최근 세포 면역 치료의 발전은 치료하기 어려운 암 형태와 싸울 수 있는 새롭고 흥미로운 치료법을 제공하고 있습니다. 환자 유래(자가) 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)와 T세포 수용체(TCR)와 같은 이러한 새로운 치료법은 확장 가능하고 재현 가능한 상업적 생산에 대한 새로운 도전 과제도 함께 가져옵니다. 자가 세포 면역 치료의 특성상, 들어오는 환자 재료의 높은 가변성으로 인해 공정 분석, 견고하고 안정적인 일회용 소모품, 그리고 공정 제어를 개선하기 위한 자동화 구현에 더욱 집중해야 합니다.
싸토리우스는 세포 면역 치료 산업에 확장 가능한 일회용 생산 기술의 범위를 제공합니다. 이러한 도구들은 초기 배지 개발 및 공급부터 바이러스 벡터 형질 도입 및 세포 확장, 그리고 수확, 세척, 세포 농축을 포함한 다운스트림 공정 단계까지 다양합니다. 싸토리우스는 산업의 임상 및 상업적 생산 요구를 지원할 수 있는 다양한 분석 기술을 제공합니다. 개별 치료법의 향상된 특성 규명은 세포 면역 치료 제품의 안전성과 생산 공정의 제어를 보장합니다.
싸토리우스 바이오스탯® RM TX 및 플렉스세이프® RM TX 백 조합은 일관된 품질의 세포 제품을 배양하기 위한 자동화되고, 웨이브 혼합되며, 밀폐된 환경을 제공합니다. cGMP 규정을 준수하는 이 시스템은 자동화된 제어 장치와 로킹 플랫폼으로 구성되며, 다중 병렬 스케일 아웃 요구가 있는 소량의 자가 프로세스에 완벽하게 적합합니다. 이 바이오리액터는 공정 분석 기술(PAT)로 장비될 수 있으며, 예를 들어 바이오PAT® 비아마스를 사용한 생존 바이오매스의 실시간, 현장 측정을 통해 파괴적인 샘플링 없이 확장 단계 동안 다양한 환자 재료를 모니터링할 수 있습니다.
싸토리우스 바이오스탯® RM TX싸토리우스 바이오스탯® RMBioPAT® 비아매스
세포 유형의 혼합체에서 세포 표현형과 기능을 다중화할 수 있는 능력을 갖춘 iQue 스크리너 PLUS는 신호 분자, 사이토카인 분비, 세포 건강 측정을 포함한 면역 시스템의 복잡성과 미묘한 차이를 탐구하는 이상적인 솔루션입니다. 정교한 자동화와 신속한 샘플 전달을 통해 iQue 스크리너 PLUS는 저처리량, 시간이 많이 소요되는 유세포 분석 접근 방식을 진정한 고처리량 방법으로 전환합니다: 96웰 플레이트를 5분 미만, 384웰 플레이트를 20분 이내에 분석할 수 있습니다. iQue 스크리너 PLUS는 각 웰에서 1 µL만큼 적은 양의 샘플을 처리할 수 있어 분석 부피를 9 µl까지 축소할 수 있으며, 시약 비용을 절감하고 제한된 환자 샘플을 보존할 수 있습니다. 강력한 목적 기반 ForeCyt 데이터 분석 및 시각화 소프트웨어는 대규모 조합 데이터셋을 신속하게 처리하여 가장 빠른 답변과 의사 결정을 가능하게 합니다.
iQUE 스크리너 PLUS
마이크로사트 ATMP 마이코플라스마 키트는 단 3시간 만에 오염된 마이코플라스마 종을 빠르고 쉽게 검출할 수 있는 실시간 PCR 기반 기술입니다. 싸토리우스는 세포 기반 치료제와 같은 첨단 치료 의료제품(ATMP)의 마이코플라스마 오염을 테스트하기 위해 특별히 이 키트를 설계했습니다. 마이크로사트 ATMP 키트가 제공하는 빠른 검출 시간은 세포 면역 치료제와 같은 유통기한이 짧은 제품에 매우 중요합니다. 마이크로사트 ATMP 마이코플라스마 키트는 모든 나열된 마이코플라스마 종의 검출 한계와 관련하여 EP 2.6.7과 EP 2.6.21의 조합에 따라 검증되었습니다.
마이크로사트 ATMP 마이코플라스마
4세포 뉴트리-T 배지는 제노프리(무동물) 배지로, PBMC(T 세포, CAR-T)와 TIL의 활성화 및 확장을 최적화한 체외 세포 배양 조건용 배지입니다. 4세포 뉴트리-T는 혈청 추가의 필요성을 제거하여 프로세스를 단순화하고, 규제 위험을 낮추며, 관련 물류 부담을 줄입니다. 4세포 뉴트리-T는 실제 암 환자 세포를 사용하여 개발되었으며, 낮은 초기 파종 밀도에서도 PBMC, TIL 및 CAR-T에 대해 탁월한 성능을 보입니다.
4세포 뉴트리-T GMP
CAR-T 세포 양심성 면역치료 생물공정의 자동화: 제조 병목 현상 해소를 위한 기술적 기회
실시간 출시 시험의 자가 세포 기반 면역치료 생물제조에 대한 잠재적 응용
싸토리우스의 바이오프로세스를 위한 맞춤형 구현 접근 방식을 제공하며, 귀사의 특정 공정에 맞춘 일회용 도구와 하이브리드 솔루션을 활용합니다.
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