CAR-T 세포의 표현형 분석, 유전자 조작, 변이 제어 및 신뢰성 향상

키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료는 암과의 싸움에서 중요한 진전을 의미하며, 맞춤형 의학으로의 패러다임 전환을 나타냅니다. CAR-T세포 치료는 특정 B세포 백혈병 또는 림프종 아형에서 놀라운 임상 반응을 보였지만, 고형암에서 CAR-T세포 치료의 효능을 제한하는 여러 가지 문제점이 있습니다.

이 빠르게 성장하는 분야는 기초 연구 및 초기 임상 시험부터 임상시험계획승인신청(IND) 및 최종 제품 출시까지 여러 가지 과제에 직면해 있습니다. 이러한 과제에는 환자 안전을 보장하기 위한 제품의 종합적인 검사 및 품질 관리 테스트가 포함됩니다.

효과적인 CAR-T 세포 치료법의 연구 개발에 있어 추가적인 과제는 다음과 같습니다.

  • 면역 세포의 표현형 분석, 프로파일링 및 정제에 드는 높은 비용과 기술적 어려움
  • 향상된 항종양 활성과 감소된 독성을 지닌 CAR-T 세포를 설계하고 특성화하는 데 어려움이 있다.
  • 실험 간 비교 가능성을 확보하기 위해 변동성을 제어합니다.
  • 부유 세포 또는 2D 세포 단층에서 수행되는 기존 분석법은 세포 간 및 세포-세포외 기질(ECM) 간 복잡한 상호작용이 부족하여 신뢰성이 떨어집니다.

싸토리우스는 T세포의 품질 특성을 규명하기 위한 실험실 규모의 연구 개발 워크플로우를 간소화하는 최첨단 솔루션을 통해 이러한 과제를 해결합니다.

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CAR-T Cell Therapy Research & Development workflow
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CAR-T 연구 개발에서 다루는 응용 분야

Octet RH96 and lab tech

CAR 구조 설계 및 선별

세포 기반 및 단백질 상호작용 분석은 초기 단계의 CAR-T 연구 및 발견을 지원합니다.

incucyte neural activitity

기능 및 표현형 평가

iQue® 3 및 Incucyte® 시스템을 사용하여 바이오마커 표현형, 3계통 분화 능력, 생존력, 소진 및 살균 효능을 측정합니다.

A closeup of a scientist using Sartorius Sartobind® chromatography membrane absorbers

CAR-Vector 준비 및 테스트

실험실 규모 렌티바이러스 워크플로우 및 품질 테스트 솔루션

woman in hospital with IV bag

생물안전성 및 특성 분석

분석적 특성 규명과 미생물 안전성 검사는 환자 안전의 핵심 요소입니다.

Sartorius의 CAR-T 연구 개발 솔루션

Incucyte® CX3 생세포 분석 시스템

새로운 공초점 이미징 기술을 활용하여 안정적인 이미지 해상도로 3D 세포 모델 워크플로우를 혁신하세요! 형광 기반 및 무표지 분석법 중에서 선택하여 스페로이드, 오가노이드, 줄기세포 유래 모델, 환자 유래 3D 배양체의 형태, 성장 및 표현형 변화를 지속적으로 모니터링하고, 배양을 방해하지 않고 생리학적으로 의미 있는 데이터를 얻을 수 있습니다. 또한, 이 시스템은 고처리량 워크플로우에 최적화되어 있어 대규모 응용 분야에 이상적입니다.

  • 세포 기반 분석법은 현재 연구자들이 복잡한 질병이나 치료법을 평가할 때, 특히 세포 모델에 대한 풍부한 정보를 객관적으로 분석하는 데 사용하는 표준적인 방법으로 자리 잡았습니다.
  • 검증된 프로토콜과 시약을 강력하고 정보가 풍부한 분석 기능과 결합하고, Incucyte® 전용 소프트웨어 모듈을 활용하여 과학적 발견을 가속화하십시오.
  • 면역 세포의 기능, 운동 및 형태를 신속하고 탁월한 신뢰성과 재현성으로 연구하십시오.
  • 복합 공동 배양, 2D 또는 3D 모델에서 변형된 T 세포의 기능을 평가합니다.

관련 전자책: T세포의 힘 활용하기

Incucyte® 생세포 분석을 살펴보세요

iQue® 5 고처리량 스크리닝(HTS) 세포 분석 플랫폼

iQue® 5 고처리량 스크리닝 유세포 분석기는 HTS 애플리케이션을 위한 가장 빠른 솔루션으로, 최대 27개 채널, 개별 게인 설정, 유연한 워크플로우를 제공하며 96웰 및 384웰 포맷으로 폭넓은 분석 범위를 지원합니다.

세포가 귀중하거나 수가 제한적인 스크리닝에 이상적인 iQue® 5는 소량의 샘플에서 고함량 데이터를 가장 빠르게 생성하는 방법입니다. 더욱 강력해진 iQue Forecyt® 소프트웨어 버전은 사전 정의된 템플릿과 복잡한 데이터 세트에 맞게 설계된 향상된 분석 도구를 통해 전체 프로세스를 간소화합니다.

