까다로운 조건에서의 바이러스 여과

바이러스 제거 요건의 다운스트림 과정의 일환으로, 다중 직교 단위 공정을 평가해야 합니다.

현대의 바이러스 제거 제출에서는 일반적으로 캡처 컬럼(싸토리우스 프로틴 A), 폴리싱 컬럼(AEX, CEX 또는 HIC), 저pH 불활성화, 그리고 바이러스 보유 여과(VRF)를 평가합니다. VRF는 정의된 크기 배제 원리를 기반으로 작동하는 것으로 간주되기 때문에, 바이러스의 물리화학적 특성과 독립적으로 수행되는 것으로 여겨져 20nm 이상의 바이러스 제거에 강력한 도구로 평가됩니다.