Woman holding an insulin pump on-body. Type of medical device pumps that can be tested with Sartorius Cubis II balance

의료용 펌프 성능 평가를 위한 정확한 무게 측정

B.Braun과의 협업 – 주입 펌프 테스트의 과제 다운로드

애플리케이션 노트에 액세스

주입 펌프 테스트 및 미세 유량 교정

정확한 유량 측정 및 규정 준수를 위한 초고해상도 계량

의료기기 제조, 특히 생명 유지에 필수적인 수액을 투여하는 기기 제조 분야에서는 정밀도가 무엇보다 중요합니다. 싸토리우스는 정확한 용량 투여의 중요성을 잘 알고 있으며, 수액 주입 기기 제조업체와 시험 기관을 위한 정밀 실험실 계량 분야에서 업계 표준을 제시합니다.

주입 펌프 테스트에 최적화된 솔루션을 소개합니다

Cubis® II 저울은 주입 펌프와 같은 기기의 정확한 투약 관리를 지원하도록 설계되어 제품 개발, 품질 보증, 규제 업무 등 다양한 분야의 전문가들을 지원합니다.

의료용 주입 펌프의 전체 수명 주기 동안 무결성을 유지하는 데 필요한 신뢰할 수 있는 데이터를 확보하십시오.

  • 정확한 유량 및 투여량 측정을 위한 고해상도 Cubis® II 저울
  • AAMI TIR 101, IEC 60601-2-24, FDA, MDR 및 GMP 표준을 준수하여 제품 개발, 설계 검증, 기술 조사 및 품질 관리를 지원합니다.
  • 21CFR 파트 11에 부합하는 강력한 데이터 무결성을 갖춘 간소화된 테스트
  • 일체형 계량 시스템은 저울 오차 및 반복 측정값과 같은 산업적 과제를 해결합니다.
  • 손가락 하나로 지속 가능한 2등급 물을 이용하세요

모든 미세한 양까지 중요한 주입 펌프의 신뢰성과 무결성을 보장하는 싸토리우스의 차별점을 경험해 보세요.

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시험 장비의 예

체액 주입 장치, 인슐린, 주사기, 용기 또는 연동 펌프의 유체 전달 성능 테스트.

주입 펌프 테스트 장비

Cubis® II 초고해상도 저울

Sartorius Cubis® II 초고해상도 저울은 AAMI TIR 101 규격 준수를 목표로 하는 주입 펌프 제조업체에게 최고의 선택이며, 유량 및 정확도 테스트에서 타의 추종을 불허하는 정밀도를 제공합니다. Cubis® II MCA66S 마이크로 저울과 MCA225S 세미 마이크로 저울은 고급 기능을 통해 기술 전문가가 철저하고 신뢰할 수 있는 테스트를 자신 있게 수행할 수 있도록 보장합니다. 주요 이점은 다음과 같습니다.

  • 탁월한 분해능을 자랑하는 MCA66S는 0.1mL/h 미만의 유속에서 1µg의 감도와 61g의 용량을 제공하며, MCA225S는 10mL/h에서 0.1mL/h 사이의 유속에서 10µg의 감도를 제공합니다.
  • 4세대 일체형 계량 시스템은 까다로운 실험실 환경에서도 오차를 최소화하여 정밀하고 반복 가능한 결과를 보장합니다.
  • 높은 용량과 빠른 안정화 기능 덕분에 더 길고 중단 없는 테스트가 가능하며, 저수조를 자주 비울 필요성을 줄여줍니다.
  • 견고한 구조와 +5°C에서 +40°C까지의 항온항습 환경에서의 내성을 통해 안정적인 데이터 출력과 21CFR Part 11 규정 준수를 보장하는 이 저울은 주입 펌프 테스트를 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.

Cubis® II 저울을 디자인하세요

2학년 실험실 물

AAMI TIR 101 §4.2 및 IEC 60601-2-4, ISO 3696 3등급(또는 그 이상)의 물 또는 0.9% 생리식염수를 시험 용액으로 사용해야 합니다.

Arium® Advance EDI는 일관되게 높은 등급(2등급)의 수질을 보장합니다. 3단계 정수 시스템을 갖춘 이 제품은 수돗물에서 불순물과 기타 오염 물질을 효율적으로 제거합니다.

