CLD에서 CDMO로: 성공적인 세포주 기술 이전 사례 연구

바이오의약품 개발업체와 CDMO가 초기 임상연구개발(CLD) 단계에서 임상시험계획승인신청(IND) 단계로 프로젝트를 진행하기 위해 고려해야 할 주요 사항은 다음과 같습니다.

• 강력한 협업 관리 및 소통 능력
• 공정 개발부터 상업 생산까지의 규모 확장에 대한 확실한 이해
• 복잡하고 끊임없이 변화하는 규제 환경을 헤쳐나가는 데 필요한 지원을 제공합니다.
• 제조 시설로의 성공적인 기술 이전