세포 및 유전자 치료의 통합 솔루션

저희는 삶을 변화시키는 세포 및 유전자 치료법을 개발하려는 귀사의 사명을 공유합니다. 재현 가능한 성능과 확장성을 제공하고 규제 승인 절차를 간소화하는 엔드투엔드 솔루션을 통해 상용화를 가속화하십시오.

신약 발견부터 공정 개발, 임상 및 상업 생산에 이르기까지, 검증된 솔루션 포트폴리오를 통해 고객 여러분의 제품 출시 기간 단축과 비용 절감을 지원합니다. 저희는 함께 세포 및 유전자 치료 분야의 새로운 기준을 만들어가고 있습니다.

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전자책

세포 및 유전자 치료에 대한 대화: 7명의 전문가와의 질의응답

전문가들이 변화하는 CGT 환경을 어떻게 바라보는지, 그리고 이를 발전시키기 위해 무엇이 필요한지 알아보세요.

세포 및 유전자 치료 분야에서 함께 새로운 기준을 만들어 갑니다

성능

고성능 공정은 재현 가능한 결과의 기반을 마련합니다. 공정 효율성을 높이는 고처리량 기술, 수율을 향상시키는 최적화된 핵심 원료, 그리고 의사 결정에 도움이 되는 직관적인 데이터 분석 기능을 통해 세포 및 유전자 치료제 개발을 가속화하십시오.

확장성

확장성을 염두에 두고 설계된 당사의 세포 배양 생물반응기, 일회용 백, 배지 및 시약 제품군은 대규모 공정으로의 원활한 이전을 가능하게 합니다. 확장 가능한 상류 및 하류 솔루션 분야에서 수십 년간 축적된 전문성을 활용하여 처음부터 재검증 및 최적화를 간소화하십시오.

규정 준수

급변하는 환경 속에서 최신 규제 요건을 준수하는 것은 등록 절차와 당국과의 원활한 소통을 위해 매우 중요합니다. 엄격한 품질 보증 프로세스를 거쳐 검증된 제품과 서비스를 통해 효능 및 안전성 기준을 충족하고, 전 세계적으로 승인된 치료제를 안정적으로 공급하십시오.

수십 년간 축적된 세포 및 유전자 치료 경험을 활용하세요.

신뢰할 수 있는 전문성

30세 이상

세포 및 유전자 치료와 의학 분야에서 수년간 축적된 기술 및 규제 관련 전문 지식
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전 세계적으로 검증된 솔루션

15세 이상

FDA 및 EMA 승인을 받은 치료법은 당사의 특화된 세포 및 유전자 치료 솔루션을 활용합니다.
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적합한 해결책을 찾으세요

연구, 개발 및 제조 워크플로우를 간소화하세요

세포 치료

세포 치료제 개발의 전 과정을 발견부터 개발, 그리고 생산까지 간소화하세요.

유전자 치료

유전자 치료제의 상용화를 지원하는 기술, 분석 및 서비스를 살펴보세요.

AAV 유전자 치료

강력하고 확장 가능하며 고품질의 소모품, 기술 및 서비스를 통해 AAV 워크플로우를 가속화하십시오.

세포외 소포

규제 기준을 충족하는 데 필요한 성능, 확장성 및 품질을 제공하는 엔드투엔드 솔루션을 알아보세요.

면역세포 치료

재현성, 확장성 및 품질을 기반으로 하는 솔루션을 통해 면역 세포 치료 프로세스를 강화하십시오.

렌티바이러스 유전자 치료

성능, 확장성 및 품질을 기반으로 하는 솔루션을 통해 렌티바이러스 유전자 치료 프로세스를 강화하십시오.

줄기세포 치료

MSC, iPSC 및 HSC 워크플로우의 발견부터 상용화까지 모든 단계를 지원합니다.

