싸토리우스 T세포 동종 이식 제조 솔루션

일관성 있고 고품질의 동종 CAR-T 세포를 생산하기 위한 기능적으로 밀폐되고 확장 가능한 솔루션

첨단 고감도 제어, 일관된 무혈청, 무이종 T세포 배양액, 일회용 유동층 역류 원심분리 플랫폼, 3시간 PCR 기반 무균 검사 지점을 통해 공정을 모니터링하고 제조 관리 전략을 실행합니다. 여러 컨트롤러를 통해 기질을 첨가하여 세포 배양 전반에 걸쳐 실시간으로 세포 성장을 모니터링하는 통합 DCU를 통해 CAR-T 생산을 간소화합니다. Sartorius의 다변량 예측 기술을 통해 실시간 공정 정보를 확보하여 제조 과정의 잠재적 문제점을 수정합니다. 일회용 공급망의 완벽한 관리 하에 제조되고 장기적인 사업 연속성을 보장하는 저비용 소모품을 사용하여 일관되게 높은 품질의 CAR-T 세포 제품을 유지합니다.

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Biostat® RM

자동화되고 GMP 규정을 완벽하게 준수하는 파동 혼합 생물반응기에서 유가식 배양, 관류 배양 또는 이 둘의 조합을 통해 CAR-T 세포를 증식할 수 있습니다.

플렉스세이프® RM

일회용, 저방사율(E&L), 감마선 조사 처리된 배양 백으로, 일회용 pH, 용존산소(DO) 및 생존 바이오매스 센서가 내장되어 있으며, 상류 및 하류 공정과 원활하게 연결됩니다.

4셀® 뉴트리-T

림프구 배양 및 증식을 위해 특별히 고안된 무혈청, 무이종 배지

Ksep® 원심분리 시스템

자동화된 일회용 밀폐형 원심분리 시스템으로, 낮은 전단력과 부드러운 수확 방식을 통해 동종 CAR-T 치료제의 안정적이고 안전하며 견고한 후속 공정을 구현합니다.

마이크로사트® ATMP

세포 기반 치료제의 공정 중 및 신속 출시 테스트를 위한 마이코플라스마, 박테리아 및 진균 검출용 3시간 PCR 기반 키트

플렉스세이프® 2D

최고의 강도와 유연성을 갖춘 일회용 저E&L 백은 최상의 비즈니스 연속성 요구 사항을 충족하며 배지 및 완충액 보관 및 혼합에 적합합니다.

바이오웰더® TC

건조 또는 액체 충전 열가소성 튜브의 무균 연결을 위한 완전 자동 용접기로, CAR-T 세포 제품의 무균 밀폐 시스템 공정을 가능하게 합니다.

바이오실러® TC

완전 자동화된 무균 분리 장치는 영구적이고 일관된 누출 방지 밀봉을 생성하여 CAR-T 세포 제품의 무균 밀폐 시스템 처리를 가능하게 합니다.

Biostat® RM

자동화되고 GMP 규정을 완벽하게 준수하는 파동 혼합 생물반응기에서 유가식 배양, 관류 배양 또는 이 둘의 조합을 통해 CAR-T 세포를 증식할 수 있습니다.

SIMCA®-온라인

MSC 세포 품질의 일관성 확보를 위한 제조 공정 개선에 실질적인 통찰력을 제공하는 다변량 예측 기술

플렉스세이프® RM

일회용, 저방사율(E&L), 감마선 조사 처리된 배양 백으로, 일회용 pH, 용존산소(DO) 및 생존 바이오매스 센서가 내장되어 있으며, 상류 및 하류 공정과 원활하게 연결됩니다.

플렉스세이프® 2D

최고의 강도와 유연성을 갖춘 일회용 저E&L 백은 최상의 비즈니스 연속성 요구 사항을 충족하며 배지 및 완충액 보관 및 혼합에 적합합니다.

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