CLD에서 CDMO로: 성공적인 세포주 기술 이전을 보여주는 사례 연구

생물의약품 개발자와 CDMO가 초기 CLD에서 조사용 신약(IND) 신청까지 프로젝트를 진행할 때 고려해야 할 주요 사항은 다음과 같습니다:

• 강력한 협업 관리 및 커뮤니케이션
• 공정 개발에서 상업 생산으로의 확장에 대한 자신감 있는 이해
• 복잡하고 변화하는 규제 환경 탐색에 대한 지원
• 제조 시설로의 성공적인 기술 이전