  • 사용하기 쉬움 – 독특한 터치 디스플레이와 직관적인 메뉴 탐색을 통해 시간당 최대 10리터의 물을 간편하게 공급할 수 있습니다.
  • 지속가능성 – 일회용 의료용 생수병을 사용하거나 버릴 필요 없이 필요한 곳에서 필요한 2등급 정수를 얻으세요.
  • 모듈형 – 다양한 구성이 가능한 편리한 시스템으로, 유연한 물 공급 시스템인 Arium® 스마트 스테이션과 중간 물 저장용 Arium® 백탱크의 세 가지 크기 중에서 선택할 수 있습니다.
  • 물 사용량 최적화 – 지능형 Arium® 소프트웨어 iJust는 입력된 경도 데이터를 기반으로 농축액 배출구의 밸브를 제어합니다.

Arium® 고급 탐색

실험실 저울 서비스

AAMI TIR 101, FDA, MDR 및 GMP 규정을 준수하려면 실험실 저울은 정기적으로 테스트 및 교정되어야 합니다. 싸토리우스 서비스는 귀사의 요구 사항에 필요한 인증서를 제공합니다.

  • ISO | IEC 17025 표준에 따라 여러 국가에서 공인된 교정 서비스를 제공합니다.
  • 측정 결과의 국가 표준에 대한 추적성
  • 규제 준수 및 감사 보안

실험실 저울 관련 서비스 살펴보기

지원 솔루션

질량 표준 교정

AAMI TIR 101 표 2에 언급된 ASTM Class 3 또는 OIML F1 질량 표준의 교정

교정 인증서 다운로드
Lab Balance Pipette Calibration Liquid Application Image Close

증발 트랩

이 키트에는 비커 주변 공기를 포화시키는 습도 조절 장치, 계량 시스템 어댑터, 여러 개의 비커, 그리고 미리 구멍이 뚫린 덮개가 포함되어 있습니다.

샵 교정 키트

Cubis® II 잔액 제공:

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안정적이고 반복 가능한 측정

흐름과 정확성을 향상시키는 일체형 계량 시스템. Cubis® II 저울은 실제 환경에서 탁월한 반복성, 높은 용량, 빠른 안정화 및 낮은 계량 오차를 제공합니다.

더 길고 중단 없는 재무 및 회계 테스트 기간

긴 테스트 시간과 높은 정밀도 사이에서 타협하지 않고 효율성을 높이십시오. Cubis® II 고용량 마이크로 저울은 최대 용량(61g)으로 최대한 많은 샷을 최소한의 중단으로 실행하고 1µg의 정밀도를 제공하도록 설계되었습니다.

연결된 소프트웨어로 빠른 데이터 전송

Cubis® II 저울은 10Hz(초당 10개의 측정값)의 높은 정확도의 데이터 전송 속도를 제공하며, 특정 조정을 통해 더욱 높은 전송 속도를 달성할 수 있습니다.

고객의 생생한 후기를 통해 주입 펌프 테스트의 정확성에 대해 알아보세요.

펌프질 한 번 한 번에: 생명을 지키는 정밀함

This testimonial highlights the critical role of precision in infusion pump testing through the true story of 9-year-old Lise, who lives with diabetes. Discover how Sartorius Cubis® II balances help ensure accurate dosing, supporting safe and reliable medical device performance.

수액 펌프 테스트 자료

추천 리소스

인포그래픽

주입 펌프 테스트 및 미세 유량 교정

B. Braun과 공동으로 작성한 Cubis II 저울을 이용한 수액 펌프 테스트 성능 관련 앱 노트를 확인하고 더 자세한 정보와 내용을 살펴보세요.

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전단

Cubis II를 이용한 주입 펌프 테스트 및 유량 교정

Cubis® II 저울을 사용하여 주입 펌프의 무결성을 보장하고, 장치 수명 주기 전반에 걸쳐 정확한 유량 데이터와 규정 준수를 제공합니다.

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Challenges In Testing of Dosing Accuracy According to IEC
애플리케이션 노트

IEC 60601-2-24 및 AAMI TIR-101에 따른 투약 정확도 시험

Sartorius Cubis® II 저울의 정밀성을 통해 주입 펌프의 정확한 투약량을 확인해 보세요.

애플리케이션 노트에 액세스
Cubis® II Ultra-High Resolution Balances: From Data Sheet to Reality
애플리케이션 노트

Cubis® II 세미 마이크로 및 마이크로 저울의 실제 실험실 성능

Cubis® II 초고해상도 저울(5자리 및 6자리)이 실제 실험실 환경에서 어떻게 작동하는지, 그리고 경쟁 제품과 비교했을 때 어떤 성능을 보이는지 알아보세요.

