(Sartorius)의 장비 적격성 평가는 실험실 저울이 용도에 적합하다는 것을 문서로 입증합니다. 당사의 IQ | OQ 적격성 평가는 규제 산업 분야의 장비 검사에 권장되는 "위험 기반 접근 방식"을 따릅니다. 포괄적이고 고객 맞춤형으로 제공되는 문서는 기존 품질 관리 시스템에 쉽게 통합할 수 있습니다.

  • 보안 감사
  • 규제 요건(GMP | GLP)을 완벽하게 준수합니다.
  • 장비 제조업체의 전문 지식과 특별 교육을 받은 서비스 엔지니어
  • 안심할 수 있는 정보, 완벽한 문서, 그리고 품질 관리 시스템에 쉽게 통합할 수 있는 인증서를 제공합니다.

보유 자산

실험실 계량기기 유지보수 및 계약

장기 공정 안전성

정밀 기기는 일관되게 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공하고 모든 규제 요건을 충족하기 위해 정기적인 전문 유지보수가 필요합니다. 실험실 저울을 완벽하게 활용하고 생산성을 극대화하려면 유지보수 계약을 체결하는 것이 좋습니다.

  • 기기 수명 연장
  • 문제 없는 작동, 가동 중지 시간 단축
  • 일관되게 신뢰할 수 있는 결과
  • 예산 통제

보유 자산

실험실 계량기기 교정

측정 결과의 신뢰성, 비교 가능성 및 확실성에 대한 문서화된 보증

실험실 데이터의 정확성과 신뢰성에 대한 요구는 끊임없이 증가하고 있습니다. 실험실 저울은 정확한 결과를 얻고, 규제 요건을 충족하며, 지정된 허용 오차 범위 내에서 작동하기 위해 정기적으로 검사 및 교정되어야 합니다. 싸토리우스 서비스는 귀사의 요구 사항에 필요한 인증서를 제공합니다.

  • 규제 준수 및 감사 보안
  • ISO | IEC 17025 표준에 따라 여러 국가에서 공인된 교정 서비스를 제공합니다.
  • 측정 결과의 국가 표준에 대한 추적성
  • 디지털 교정 인증서(DCC)
  • 미국 약전 <41>, 미국 약전 <1251>, 유럽 약전 2.1.7, 일본 약전 9.62 및 중국 약전에 따른 최소 중량 및 성능 인증서를 보유합니다.

보유 자산

service technicians with tablet

실험실 계량기기 수리 및 예비 부품

고장이나 장비 오작동 시 전문적인 지원

만약 귀하의 장비 중 하나가 제대로 작동하지 않는 드문 경우에도, 당사는 제조사 보증 기간 여부와 관계없이 당사 서비스 센터 또는 설치 현장에서 즉시 수리해 드리겠습니다.

당사의 전 세계 서비스 전문가 팀은 광범위한 교육을 받았으며 최신 트렌드와 기술에 정통합니다. 필요한 정품 부품을 제공하기 위한 물류 관리도 담당합니다. 고객 경험을 개선하고 전 세계 어디에서든 최대한 신속하게 요청에 응답하기 위해 끊임없이 노력합니다.

  • 최상의 품질을 보장하기 위해 정품 부품을 사용합니다.
  • 제조업체의 전문성과 시스템에 대한 철저한 지식
  • 빠른 반응 시간
  • 장비 가동 중지 시간 최소화

자료

Cover image of Audit Preparedness with Cubis® II Balances eBook
전자책

Cubis® II 잔액을 활용한 감사 준비

Cubis® II 저울이 어떻게 일상적인 계량의 신뢰성을 보장하고 내부 또는 외부 감사에 대비할 수 있도록 지원하는지 알아보십시오.

Scientist using Ingenix Suite software for lab data and fleet management.
인포그래픽

데이터 무결성 보장: 연결된 솔루션

이 인포그래픽을 통해 데이터 무결성의 중요성과 FDA가 데이터 무결성 위반에 중점을 두는 이유를 알아보세요.

규정 준수

일본 약전 9.62 - 측정 기기 및 장비

개정된 일본 약전 제9.62장 측정기기에 관한 주요 요구사항 및 지침에 대한 자주 묻는 질문들을 살펴보세요.

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웹 세미나

계량 마스터클래스: 측정 불확실성 이해하기

제약 품질 관리를 위한 계량 및 시료 관리 솔루션

계측 백서 모음

싸토리우스는 일련의 백서를 통해 실험실 계량에 관한 최적의 실무 가이드를 점진적으로 출간할 예정이며, 이를 통해 실험실 계량과 관련된 가장 중요한 질문과 문제에 대한 실질적인 해답을 제시합니다.

