의료용 펌프 성능을 정밀하게 평가하는 방법
싸토리우스와 B.Braun의 협업 다운로드 - 주입 펌프 테스트의 도전 과제
정확한 유량 평가 및 규제 준수를 위한 초고해상도 무게 측정
생명 유지 유체를 전달하는 의료기기 제조 분야에서 정밀성은 무엇보다 중요합니다. 싸토리우스는 정확한 용량 투여의 중요성을 이해하고, 주입 장치 제조업체 및 테스트 랩을 위한 정밀 실험실 무게 측정의 기준을 설정합니다.
싸토리우스의 Cubis® II 밸런스는 주입 펌프와 같은 장치의 정확한 용량 투여를 지원하도록 설계되어, 제품 개발, 품질 보증, 규제 사항 등 다양한 분야의 전문가들을 지원합니다.
주입 펌프의 전체 수명 주기 동안 무결성을 유지할 수 있는 신뢰할 수 있는 데이터로 준비하세요:
싸토리우스의 차이를 발견하세요. 매 미세 용량이 중요한 주입 펌프의 신뢰성과 무결성을 보장합니다.
용적 주입, 인슐린, 주사기, 용기 또는 연동 펌프의 유체 전달 성능 테스트.
싸토리우스 큐비스® II 초정밀 저울은 AAMI TIR 101 규격 준수를 목표로 하는 주입 펌프 제조업체를 위한 최고의 선택으로, 유량과 정확성 테스트에서 탁월한 정밀도를 제공합니다. 큐비스® II MCA66S 마이크로 저울과 MCA225S 반미세 저울은 고급 기능으로 두드러지며, 기술 전문가들이 철저하고 신뢰할 수 있는 테스트를 자신 있게 수행할 수 있도록 지원합니다. 주요 이점은 다음과 같습니다:
싸토리우스 Cubis II 저울 설계
AAMI TIR 101 §4.2 및 IEC 60601-2-4, ISO 3696 3등급(또는 그 이상) 물 또는 0.9% 생리식염수를 시험 용액으로 사용해야 합니다.
싸토리우스 Arium® 어드밴스 EDI는 일관되게 높은 2등급 수질의 물을 안정적으로 공급합니다. 3단계 정제 시스템을 갖추어 수돗물의 불순물과 기타 오염 물질을 효율적으로 제거합니다.
Arium® 어드밴스 탐색
AAMI TIR 101, FDA, MDR, GMP 규정을 준수하기 위해 실험실 저울은 정기적으로 테스트 및 교정되어야 합니다. 싸토리우스 서비스에서 귀하의 애플리케이션에 필요한 인증서를 제공합니다.
실험실 저울을 위한 서비스 탐색
AAMI TIR 101 표 2에 언급된 ASTM 클래스 3 또는 OIML F1 질량 표준 교정
이 키트에는 비커 주변 공기를 포화시키는 수분 트랩, 무게 측정 시스템 어댑터, 여러 비커, 사전 천공된 커버 등이 포함되어 있습니다...
흐름과 정확성을 강화하는 일체형 중량 측정 시스템. 큐비스® II 저울은 실제 환경에서 탁월한 반복성, 높은 용량, 빠른 안정화, 그리고 낮은 무게 변동을 제공합니다.
장기 테스트 기간과 높은 정밀도 사이의 타협 없이 효율성을 높이세요. 싸토리우스의 Cubis® II 고용량 마이크로 저울은 최대 61g의 높은 용량과 1 µg의 판독 정밀도로 최소한의 중단으로 최대 측정 횟수를 실행할 수 있도록 설계되었습니다.
Cubis® II 저울은 초당 10회(10개의 측정값) 높고 정확한 데이터 전송 속도를 달성하며, 특정 조정을 통해 더 높은 전송 속도를 구현할 수 있습니다.
싸토리우스의 주입 펌프 테스트를 위한 Cubis II 밸런스의 성능에 대해 B.Braun과 함께하는 앱-노트를 확인하고 더 많은 정보와 콘텐츠를 알아보세요...
Cubis II 밸런스로 주입 펌프의 무결성을 보장하고, 장치 수명 주기 전반에 걸쳐 정확한 유량 데이터와 규정 준수를 제공합니다.