  • 각 이벤트에 대해 여러 개의 판독값을 얻으십시오.
  • 세포와 표적의 자연적인 형태를 유지합니다.
  • 유세포 분석기를 사용하여 복잡한 2D 또는 3D 세포 모델을 연구하고, CAR-T 세포 분석 기반 워크플로우를 수행하여 면역 치료제의 체외 특성화를 위한 실용적인 접근법을 개발합니다.
  • 동일 샘플 내에서 분비되는 사이토카인 수치와 면역 세포 기능을 동시에 정량화합니다.
  • 유세포 분석과 생세포 분석을 결합한 플랫폼을 사용하여 3D 종양 스페로이드에서 T세포 반응을 검출합니다.

관련 앱 노트: 생세포 분석과 고처리량 유세포 분석을 결합하여 면역 세포의 종양 세포 사멸 메커니즘에 대한 추가적인 통찰력 확보

고처리량 세포 분석법을 살펴보세요

Octet® BLI is an easy-to use, real-time analytical tool that rapidly screens critical quality attributes.

Octet® 라벨 없는 생체층 간섭계(BLI) 검출 플랫폼

Octet® Label-Free Bio Layer Interferometry (BLI) technology uses optical biosensors to measure protein-protein interactions in parallel, without the use of detection agents. This robust and fluidics-free approach enables fast, real-time characterization of expressed proteins, even in complex and unpurified samples.  

  • CAR 구조체의 친화도 스크리닝을 수행합니다.
  • 제품 역가 및 결합 동역학을 신속하게 측정합니다.
  • 레이블 없이 실시간으로 네이티브 상태를 모니터링하세요.
  • CAR 벡터의 효능 및 표적 결합 접근성을 정량화하고 선별합니다.
  • 항체-항원 결합 동역학 및 친화도 분석, 이중특이성 항체 검사, 단백질 발현 역가 분석 등 모든 작업을 하나의 고처리량, 사용하기 쉬운 시스템에서 수행할 수 있습니다.
  • 비파괴 측정 후 시료판을 회수합니다.

관련 백서: 신속한 리드 스크리닝을 위한 친화도 분석 간소화

Cell selection and retrieval instrument with dual monitors

CellCelector 자동화 세포 선택 및 회수 플랫폼

CellCelector Flex 플랫폼은 단일 세포, 세포 덩어리, 구형체, 오가노이드뿐만 아니라 단일 세포 클론 및 부착성 콜로니의 선별, 선택 및 분리를 위해 개발된 완전 자동화된 세포 이미징 및 선별 시스템입니다.

  • 단일 세포의 클론 순위 지정 및 선택을 자동화하고 단일 클론성 및 생존력 평가를 통합합니다.
  • 세포 선택 워크플로우를 가속화하여 기존 성장 및 생산성 측정에 소요되는 대기 시간을 줄입니다.
  • 줄기세포 및 줄기세포 콜로니의 클론 계대 배양을 수행하거나 줄기세포 콜로니의 특정 부분을 분리합니다.
  • 교차 오염 없이 100% 선택적 클론 회수
  • 클로닝 실험당 플레이트 하나만 필요하므로 소모품, 배지 및 배양기 보관 공간에 대한 비용을 크게 절감할 수 있습니다.
  • 효율적인 CAR-T 세포주 생성을 위한 CAR 벡터 생산(LV, AAV)의 자동 선택 또는 특성 분석
  • 플라스미드 형질전환 및 생산 또는 T세포 형질도입을 모니터링합니다.

관련 앱 가이드: 줄기세포를 위한 완전 자동화된 이미지 기반 단일 세포 및 콜로니 선별

줄기세포에 대해 알아보세요

An open box of Sartorius Microsart ATMP Sterile Release and its contents

Microsart® ATMP 멸균 방출 키트

첨단 치료 의약품(ATMP)에 대한 검증된 테스트 결과: 단 3시간 만에 세균 및 진균을 신속하게 검출할 수 있습니다. Microsart® ATMP 무균 출시 키트가 제공하는 속도, 정확성 및 효율성의 조합을 통해 ATMP 제조업체는 치료 전에 품질 관리 결과를 제공할 수 있습니다. 이를 통해 업계는 ATMP가 환자에게 제기하는 주요 위험 요소 중 하나를 제거하고, 지속적으로 안전한 생명 구조 세포 기반 치료법의 사용을 위한 기반을 마련할 수 있습니다.

  • 검증된 방법
  • 다양한 종류의 박테리아와 곰팡이를 검출합니다.
  • qPCR 특이성의 최고 수준

관련 인포그래픽: 안전을 최우선으로 생각하세요

멸균 방출 키트 구매하기

T세포 및 면역요법 미디어

  • T세포, 종양침윤림프구(TIL), CAR-T 및 말초혈액단핵세포(PBMC) 적용에 최적화된 무혈청, 무이종양 배지
  • 인혈청을 첨가하지 않아도 탁월한 성능을 발휘합니다.
  • cGMP 가이드라인을 준수하여 제조되었습니다.


