주입 펌프 테스트 및 미세 유량 교정

초정밀 해상도 무게 측정을 통한 정확한 유량 평가 및 규제 준수

생명을 유지하는 유체를 전달하는 의료기기 제조 분야에서 정밀성은 무엇보다 중요합니다. 싸토리우스는 정확한 용량 투여를 보장하는 중요성를 이해하고 주입 장치 제조업체 및 테스트 랩의 정밀 실험실 무게 측정 기준을 설정합니다.

주입 펌프 테스트를 위한 완벽한 솔루션

당사의 Cubis® II 저울은 주입 펌프와 같은 장치의 정확한 용량 투여를 지원하도록 설계되어 제품 개발, 품질 보증, 규제 사항 등 귀하의 전문가들을 지원합니다.

의료용 주입 펌프의 무결성을 전체 수명주기에 걸쳐 신뢰할 수 있는 데이터로 무장하세요:

  • 정확한 유량 및 용량 평가를 위한 고해상도 큐비스® II 저울
  • AAMI TIR 101, IEC 60601-2-24, FDA, MDR 및 GMP 표준 준수로 제품 개발, 설계 검증, 기술 조사 및 품질 관리에 도움
  • 21CFR 파트 11에 부합하는 강력한 데이터 무결성을 갖춘 간소화된 테스트
  • 밸런스 드리프트 및 반복 가능한 측정값과 같은 산업 과제를 해결하는 모놀리식 무게 측정 시스템
  • 손끝에서 지속 가능한 2등급 물

주입 펌프의 신뢰성과 무결성을 보장하는 싸토리우스의 차이점을 발견하세요. 모든 미세 용량이 중요합니다.

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테스트 장치 예시

볼륨 주입, 인슐린, 주사기, 용기 또는 연동 펌프의 유체 전달 성능 테스트

주입 펌프 테스트 장비

Cubis® II 초고해상도 저울

싸토리우스 Cubis® II 초고해상도 저울은 AAMI TIR 101 규정 준수를 목표로 하는 주입 펌프 제조업체를 위한 최고의 선택으로, 유량 및 정확도 테스트에서 탁월한 정밀도를 제공합니다. Cubis® II MCA66S 마이크로 저울과 MCA225S 반미세 저울은 고급 기능으로 두드러지며, 기술 전문가가 자신감 있게 철저하고 신뢰할 수 있는 테스트를 수행할 수 있도록 보장합니다. 주요 이점은 다음과 같습니다:

  • 0.1 mL/h 미만의 유량에 대해 MCA66S가 1 µg 감도와 61 g 용량을, 10 mL/h와 0.1 mL/h 사이의 유량에 대해 MCA225S가 10 µg를 제공하는 탁월한 해상도
  • 4th 세대의 일체형 무게 측정 시스템이 까다로운 실험실 조건에서도 최소한의 드리프트로 정확하고 반복 가능한 결과를 보장합니다
  • 높은 용량과 빠른 안정화로 더 긴 중단 없는 테스트 기간을 허용하여 빈번한 저장소 비우기의 필요성을 줄입니다
  • +5에서 +40°C까지의 견고한 구조와 기후 챔버 저항성은 안정적인 데이터 출력과 21CFR Part 11 준수를 보장하여 이러한 저울을 주입 펌프 테스트를 위한 신뢰할 수 있는 도구로 만듭니다

Cubis® II 저울 설계

2등급 실험실용 물

AAMI TIR 101 §4.2 및 IEC 60601-2-4, ISO 3696 3등급(또는 그 이상) 물 또는 0.9% 생리식염수를 시험 용액으로 사용해야 합니다.

Arium® Advance EDI는 일관되게 높은 2등급 수질의 물을 안정적으로 공급합니다. 3단계 정화 시스템을 갖추어 수돗물의 불순물과 기타 오염 물질을 효율적으로 제거합니다.

  • 사용하기 쉬움 - 고유한 터치 디스플레이와 직관적인 메뉴 탐색으로 최대 10L/h의 물을 신속하게 공급
  • 지속 가능 – 일회용 의료수 병을 소싱하거나 버리지 않고 필요한 곳에서 필요한 2등급 물을 얻으세요
  • 모듈형 – 유연한 물 분배 시스템, Arium® 스마트 스테이션, 3가지 크기의 Arium® 백탱크 중 선택할 수 있는 다양하고 편리한 시스템 구성
  • 최적화된 물 소비 – 지능형 Arium® 소프트웨어 iJust는 입력된 경도 데이터를 기반으로 농축수 출구 밸브를 제어합니다

Arium® Advance 탐색

실험실 저울을 위한 서비스

AAMI TIR 101, FDA, MDR 및 GMP 규정을 준수하기 위해 실험실 저울은 정기적으로 테스트 및 교정되어야 합니다. 싸토리우스 서비스는 귀하의 애플리케이션에 필요한 인증서를 제공합니다.

