싸토리우스 T-세포 동종이식 제조 솔루션

일관되고 고품질의 동종이식 CAR-T 세포를 생산하기 위한 기능적으로 폐쇄된, 확장 가능한 솔루션

고급 민감한 제어, 일관된 무혈청, 제노프리 T-세포 배지, 단일 사용 유동층 역류 원심분리 플랫폼, 3시간 PCR 기반 무균 검사점을 통해 공정을 모니터링하고 제조 관리 전략 실행 확장 전반에 걸쳐 기질 추가를 통한 세포 성장의 실시간 모니터링을 위해 통합 DCU와 함께 CAR-T 생산 간소화 싸토리우스 다변량 예측 기술을 통해 가능한 제조 궤적 보정에 대한 실시간 공정 인사이트 확보 단일 사용 공급망의 완전한 통제 하에 제조되고 장기 비즈니스 연속성을 가진 저 E&L 소모품으로 일관되게 높은 CAR-T 세포 제품 품질 유지

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Biostat® RM

CAR-T 세포 확장을 위한 자동화된, 완전 GMP 준수, 웨이브 혼합 바이오반응기(배치 공급, 관류 또는 조합 방식)

Flexsafe® RM

일회용, 저용출, 감마선 멸균 배양 백으로, 일회용 pH, DO 및 생존 바이오매스 센서와 상하류 공정에 원활하게 연결됨

4Cell® 영양-T

림프구의 배양 및 확장을 위해 특별히 설계된 제노프리, 혈청 무첨가 배지

Ksep® 원심분리 시스템

자동화된, 일회용, 폐쇄형 원심분리 시스템으로 알로제닉 CAR-T 치료제의 안정적이고 안전하며 견고한 다운스트림 공정을 위한 저전단, 부드러운 수확

Microsart® ATMP

세포 기반 치료제의 공정 중 및 신속한 출시 검사를 위한 마이코플라스마, 박테리아, 진균을 검출하는 3시간 PCR 기반 키트

Flexsafe® 2D

일회용, 저용출 및 용출(Low-E&L) 백으로, 최고 수준의 비즈니스 연속성 요구 사항을 충족하고 미디어 및 버퍼 저장 및 혼합 요구를 충족하는 뛰어난 강도와 유연성을 가진 제품

Biowelder® TC

CAR-T 세포 제품의 무균, 폐쇄 시스템 처리를 가능하게 하는 건조 또는 액체로 채워진 열가소성 튜브의 무균 연결을 위한 완전 자동화된 용접기

Biosealer® TC

완전 자동화된 무균 분리 장치로 영구적이고 일관된 누수 없는 밀봉을 생성하고 CAR-T 세포 제품의 무균, 폐쇄 시스템 처리 가능

Biostat® RM

CAR-T 세포 확장을 위한 자동화된, 완전 GMP 준수, 웨이브 혼합 바이오반응기(배치 공급, 관류 또는 조합 방식)

SIMCA®-online

제조 궤적 보정에 대한 실행 가능한 인사이트를 얻기 위한 다변량 예측 기술로 일관된 MSC 세포 품질 달성

Flexsafe® RM

일회용, 저용출, 감마선 멸균 배양 백으로, 일회용 pH, DO 및 생존 바이오매스 센서와 상하류 공정에 원활하게 연결됨

Flexsafe® 2D

일회용, 저용출 및 용출(Low-E&L) 백으로, 최고 수준의 비즈니스 연속성 요구 사항을 충족하고 미디어 및 버퍼 저장 및 혼합 요구를 충족하는 뛰어난 강도와 유연성을 가진 제품

싸토리우스 T-세포 동종이식 제조 솔루션 데이터 시트 모음

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