미디어 탐색

CellGenix® Growth Factors and Cytokines

T세포 전임상 및 GMP 성장인자 및 사이토카인

  • 동물성 성분 무첨가
  • 순도 ≥95%
  • 전임상 및 GMP 등급으로 제공됩니다.


성장 인자와 사이토카인을 탐구해 보세요

CAR-T 연구 개발에 싸토리우스를 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?

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결과 도출 시간 단축

세포 및 생체분자 상호작용 분석법의 통합을 통해 워크플로우를 간소화하고, 보완적인 기술을 통해 결과를 검증하며, 강력한 다변수 소프트웨어 분석을 수행합니다.

실시간 PCR Microsart® ATMP 멸균 방출 키트를 사용하면 단 3시간 만에 멸균 결과를 얻을 수 있습니다.

정보가 풍부한 분석법

고함량 기능 및 표현형 분석의 다인자적 결과는 선도 제품 변형체의 원하는 특성에 대한 더 나은 통찰력을 제공하여, 앞으로 나아갈 제품을 확신 있게 선택할 수 있도록 해줍니다.

환자 안전 강화

연구 과정 전반에 걸쳐 마이코플라스마, 박테리아, 진균을 포함한 미생물 오염 물질에 대한 정기적인 검사를 통해 환자의 안전을 확보하십시오. Microsart® 실시간 PCR 분석법은 몇 시간 내에 신속한 결과를 제공하며, 소량의 귀중한 샘플만으로도 검사가 가능합니다.

세포 치료 연구 개발을 위한 자료

A Comparative Study of the Effects of Media and Cytokines on Growth and Anti-Cancer Efficacy
애플리케이션 노트

T세포 증식 및 항암 효능 최적화

본 연구는 무혈청 배지와 혈청 함유 배지의 T세포 증식 및 항암 효과를 비교하여 T세포 증식을 조사한다.

Cell Therapy CAR-T cell attacking cancer cell
동영상

CAR-T 세포 치료법 개발의 과제와 해결책

이 영상을 시청하시면 새로운 CAR-T 치료법을 환자에게 적용하는 과정과 극복해야 할 과제에 대해 자세히 알아보실 수 있습니다.

Phenotypic and Functional Characterization of CAR-T Cells white paper
화이트 페이퍼

CAR-T 세포의 표현형 및 기능적 특성 분석

세 가지 사례 연구를 통해 변형 CAR-T 세포의 표현형 분석 및 기능 평가에 사용되는 간소화된 분석법에 대해 알아보세요.

인포그래픽

CAR-T 치료제 발굴 및 개발의 과제와 해결책

새로운 기술이 CAR-T 세포 치료법의 발견 및 개발 과정에서 발생하는 어려움을 극복하는 데 어떻게 도움이 되는지 알아보세요.

자주 묻는 질문 (FAQ)

iQue® 인간 T세포 활성화 키트와 iQue® 인간 T세포 사멸 키트는 iQue® 3 고처리량 유세포 분석 플랫폼과 호환되며, T세포의 기능을 특성화하고 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 또한, 다른 Qbeads/사이토카인 및 면역표현형 분석 키트를 사용하여 동일한 분석 플레이트에서 고처리량 플랫폼을 통해 T세포를 분리하고 분비된 사이토카인 수준을 측정할 수 있습니다.

Incucyte® 실시간 세포 분석 시스템을 사용하면 면역 세포의 상호 작용 및 증식을 실시간으로 시각화하고 정량화할 수 있으며 세포 배양의 동역학 데이터를 자동으로 생성할 수 있습니다. 과학자들은 배양기 내부에서 세포를 교란하거나 표지할 필요 없이 면역 세포의 활성화(증식), 조절 및 분화(군집화) 메커니즘을 연구할 수 있습니다.

Incucyte® 생세포 분석 시스템과 iQue® 3 고처리량 세포 계측 플랫폼은 활성화 및 응집, 항체 내재화 분석, 화학주성, 사이토카인 생성 및 복잡한 공동 배양 모델 평가를 포함한 T 세포의 주요 기능을 평가하고 정량화하는 데 사용할 수 있습니다.

Octet® 라벨 없는 바이오 레이어 간섭계(BLI) 검출 시스템을 사용하면 세포 치료 모델 및 면역 세포 배양에서 CAR 벡터의 효능과 표적 결합 접근성을 정량화하고 스크리닝할 수 있습니다.

CellCelector Flex 플랫폼은 단일 세포, 세포 덩어리, 구형체 및 오가노이드뿐만 아니라 단일 세포 클론 및 부착성 콜로니의 선별, 선택 및 분리를 위해 개발된 완전 자동화된 세포 이미징 및 선별 시스템입니다.

Microsart® ATMP 멸균 방출 키트(Microsart® ATMP 박테리아 및 Microsart® ATMP 곰팡이의 조합)에 포함된 검증된 실시간 PCR 방법을 사용하여 3시간 이내에 박테리아 및 곰팡이 오염을 감지하십시오.

관련된

Incucyte® 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈

모든 시스템 이벤트와 사용자 활동을 추적하는 안전하고 구성 가능한 소프트웨어 모듈입니다.