스텔라라 바이오시밀러

물리화학적 및 구조적 특성 분석은 바이오시밀러의 잠재적 생물학적 활성, 안정성 및 안전성을 결정하는 중요한 단계입니다.

다양한 물리화학적 방법 플랫폼은 귀하의 비교 연구를 위한 기반을 제공합니다. 클론 선택부터 공식 비교까지 적합한 옵션을 통해 바이오시밀러의 특성에 대한 상세한 통찰력을 구축할 수 있습니다.

기성 물리화학적 및 구조적 분석과 결합 및 생물학적 검정의 조합을 통해 구조-기능 관계를 평가하고 규제 기관의 직교 비교성 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

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생물학적 분석은 스텔라라 바이오시밀러의 기본적인 생물학적 활성을 직접 평가할 수 있는 수단을 제공합니다. 따라서 제품 특성 연구의 중요한 구성 요소를 나타냅니다.

당사의 스텔라라 IL-12 중화 생물학적 분석은 클론 선택, 공정 개발 및 유사성 연구에 사용하기 위해 스텔라라 바이오시밀러 제품의 중화 활성을 측정하도록 검증된 세포 기반 분석입니다. 바이오시밀러의 IL-12 및 IL-23 억제 능력은 기준 표준과 상대적으로 보고되어 바이오시밀러의 효능을 평가하는 데 도움을 줍니다.

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단일클론 항체의 치료 분자로서의 기능을 이해하는 데 상호작용 연구가 근본적입니다.

우리의 결합 분석은 ELISA, 전기화학발광(MSD), 표면 플라즈몬 공명(SPR)을 포함한 다양한 플랫폼을 사용하여 개발될 수 있습니다. 또한 스텔라라 분자의 성능의 모든 측면을 이해하는 데 필요한 포괄적이고 업계 최고의 비교 보고서를 제공하기 위해 다양한 보고 시스템으로 수행될 수 있습니다. 우리의 플랫폼에는 IL-12, IL-12p70, 12-p40, IL-12p80 및 IL-23 결합 분석이 포함됩니다.

우리의 플랫폼 Fc 결합 방법은 스텔라라와 함께 신속하게 자격을 갖출 수 있습니다. 민감한 비표지 SPR 기술을 사용하여 Fc 수용체의 전체 범위를 평가할 수 있습니다.

• Fc-감마 수용체 I (FcRI)

• Fc-감마 수용체 IIa (R 및 H 변이체 모두) (FcRIIa)

• Fc-감마 수용체 IIb (FcRIIb)

• Fc-감마 수용체 IIIa (V) (FcRIIIa V)

• Fc-감마 수용체 IIIa (F) (FcRIIIa F)

• Fc-감마 수용체 IIIb (FcRIIIb)

• Fc-감마 신생아 수용체 (FcRn)

우리는 보체 의존성 세포독성을 결정하기 위한 스텔라라 C1q 결합 분석도 제공합니다.

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