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실험실 저울의 일상적인 테스트에 대한 작동 절차

신뢰할 수 있고 재현 가능한 결과는 실험실 저울의 정기적인 유지 관리 및 교정을 기반으로 합니다. 전문적인 서비스 외에도 정기적인 테스트는 필수적입니다. 싸토리우스는 일련의 일반 작업 절차를 통해 가장 관련성이 높고 중요한 정기 테스트에 대한 유용한 자료를 제공합니다.

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Service Connect - 고객의 계측기 서비스 요구 사항을 위한 앱

Service Connect는 고객이 기기를 개별적으로 관리하고, 서비스 요청을 보내고, 서비스 제품 견적을 받고, 지역 서비스 팀에 연락하는 등 모든 작업을 편리하게 수행할 수 있도록 지원합니다. 이 앱은 무료이며 Google Play 스토어와 Apple App Store에서 다운로드할 수 있습니다.

애플 앱스토어(iOS)에서 다운로드하세요.

Google Play(안드로이드)에서 다운로드하세요


자주 묻는 질문 (FAQ)

유지보수 또는 교정 주기에 대한 규정을 준수하지 않는 경우, 특정 용도의 위험도를 기준으로 유지보수 주기를 정하는 것이 좋습니다. 즉, 위험도가 높을수록 저울의 교정 및 유지보수를 더 자주 실시해야 합니다. 일반적으로는 최소 1년에 한 번 교정 및 유지보수를 실시하는 것이 좋습니다.

교정이란 측정값을 알려진, 즉 정확한 값과 비교하는 것입니다. 예를 들어, 실험실 저울을 교정할 때 디스플레이에 표시되는 값을 알려진 시험 추와 비교합니다. 기록된 값과 계산된 값(예: 편차, 측정 불확도)을 합쳐 교정 결과라고 합니다.

ISO 17025 인증을 받은 시험소는 영국의 UKAS, 미국의 ANAB, 독일의 DAkkS와 같은 독립적인 인증 기관에 교정 데이터의 품질을 입증했습니다. 인증된 시험소에서 발급하는 교정 인증서는 최고의 신뢰성을 보장하며 전 세계적으로 인정받습니다.

측정 기기는 명확한 불확실성을 포함하는 연속적인 비교 과정을 통해 국가 또는 국제 표준을 기준으로 측정 결과를 추적할 수 있을 때 추적 가능한 결과를 제공하는 것으로 간주됩니다. 따라서 추적성 검증은 국제적인 비교 가능성을 보장하고, 결과적으로 측정 결과의 신뢰성을 확보합니다.

많은 국가에서 공인 교정 증명서 또는 국가 계측 기관에서 발급한 증명서만 계측 소급성 증거로 인정됩니다. ISO 교정 증명서 또는 검증 증명서와 같은 다른 교정 증명서는 증거로 인정되지 않습니다. 자세한 내용은 국제시험기관인정협력기구(International Laboratory Accreditation Cooperation) 웹사이트를 참조하십시오.

측정 불확실성은 측정 결과의 품질에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 제공합니다. 이는 실제 측정값이 존재하는 범위를 나타냅니다. 측정 불확실성이 낮을수록 실제 값이 존재하는 범위는 좁아집니다. 싸토리우스에서 발행하는 공인 교정 인증서에는 측정 불확실성이 이해하기 쉬운 방식으로 명시되어 있어 측정값 해석에 대한 확신을 제공합니다.

서비스 주기는 계약서에 명시되어 있습니다. 다음 점검 예정일 전에 먼저 서면으로 연락드린 후 전화로 예약 일정을 조율해 드리겠습니다.

싸토리우스 서비스 센터로 문의해 주세요. 문의 양식을 사용하여 최대한 자세한 정보를 제공해 주시면 신속하게 도와드리겠습니다. 특히 제품 일련번호, 제품 카테고리 및 제품 유형을 알려주시는 것이 중요합니다. 문의를 접수하는 대로 최대한 빠른 시일 내에 연락드려 다음 단계를 안내해 드리겠습니다.

먼저, 저희 온라인 쇼핑몰(로그인 필요)에서 해당 부품을 주문할 수 있는지 확인해 주세요. 주문이 불가능한 경우, 문의 양식을 이용해 주세요. "교체 부품이 필요합니다" 항목을 선택하고 필요한 정보를 입력해 주시면 담당자가 연락드리겠습니다.

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제약 규정 준수 계량

본 계량은 USP 41장, 1252조, 유럽 약전 2.1.7조, FDA 21 CFR 11부 및 EU 부록 11을 준수합니다.

연결성

무제한 통신: 연결성 및 인터페이스 - 실험실 기기를 LIMS 또는 ELN에 통합.

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모든 계량 요구사항을 위한 솔루션

저희 저울은 최상의 계량 결과를 제공하도록 설계되었으며, 귀사의 실험실 워크플로우에 통합하여 생산성을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다.