싸토리우스 큐비스® II 저울의 정밀성으로 주입 펌프의 정확한 투여 속도 보장하기
Cubis® II 초고해상도 밸런스(5자리 및 6자리)의 실제 실험실 조건에서의 성능과 비교 성능 이해
OIML R111-1에 따른 시험 장비 정확성 유지를 위한 실험실 저울의 정밀 교정 지침
NAWI에 대한 싸토리우스 교정 인증서를 EURAMET cg-18에 맞춰 상세 백서에서 이해하세요.
실험실 저울용 코팅된 드래프트 실드의 장점 및 특징
주입 펌프 테스트 및 혁신 개요
싸토리우스의 루카스 포어스터와 함께 의료 주입 기술의 세계로 깊이 들어가 보세요. 큐비스®️ II와 같은 정밀 저울, 주입 펌프 테스트의 중요한 역할, 그리고 약물 전달 시스템의 흥미로운 미래 트렌드를 자세히 탐구해 보겠습니다. 용량 정확성, ISO 60601-2-24와 같은 규제 준수, 그리고 의료 기기의 발전이 어떻게 환자 치료를 형성하고 있는지 알아보세요.
주입 펌프의 정확한 유체 전달 테스트를 위해서는 IEC 60601-2-24 및 TIR 101 표준에 부합하는 저울을 선택하는 것이 중요합니다. 주요 고려 사항은 다음과 같습니다:
최고의 저울 용량과 해상도를 선택하면 펌프 성능 테스트의 신뢰성을 보장할 수 있습니다.
싸토리우스 Cubis® II 밸런스는 마이크로볼륨 펌프 제조업체가 유량과 정확성을 테스트하는 데 도움을 줍니다. 마이크로볼륨 펌프를 평가하기 위해 최신 Cubis® II 초고해상도 밸런스를 사용하는 것을 권장합니다. 이 장비는 0.01 mg(220g 용량의 반미세 저울) 또는 0.001 mg(61g 용량의 고용량 미세 저울) 해상도를 제공합니다. 이 밸런스는 빠르고 안정적인 측정을 제공하며, 정전기 간섭을 제거하기 위한 통합 이온화기와 초안 차폐의 전도성 코팅을 갖추고 있습니다.
Cubis® II 밸런스는 기존의 150개 이상의 부품 시스템을 대체하는 모놀리식 무게 측정 시스템을 특징으로 하며, 무게 측정 드리프트를 크게 줄여 정밀한 응용 분야에 최적의 선택입니다.
AAMI TIR 101:2021에서는 ASTM 클래스 3/OIML 클래스 F1 분동을 권장합니다. 분동의 공칭 질량값은 무게 측정 장비 최대 용량의 80% 이상이어야 합니다. 국가 표준에 대한 추적성 증명이 가능해야 합니다.
F1 분동 세트 1mg – 5kg DAkks 인증서와 함께 지금 구매하기
EMPIR 약물 전달 프로젝트의 보고서는 5 nL/분에서 100 nL/분의 초저유량에서 뉴턴 액체를 사용하는 약물 전달 장치의 응답 또는 지연 시간을 평가하기 위한 다양한 교정 방법을 상세히 설명합니다. 탐색된 방법에는 중량법, 광학적 방법(메니스커스 추적 및 펜던트 드롭), 마이크로PIV/마이크로PTV, 변위 방법 등이 포함됩니다. 각 방법은 특정 표준으로 추적 가능하며 부피, 시간, 반경, 운동 안정성 등의 고유한 모델 함수 및 불확실성 구성 요소를 포함합니다.
싸토리우스가 의료기기 및 진단 제조업체를 지원하는 방법
R&D부터 품질 관리 출시까지 의료기기 산업을 위한 솔루션 발견
미생물학, 물리화학, 생물학적 분석을 위한 혁신적인 QC 장비 및 소모품으로 정확하고 신뢰할 수 있는 결과를 지원합니다.
이 기사를 읽고 의료용 주입 펌프의 테스트 과정을 배워보세요. 여기에는 유량 테스트가 포함됩니다. 루카스 포어스터는 의약품 전달 시스템 제조업체가 엄격한 규제 환경의 요구를 충족시키는 데 도움을 주는 주요 실험실 무게 측정 혁신을 조명합니다.
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