  • 많은 국가에서 ISO | IEC 17025에 따른 공인 교정
  • 측정 결과의 국가 표준 추적성
  • 규제 준수 및 감사 보안

실험실 저울을 위한 서비스 탐색

지원 솔루션

질량 표준의 교정

AAMI TIR 101 표 2에 언급된 ASTM 클래스 3 또는 OIML F1의 질량 표준 교정

Lab Balance Pipette Calibration Liquid Application Image Close

증발 트랩

이 키트에는 비커 주변의 공기를 포화시키는 수분 트랩, 무게 측정 시스템 어댑터, 여러 비커, 사전 구멍이 뚫린 커버 등이 포함되어 있습니다...

Cubis® II 잔액 제공:

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안정적이고 반복 가능한 측정

흐름과 정확성을 강화하는 일체형 무게 측정 시스템. Cubis® II 저울은 실제 조건에서 탁월한 반복성, 높은 용량, 빠른 안정화, 낮은 무게 드리프트를 제공합니다.

더 긴, 중단 없는 F&A 테스트 기간

장기 테스트 기간과 높은 정밀도 사이에서 타협하지 않고 효율성을 높이세요. Cubis® II 고용량 마이크로 저울은 최대 61g의 용량과 1 µg의 판독 정밀도로 최소한의 중단으로 최대 수의 측정을 수행할 수 있도록 설계되었습니다.

연결된 소프트웨어로 빠른 데이터 전송

Cubis® II 저울은 10 Hz(초당 10개 측정값)의 높고 정확한 데이터 전송 속도를 달성하며, 특정 조정으로 더 높은 전송 속도를 얻을 수 있습니다.

주입 펌프 테스트 리소스

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교정 인증서 설명

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자주 묻는 질문

주입 펌프의 정확한 유체 전달 테스트를 위해서는 IEC 60601-2-24 및 TIR 101 표준에 부합하는 밸런스를 선택하는 것이 중요합니다. 주요 고려 사항은 다음과 같습니다:

  • 가독성: 이는 밸런스의 가장 작은 측정 가능한 단위이며 그 정밀도를 반영합니다. TIR 101의 유량 권장 사항에 따라 필요한 감도에 기반하여 정밀도(1 mg), 분석(0.1 mg), 반미세(0.01 mg) 또는 미세(0.001 mg) 밸런스 중에서 선택하십시오.
  • 용량: 시험 지속 시간 동안(IEC 60601-2-24에 따라 최대 96시간까지) 저울의 최대 적재 용량이 충분해야 하며, 잦은 비움 작업을 방지하고 측정 정확도를 유지해야 합니다.
  • 무게 드리프트 민감도: 무게 드리프트는 추가 투여 없이 무게 값의 원치 않는 변화로 정의되며, 다양한 환경 요인의 영향을 받는 잘 알려진 현상입니다. 무게 시스템에 영향을 미치는 온도 변동은 중요한 역할을 합니다. 습도와 진동 또한 무게 드리프트를 유발할 잠재력이 있습니다. 모놀리식 무게 시스템(모든 Cubis® II 저울과 같은)을 선택함으로써 드리프트 효과를 줄이거나 심지어 방지할 수 있습니다.

최대 저울 용량과 분해능을 선택하면 펌프 성능 테스트의 신뢰성을 보장할 수 있습니다.

Sartorius Cubis® II 저울은 미세 볼륨 펌프 제조업체가 유량과 정확성을 테스트하는 데 도움을 줍니다. 미세 볼륨 펌프를 평가하기 위해 최신 Cubis® II 초고해상도 저울을 사용하는 것을 권장하며, 이는 0.01 mg(220g 용량의 반미세 저울) 또는 0.001 mg(61g 용량의 고용량 미세 저울)의 해상도를 제공합니다. 이 저울은 빠르고 안정적인 측정을 제공하며, 정전기 간섭을 제거하기 위한 통합 이온화기와 초안 차단기의 전도성 코팅을 갖추고 있습니다.

Cubis® II 저울은 기존의 150개 이상의 부품 시스템을 대체하는 모놀리식 무게 측정 시스템을 특징으로 하며, 무게 측정 드리프트를 크게 줄여 정밀한 응용 분야에 최적의 선택입니다.

AAMI TIR 101:2021은 ASTM 클래스 3/OIML 클래스 F1 weights를 권장합니다. 무게의 공칭 질량 값은 무게 측정 기기의 최대 용량의 80% 이상이어야 합니다. 국가 표준에 대한 추적성 증명이 가능해야 합니다.

지금 구매하기 F1 무게 세트 1 mg – 5 kg (DAkks 인증서 포함)

약물 전달을 위한 계측 EMPIR 프로젝트의 보고서는 5 nL/min에서 100 nL/min의 초저유량에 대한 약물 전달 장치의 응답 또는 지연 시간을 평가하기 위해 뉴턴 액체를 사용하는 다양한 보정 방법을 자세히 설명합니다. 탐색된 방법에는 중량측정, 광학(멘스커스 추적 및 펜던트 드롭), 마이크로PIV/마이크로PTV, 변위 방법이 포함됩니다. 각 방법은 특정 표준에 추적 가능하며 부피, 시간, 반경, 모션 안정성과 같은 고유한 모델 함수 및 불확실성 구성 요소를 포함합니다.

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