일회용 시스템의 고강도 및 연속 생물공정에서의 추출성 및 용출성 평가

연속 생물공정에서 강화된 생물공정의 동적 환경은 공정 장비 검증에 대한 추가적인 고려사항을 요구합니다. 이 백서는 연속 공정에서 시간에 따른 공정 장비 관련 용출물(PERLs)을 평가하기 위해 추출 데이터를 활용하는 방법을 보여줍니다.

주요 포인트:

• 연속 생물공정을 위한 PERL 평가 수정의 중요성 알아보기
• 동적 조건에서 PERLs의 시간적 발전을 예측하는 방법 알아보기
• 단일 사용 시스템의 실제 응용 사례에 이러한 원칙을 적용하는 방법 확인