세포 면역 요법

최근 세포 면역 치료법의 발전은 치료가 어려운 암에 대항하는 새롭고 유망한 치료법을 제공하고 있습니다. 환자 유래(자가) 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 및 T세포 수용체(TCR)와 같은 이러한 새로운 치료법은 확장 가능하고 재현 가능한 상업 생산에 새로운 과제를 제시합니다. 자가 세포 면역 치료법의 특성상, 환자로부터 얻은 물질의 변동성이 크기 때문에 공정 분석, 견고하고 안정적인 일회용 소모품, 그리고 공정 제어를 개선하기 위한 자동화 구현에 더욱 집중해야 합니다.

싸토리우스는 세포 면역 치료 산업에 확장 가능한 다양한 일회용 생산 기술을 제공합니다. 이러한 기술은 초기 배양 배지 개발 및 공급부터 바이러스 벡터 도입 및 세포 증식, 그리고 세포 수확, 세척 및 농축을 포함한 후처리 단계에 이르기까지 폭넓게 적용됩니다. 싸토리우스는 업계의 임상 및 상업 생산 요구를 지원할 수 있는 다양한 분석 기술을 제공합니다. 개별 치료법에 대한 심층적인 특성 분석을 통해 세포 면역 치료 제품의 안전성을 확보하고 생산 공정을 효과적으로 관리할 수 있습니다.

Biostat^® RM 20/50 및 BioPAT^® 비아마스

Biostat^® RM TX와 Flexsafe^® RM TX 백 조합은 일관된 품질의 세포 제품을 배양하기 위한 자동화된 파동 혼합 밀폐 환경을 제공합니다. cGMP를 준수하는 이 시스템은 자동 제어 장치와 진탕 플랫폼으로 구성되어 있으며, 소규모 자가 유래 공정부터 다중 병렬 확장까지 완벽하게 지원합니다. 또한, 이 생물반응기는 공정 분석 기술(PAT)을 탑재할 수 있습니다. 예를 들어, BioPAT^® Viamass를 이용한 실시간 현장 생존 바이오매스 측정은 파괴적인 샘플링 없이 증식 단계 동안 변동성이 큰 환자 검체를 모니터링할 수 있도록 합니다.

바이오스타트^® RM TX
Biostat^® RM
BioPAT^® Viamass

iQUE 스크리너 플러스

iQue Screener PLUS는 단일 웰에서 다양한 세포 유형의 세포 표현형과 기능을 다중 분석할 수 있는 기능을 통해 신호 전달 분자 변화, 사이토카인 분비, 세포 건강 측정 등 면역 시스템의 복잡성과 미묘한 차이를 심층적으로 분석하는 데 이상적인 솔루션입니다. 정교한 자동화 및 신속한 샘플 공급을 통해 iQue Screener PLUS는 처리량이 낮고 시간이 많이 소요되는 기존 유세포 분석 방식을 진정한 고처리량 방식으로 전환합니다. 96웰 플레이트는 5분 이내, 384웰 플레이트는 20분 이내에 분석할 수 있습니다. iQue Screener PLUS는 각 웰에서 최소 1µL의 샘플만 채취할 수 있어 분석 용량을 9µL까지 줄일 수 있으므로 시약 비용을 절감하고 제한된 환자 샘플을 효율적으로 활용할 수 있습니다. 강력한 전용 데이터 분석 및 시각화 소프트웨어인 ForeCyt는 방대한 조합 데이터 세트를 신속하게 처리하여 결과 도출 및 의사 결정 시간을 단축합니다.

iQUE 스크리너 플러스

Top down view of Sartorius Microsart ATMP Mycoplasma qPCR Mycoplasma Detection Kit. box and contents

마이크로사트^® ATMP 마이코플라스마

The Microsart^® ATMP Mycoplasma kit is a real-time PCR-based technology that allows for fast and easy detection of contaminating mycoplasma species in only 3 hours. Sartorius designed this kit especially to test for mycoplasma contamination in advanced therapy medical products (ATMP), such as cell-based therapeutics. The fast detection time provided by the Microsart^® ATMP kits is critical for products with short shelf life, such as cellular immunotherapies. The Microsart^® ATMP Mycoplasma kit has been validated according to EP 2.6.7 in combination with EP 2.6.21 with respect to the detection limit for all listed Mycoplasma species.

마이크로사트^® ATMP 마이코플라스마

4셀^® 뉴트리-T 배지

4Cell^® Nutri-T 배지는 체외 세포 배양 조건에서 PBMC(T 세포, CAR-T) 및 TIL의 활성화 및 증식에 최적화된 무혈청 배지입니다. 4Cell^® Nutri-T는 혈청 첨가가 필요 없어 공정을 간소화하고 규제 위험을 낮추며 물류 부담을 줄여줍니다. 실제 암 환자 세포를 사용하여 개발된 4Cell^® Nutri-T는 낮은 초기 접종 밀도에서도 PBMC, TIL 및 CAR-T에 대해 우수한 성능을 보여줍니다.

4셀^® 뉴트리-T GMP