까다로운 조건에서의 바이러스 여과

바이러스 제거 요구사항의 일환으로, 다중 직교 단위 공정을 평가해야 합니다.

현대의 바이러스 제거 제출에서는 일반적으로 캡처 컬럼(단백질 A), 연마 컬럼(AEX, CEX 또는 HIC), 저 pH 불활성화 및 바이러스 보유 여과(VRF)를 평가합니다. VRF는 정의된 크기 배제 기반 원리로 작동하는 것으로 간주되므로, VRF는 바이러스의 물리화학적 특성과 독립적으로 수행되는 것으로 생각되어 20nm 이상의 바이러스 제거에 대한 강력한 도구로 여겨집니다.