세포 치료

세포 치료는 일반적으로 줄기세포인 다양한 세포 집단을 치료적으로 적용하는 광범위한 용어입니다. 이러한 세포들은 성체 줄기세포, 성체 집단에서 유래된 특정 전구세포, 또는 치료용으로 배아줄기세포(ESC)나 유도만능줄기세포(iPSC)로부터 분화된 세포를 포함합니다. 중간엽 줄기세포(MSC)는 광범위한 분화 능력으로 인해 가장 흔히 사용되는 줄기세포 계열입니다. 현재 세포 치료 임상시험 풀에서는 MSC 유래 세포 치료가 주를 이루지만, 다른 세포 계열도 새로운 적응증을 위해 연구되고 있습니다.

MSC는 20년 이상 임상에서 사용되어 왔으며, 당뇨병, 심근경색(MI), 이식편대숙주병(GvHD)과 같은 급성 면역 질환으로 고통받는 환자들에게 큰 희망을 제공합니다. 부착 의존성 세포의 규모 확대와 세포 활성을 유지하면서 수확, 세척, 제형화해야 하는 등 MSC 생산과 관련된 근본적인 제조 과제는 다른 세포 치료의 생산 도전을 잘 보여줍니다. 싸토리우스는 세포 치료 개발 및 제조 공정을 위한 다양한 기술을 제공합니다. Ambr® 마이크로바이오반응기 시스템은 공정 개발 및 최적화에 이상적이며, 개발 및 생산 규모를 위한 당사의 확장 제품 포트폴리오는 상업적 성공을 보장하는 데 도움을 줄 것입니다. 당사의 고유한 바이오반응기 기술은 벤치탑 Ambr® 시스템부터 파일럿 및 상업용 규모의 Biostat STR® 생산 바이오반응기까지 완전히 확장 가능하며, 50L부터 2000L까지의 일회용 솔루션을 제공합니다. 싸토리우스의 Ksep® 특허 일회용 연속 원심분리 기술은 바이오반응기에서 수확 후 세포를 세척, 농축 및 완충액 교환에 사용할 수 있습니다.

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유전자 치료 및 바이러스 벡터 백신용 샘플 배지

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앰브® 15

앰브®15 워크스테이션은 일회용 앰브®(10 – 15mL 작업 용량) 마이크로바이오리액터의 사용을 완전 자동화하도록 설계되었습니다. 최대 24개 또는 48개의 반응기를 제어할 수 있는 앰브는 기존 생물반응기에서 실험을 수행하는 것에 비해 저비용의 교반식, 일회용 마이크로스케일 대안을 제공하도록 설계되었습니다. 이 기술은 자동화된 실험 설정 및 샘플링을 통해 세포 배양 처리의 효율성을 향상시키며, 더 적은 인력과 실험실 공간이 필요하고 세척 및 멸균을 위한 시스템 다운타임이 필요하지 않습니다. 이 시스템은 재생 의학 산업 내 중요한 공정 개발 도구임이 입증되었으며, 현재 현탁액 적응 및 마이크로캐리어 응용, 그리고 배지 최적화 연구에 사용되고 있습니다.

앰브® 15 세포 배양



바이오스탯 STR®

바이오스탯 STR® 일회용 생물반응기 제품군은 유연한 제조 시설을 위한 이상적인 플랫폼으로, 배치 및 연속 공정을 지원합니다. 싸토리우스의 일회용 Flexsafe STR® 백은 오염 위험이 낮으며, 12.5부터 2000L까지의 작업 용량으로 세포 치료제의 스케일업, 파일럿 런 및 상업용 생산에 이상적입니다. 특히, 당사의 Flexsafe STR® 백은 pH, DO 및 Viamass용 통합 일회용 센서를 장착할 수 있어 이러한 중요한 세포 배양 매개변수를 온라인으로 제어하고 모니터링할 수 있습니다. 바이오스탯 STR®은 줄기세포의 부유 및 마이크로캐리어 배양을 위한 중요한 장비입니다.

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싸토리우스 Ksep® 시스템

싸토리우스 Ksep® 시스템은 세포 치료 처리에 이상적인 확장 가능한 일회용 원심분리 플랫폼입니다. 이 기술은 반대 방향의 원심력과 유체 흐름을 사용하여 연속적인 배지 또는 버퍼 흐름 하에서 세포나 미세 운반체를 농축된 유동층에 유지합니다. 세포는 매우 낮은 전단력을 경험하여 배양과 유사한 환경에서 세포의 무결성과 생존력을 보장합니다. 이 장치는 미세 운반체 및 입자 제거 또는 최종 제형을 위한 세포 처리에 이상적입니다.

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싸토리우스 고처리량 스크리닝 (HTS) by 세포측정

다양한 세포 유형의 혼합물에서 세포 표현형과 기능을 다중 분석할 수 있는 능력을 갖춘 싸토리우스 HTS 플랫폼은 신호 분자의 변화, 사이토카인 분비, 세포 건강 측정 등 면역 시스템의 복잡성과 미묘한 특성을 탐구하는 이상적인 솔루션입니다. 정교한 자동화와 신속한 샘플 전달을 통해 싸토리우스 HTS 플랫폼은 저처리량이고 시간이 많이 소요되는 유세포 분석 접근법을 진정한 고처리량 방법으로 전환합니다: 96웰 플레이트를 5분 미만, 384웰 플레이트를 20분 이내에 분석할 수 있습니다. 싸토리우스 HTS 플랫폼은 각 웰에서 1 µL만 샘플링할 수 있어 분석 부피를 9 µl까지 축소할 수 있으며, 시약 비용을 절감하고 제한된 환자 샘플을 보존할 수 있습니다. 강력한 전용 iQue Forecyt 데이터 분석 및 시각화 소프트웨어는 대규모 조합 데이터셋을 빠르게 처리하여 가장 빠른 답변과 의사결정을 가능하게 합니다.

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줄기세포 배양 배지 및 시약

재현 가능하고 임상적으로 허용 가능한 고품질 줄기세포를 지원하는 혈청 무첨가 줄기세포 배양 배지

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바이오프로세스 인터내셔널

연구 및 치료용 세포 제조의 부산물로서 세포외 소포체의 상업적 잠재력

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