Sartorius의 CGT에 대한 추가 정보

전문가들의 의견

조쉬 소니코

플랫폼 개발 전문가

"세포 치료에서 흥미로운 과제 중 하나는 기술 선택입니다. 신약 개발자들은 일부 기술의 참신성과 상업적 실현 가능성에 대한 불확실성 때문에 이러한 어려움에 직면합니다. 기술 자체뿐만 아니라 그 기술을 제시하는 개발자에 대해서도 이해하는 것이 중요합니다."

루크미니 라디

세그먼트 기술 관리자

"업계는 확장성 향상, 비용 절감, 환자 접근성 확대를 목표로 자동화, 공정 표준화 및 혁신적인 제조 모델에 점점 더 집중하고 있습니다."

랜달 알파노

세그먼트 기술 관리자

"저는 이 분야가 '우리가 실제로 이걸 할 수 있다면 어떨까?'라는 질문에서 '이걸 어떻게 할 것인가?'로 발전하는 과정을 목격했습니다. 이제 주요 질문은 비용을 절감하고 이러한 치료법에 대한 접근성을 높이는 데 집중되어 있습니다."

티파니 포그

프로세스 개발 서비스

"오늘날 세포 및 유전자 치료 시장에서 가장 큰 과제 중 하나는 규모 확대와 규모 분산입니다. 이는 업계에서 오랫동안 알려진 문제입니다. 싸토리우스는 이러한 과제를 극복하기 위해 앞장서고 있습니다."

패드릭 필빈

플랫폼 개발 전문가

"싸토리우스는 대규모 솔루션에 직접 적용 가능한 고처리량 공정 개발 포트폴리오를 통해 규모 확장을 간소화합니다. 이를 통해 공정 개발부터 상업 생산에 이르기까지 재현 가능한 결과를 바탕으로 원활한 규모 확장을 보장하고, 뛰어난 확장성을 제공합니다."

서머 건

제품 전문가

"고객이 프로세스 규모를 확장함에 따라 연구 개발과 같은 소규모에서 상업 규모 프로세스로 전환할 수 있는 기술이 필요합니다. 즉, 고객과 함께 성장할 수 있는 기술이 필요한 것입니다."

아슬란 데흐가니

나노입자 기술 관리자

"싸토리우스의 가공 제품은 다양한 치료 방식에 걸쳐 확장성과 재현성을 확보하도록 특별히 설계 및 개발되었습니다. 지난 몇 년간, 우리는 세포외 소포 치료법의 제조 일관성을 보장하는 데 필요한 데이터를 축적해 왔습니다."

Sartorius가 세포 및 유전자 치료 분야에서 귀사의 성공을 어떻게 이끌어가는지 확인해 보세요.

싸토리우스와 함께 세포 및 유전자 치료의 새로운 기준을 세울 준비가 되셨나요? 혁신적인 기술, 전문적인 지원 등을 통해 불가능을 가능으로 만드는 싸토리우스의 방식을 티저 영상에서 확인해 보세요.

화이트 페이퍼

성능, 확장성 및 규정 준수에 대한 관점

이 백서에서는 성능을 향상시키고 승인 절차를 간소화하는 솔루션을 통해 상용화를 가속화하는 방법에 대한 전문가의 통찰력을 제공합니다.

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세포 및 유전자 치료 관련 자료

세포 유전자 치료

차세대 원료를 활용한 견고한 AAV 업스트림 플랫폼 구축

본 웨비나는 낭트 대학교와의 협력 하에 DOE 접근 방식을 활용하여 제작된 상위 AAV 플랫폼을 시연할 예정입니다.

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생물공정에 적합한 세포 배양 배지 찾기

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바이러스 벡터 및 유전자 치료 배양 배지에서 바이러스 위험 완화

바이러스 벡터 및 유전자 치료를 위한 세포 배양 배지에서 바이러스 위험을 관리합니다.

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강력한 스크리닝을 통해 세포 배양 변동성 완화

원료에 대한 철저한 선별을 통해 세포 배양 변동성을 줄이고 GMP 지침을 준수하는 방법을 알아보세요.