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화이트 페이퍼

시험 중량 취급

OIML R111-1에 따른 시험 장비 정확도 유지를 위한 실험실 추의 정밀 교정 지침

백서 액세스
Calibration certificate explanations cover
화이트 페이퍼

교정 인증서 설명

EURAMET cg-18에 맞춰 작성된 Sartorius NAWI 교정 인증서에 대한 자세한 내용은 당사의 백서를 참조하십시오.

백서 액세스
The Power of Coasted Draft Shields
전단

코팅된 방풍막

실험실 저울용 코팅 방풍막의 장점 및 주요 특징

문서 접근
Fluid Delivery Performance Testing Under Increased Scrutiny as Infusion Pump Market Expands
기사

볼륨을 높여라

수액 펌프 테스트 및 혁신 개요.

기사 보기

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약물 전달의 미래에 대한 논의: 정밀 저울 및 주입 펌프 혁신

루카스 포스터와 함께 의료용 주입 기술의 세계를 탐험해 보세요. Cubis® II와 같은 정밀 저울에 대한 심층적인 분석, 주입 펌프 테스트의 중요성, 그리고 약물 전달 시스템의 미래 트렌드에 대해 알아보세요. 정확한 투여량, ISO 60601-2-24와 같은 표준 준수, 그리고 의료기기 발전이 환자 치료에 어떤 영향을 미치는지 살펴보세요.

자주 묻는 질문 (FAQ)

주입 펌프의 정확한 유체 전달 테스트를 위해서는 IEC 60601-2-24 및 TIR 101 표준을 준수하는 저울을 선택하는 것이 매우 중요합니다. 주요 고려 사항은 다음과 같습니다.

  • 가독성: 이는 저울의 가장 작은 측정 단위로 정밀도를 나타냅니다. 필요한 감도와 TIR 101의 유량 권장 사항에 따라 정밀(1mg), 분석(0.1mg), 준미세(0.01mg) 또는 미세(0.001mg) 저울 중에서 선택하십시오.
  • 용량: 저울의 최대 부하 용량은 IEC 60601-2-24에 따라 최대 96시간까지 지속될 수 있는 시험 기간 동안 충분해야 하며, 이를 통해 잦은 비우기를 방지하고 측정 정확도를 유지할 수 있습니다.
  • 계량 오차 민감도: 계량 오차는 추가 투입 없이 무게 값이 의도치 않게 변하는 현상으로, 다양한 환경 요인의 영향을 받는 잘 알려진 현상입니다. 계량 시스템에 영향을 미치는 온도 변화는 중요한 역할을 합니다. 습도와 진동 또한 계량 오차를 유발할 수 있습니다. Cubis® II 저울과 같이 일체형 계량 시스템을 갖춘 저울을 선택하면 계량 오차의 영향을 줄이거나 방지할 수 있습니다.

최상의 밸런스 용량과 해상도를 선택하면 펌프 성능 테스트의 신뢰성을 보장할 수 있습니다.

The Sartorius Cubis® II Balances assist microvolume pump manufacturers in testing flow rates and accuracy. For evaluating microvolume pumps, we suggest employing the latest Cubis® II Ultra-High Resolution Balances, offering resolutions of 0.01 mg (semi-micro balance with a 220 g capacity) or 0.001 mg (high-capacity micro balance with a 61 g capacity). These balances deliver rapid and stable readings and are equipped with an integrated ionizer and a conductive coating on the draft shield to eliminate static interference. 

Cubis® II 저울은 기존의 150개 이상의 부품으로 구성된 시스템을 대체하는 일체형 계량 시스템을 특징으로 하며, 계량 오차를 크게 줄여 정밀한 용도에 최적의 선택이 되도록 합니다.

AAMI TIR 101:2021에서는 ASTM Class 3/OIML Class F1 추를 권장합니다. 추의 공칭 질량 값은 계량 기기의 최대 용량의 80% 이상이어야 합니다. 국가 표준에 대한 추적성을 입증할 수 있는 자료를 제시해야 합니다.

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EMPIR 약물 전달 계측 프로젝트 보고서는 5 nL/min에서 100 nL/min에 이르는 초저유속에서 뉴턴 유체를 사용하는 약물 전달 장치의 반응 또는 지연 시간을 평가하기 위한 다양한 교정 방법을 자세히 설명합니다. 연구된 방법에는 중량 측정법, 광학법(메니스커스 추적 및 현수적), 마이크로PIV/마이크로PTV 및 변위법이 포함됩니다. 각 방법은 특정 표준에 대한 소급성을 가지며 부피, 시간, 반경 및 운동 안정성과 같은 고유한 모델 함수와 불확실성 요소를 포함합니다.

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