워크플로우를 위한 엔드투엔드 솔루션

당사의 세포 및 유전자 치료 제품 포트폴리오를 살펴보십시오.

아래 추천 제품을 살펴보시고 제품 출시 기간을 단축하고 워크플로의 모든 단계에서 비용 효율성을 향상시키는 솔루션을 찾아보세요.

주요 제품 및 서비스

형질전환 시약 및 pDNA

최적화된 형질전환 시약과 플라스미드를 사용하여 AAV 역가와 입자 품질을 향상시키십시오.

대향류 원심분리: GMP 지원 및 확장 가능한 세포 회수

Ksep®은 부드럽고 일회용인 자동 원심분리 기술로 차세대 세포 치료제를 지원합니다.

Celsius® FFT 동결 용액

충전 및 냉동부터 배송, 해동 및 분배에 이르기까지 전체 콜드체인을 자신 있게 관리하세요.

Recombumin® 재조합 인간 알부민

다양한 용도로 활용 가능한 재조합 인간 알부민으로 세포 및 유전자 치료 제품을 안정화하십시오.

Sartoclear® 심도 필터

탁도를 제거하고, AAV 수율을 높이며, 고용량 및 저흡착 필터를 사용하여 손쉽게 규모를 확장할 수 있습니다.

유연한 리스 옵션으로 지금 기술을 업그레이드해 보세요

리스 옵션을 활용하여 재정적 유연성, 예측 가능한 비용을 보장하고 필요에 따라 자유롭게 업그레이드해 보세요.

바이오웰더® S 자동 무균 용접기

PVC 및 TPE 튜브용 자동 무균 용접기는 GMP 제조 및 CGT 공정을 간소화합니다.

Biostat STR® DeltaV® 제어 시스템 포함

기하학적으로 일관된 바이오리액터 용기를 사용하여 200리터에서 2,000리터까지 더 높은 생존율과 수율을 달성하십시오.

TFF 카세트

밀폐형 멸균 장치로 제공되는 30~300kDa 범위의 분자량 차단(MWCO)을 가진 저흡착 멤브레인을 사용하여 바이러스 벡터 회수율을 높이십시오.

Flexsafe® 2D 백

멸균 여과, 배지 준비, 샘플링 및 유체 이송 단계에서 보관 및 배송 중 제품을 보호하십시오.

첨단 치료법 개발을 가속화하세요

싸토리우스 공정 개발 서비스를 통해 첨단 치료제 개발의 위험을 줄이세요. 풍부한 전문 지식, 유연한 역량, 그리고 원활한 규모 확장이 결합되어 혁신적인 제품을 더욱 빠르게 현실로 구현할 수 있도록 지원합니다.

자세히 알아보기

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샘플 요청 | 원자재 및 소모품

귀사의 필요에 맞는 자재 및 소모품을 찾으실 수 있도록 당사 포트폴리오에서 샘플을 요청하십시오.

샘플을 요청하세요

세포 및 유전자 치료에 대한 FAQ

세포 치료는 체외에서 배양한 세포를 치료제로 사용합니다. 크게 두 가지 유형이 있는데, 하나는 세포나 장기를 만들어 대체하는 재생 의학이고, 다른 하나는 질병을 표적으로 삼도록 세포를 변형하는 유전자 변형 세포 치료(체외 유전자 치료)입니다. 유전자 치료는 암이나 유전 질환과 같은 질병을 치료하거나 예방하기 위해 세포 내 유전자를 교정, 억제 또는 삽입하도록 설계되었습니다. 체내 유전자 치료는 유전자를 환자의 몸에 직접 전달하는 방식입니다.

지금 읽어보세요

유전자 치료는 체내 치료(in vivo treatment)에 사용될 수 있는데, 이는 치료제를 환자에게 직접 주입하는 방식입니다. 체외 치료(ex vivo treatment), 또는 유전자 변형 세포 치료라고도 하는 이 방식에서는 세포를 추출하여 변형시킨 후 다시 환자에게 주입합니다. 세포 치료라는 용어는 종종 유전자 변형 치료라는 의미로 사용되며, 이는 세포를 이용한 치료를 의미합니다. 줄기세포나 유도만능줄기세포와 같은 세포들이 이러한 목적뿐만 아니라 재생 의학에도 사용될 수 있습니다.

과학자들은 교차 오염 및 바이러스와 박테리아 오염 위험을 줄이기 위해 일회용 장비를 선호합니다. 세포 치료에서는 세포 자체가 최종 제품이기 때문에 여과나 크로마토그래피 과정을 거치지 않습니다. 하지만 세포를 분리, 세척 및 정제하기 위해서는 생물반응기와 원심분리기가 필요합니다. 유전자 치료에 바이러스 벡터를 사용하는 경우에는 생물반응기와 함께 표준 여과, 접선 유동 여과, 크로마토그래피를 포함한 완전한 후처리 공정이 필요합니다.

CGT의 우수성을 향한 지속적인 노력

뉴스 및 이벤트

세포 및 유전자 치료 관련 뉴스와 행사에 대해 자세히 알아보세요.

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장벽에서 돌파구로: 확장 가능한 HSC-to-NK 제조

본 웨비나를 시청하시고 제어된 생물공정, 실험설계법(DOE) 기반 최적화, 그리고 정교한 배지 선택을 통해 성능을 향상시키고 비용을 절감하는 방법을 알아보세요.

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AAV8 생산 플랫폼 개발 과정

CDMO인 마티카 바이오테크놀로지스와 협력하여 진행한 온디맨드 웨비나를 시청하세요. 확장 가능한 AAV8 생산 공정을 소개합니다.

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무인항공기(AAV) 규모 확장에 신뢰성 구축

확장 가능한 플랫폼과 AAV 제품 수명 주기 전반에 걸친 이점에 대해 알아보려면 웨비나를 시청하세요.

웹 세미나

고성능 및 확장 가능한 AAV 정제를 지원합니다.

iBET과 함께 진행하는 웨비나를 시청하고, 신약 개발부터 제조까지 다양한 AAV 혈청형에 대한 확장 가능한 플랫폼 구축 방법을 알아보세요.

웹 세미나

CAR-T 세포 생산량 극대화

CAR-T 공정 강화가 어떻게 더 높은 세포 밀도를 지원하고, 원활한 규모 확장을 가능하게 하며, 공정 개발 비용을 절감하는지 알아보십시오.

보도 자료

폴리플러스는 현재 싸토리우스의 일부입니다.

2023년 7월 18일 - 싸토리우스, 폴리플러스 인수 완료

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독일 프라이부르크에 새로운 CGT 센터가 문을 열었습니다.

2023년 9월 19일 - 싸토리우스, 프라이부르크에 세포 및 유전자 치료용 부품 제조 역량 센터 설립

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파트너십 형성

2023년 9월 28일 - 싸토리우스, SPARTA Biodiscovery와 나노입자 분석 플랫폼 혁신을 위한 파트너십 체결

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Albumedix는 현재 Sartorius의 일부입니다.

2022년 9월 30일 - 싸토리우스, 알부메딕스 인수 완료

세포 유전자 치료

차세대 원료를 활용한 견고한 AAV 업스트림 플랫폼 구축

본 웨비나는 낭트 대학교와의 협력 하에 DOE 접근 방식을 활용하여 제작된 상위 AAV 플랫폼을 시연할 예정입니다.

웹 세미나

관류법을 이용한 리터 규모 CAR-T 세포 생산을 향한 여정

UCL과 Repligen의 전문가들이 진행하는 웨비나를 시청하세요. CAR-T 주입 공정의 원활한 확장 방법을 소개합니다.