CAR-T 세포의 향상된 표현형 분석, 엔지니어링, 가변성 제어 및 신뢰성

키메라 항원 수용체(CAR) T-세포 치료는 암과의 싸움에서 주요한 진전이자 개인 맞춤 의학을 향한 패러다임의 전환을 나타냅니다. B-세포 백혈병 또는 림프종의 특정 하위 집단에서 CAR-T 세포 치료가 놀라운 임상적 반응을 보였지만, 많은 도전 과제들이 고형 종양에서 CAR-T 세포의 치료 효능을 제한하고 있습니다.

이 빠르게 성장하는 분야는 기초 연구와 초기 임상시험부터 조사용 신약(IND) 신청 및 최종 제품 출시에 이르기까지 여러 가지 도전에 직면해 있습니다. 이러한 도전에는 환자 안전을 보장하기 위한 제품의 포괄적인 스크리닝 및 품질 관리 테스트가 포함됩니다.

효과적인 CAR-T 세포 치료법 연구 및 개발의 추가적인 도전 과제는 다음과 같습니다:

  • 면역 세포의 표현형 분석, 프로파일링 및 정제의 높은 비용과 기술적 어려움
  • 항종양 활성은 높이고 독성은 낮춘 CAR-T 세포를 엔지니어링하고 특성화하는 데 따르는 어려움
  • 실험의 비교 가능성을 보장하기 위한 가변성 제어
  • 복잡한 세포 간 및 세포-세포외기질 상호작용이 부족한 부유 세포 또는 2D 세포 단일층에서의 기존 분석법의 신뢰성

싸토리우스는 T-세포의 품질 특성을 특징짓기 위한 연구 및 개발 워크플로우를 간소화하는 최첨단 솔루션으로 이러한 과제들을 해결합니다.

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CAR-T Cell Therapy Research & Development workflow
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CAR-T 연구 및 개발에서 다루는 응용 분야

Octet RH96 and lab tech

CAR 구축 설계 및 스크리닝

세포 기반 및 단백질 상호작용 분석은 초기 단계 CAR-T 연구 및 발견을 지원합니다

incucyte neural activitity

기능 및 표현형 평가

iQue 3 및 Incucyte 시스템을 사용하여 생체표지자 표현형, 삼계통 분화 능력, 생존력, 소진 및 살해 효율성 측정

A closeup of a scientist using Sartorius Sartobind® chromatography membrane absorbers

CAR-벡터 준비 및 테스트

랩 규모의 렌티바이러스 워크플로우 및 품질 테스트 솔루션

woman in hospital with IV bag

생물안전성 & 특성 분석

분석적 특성 평가 및 미생물 안전성 검사는 환자 안전의 중요한 핵심 요소입니다

CAR-T 연구 & 개발을 위한 싸토리우스 솔루션

Incucyte® CX3 라이브 셀 분석 시스템

새로운 공초점 이미징을 사용하여 신뢰할 수 있는 이미지 해상도로 3D 세포 모델 워크플로우를 혁신하세요! 구형체, 오가노이드, 줄기세포 유래 모델, 환자 유래 3D 배양에서 형태, 성장, 표현형 변화를 지속적으로 모니터링하기 위해 형광 기반 및 비표지 분석을 모두 선택할 수 있으며, 배양을 방해하지 않고 생리학적으로 관련성 있는 데이터를 얻을 수 있습니다. 또한 이 시스템은 대규모 응용 프로그램에 이상적인 고처리량 워크플로우에 최적화되어 있습니다.

  • 세포 기반 분석은 현재 복잡한 질병이나 치료를 평가할 때 특히 연구자들이 사용하는 정보가 풍부한 객관적 분석의 골드 스탠다드입니다
  • 강력하고 정보가 풍부한 분석을 특정 Incucyte® 소프트웨어 모듈과 결합하여 실험실에서 검증된 프로토콜 및 시약으로 과학적 발견을 신속하게 가속화하세요
  • 면역 세포의 기능, 이동 및 형태를 빠르고 뛰어난 신뢰성과 재현성으로 연구
  • 복잡한 공동 배양, 2D 또는 3D 모델에서 변형된 T 세포의 기능 평가

관련 전자책: T 세포의 힘 활용하기

Incucyte® 생세포 분석 탐색

iQue® 5 고처리량 스크리닝(HTS) 세포 분석 플랫폼

iQue® 5 고처리량 스크리닝 세포 계측기는 HTS 애플리케이션을 위한 가장 빠른 솔루션으로, 최대 27개 채널, 개별 이득 설정, 96 및 384 웰 형식의 유연한 워크플로우를 제공합니다.

세포가 귀중하거나 수가 제한된 스크리닝에 이상적인 iQue® 5는 소량 샘플에서 고함량 데이터를 생성하는 가장 빠른 방법입니다. 더욱 강력해진 iQue Forecyt® 소프트웨어는 사전 정의된 템플릿과 향상된 분석 도구로 전체 프로세스를 간소화하여 복잡한 데이터셋에 최적화되었습니다.

  • 모든 이벤트에 대해 다중 판독 획득
  • 세포 및 타겟의 자연스러운 구조 유지
  • 유세포 분석을 사용하여 복잡한 2D 또는 3D 세포 모델 연구; 면역치료의 시험관 내 특성 평가를 위한 번역적 접근 방식으로 CAR-T 세포 분석 기반 워크플로우 수행
  • 동일한 샘플 내에서 분비된 사이토카인 수준과 면역 세포 기능을 동시에 정량화
  • 유세포 분석 및 생세포 분석 결합 플랫폼을 사용하여 3D 종양 스페로이드에서 T세포 반응 감지

관련 앱 노트: 면역 세포의 종양 세포 제거 메커니즘에 대한 추가 통찰력을 얻기 위해 생세포 분석과 고처리량 유세포 분석 결합

고처리량 세포 분석 탐색

Octet® BLI is an easy-to use, real-time analytical tool that rapidly screens critical quality attributes.

Octet® 라벨 프리 바이오-레이어 간섭계 (BLI) 검출 플랫폼

Octet®️ 라벨 프리 바이오 레이어 간섭계 (BLI) 기술은 검출 시약 없이 병렬로 단백질-단백질 상호작용을 측정하는 광학 바이오센서를 사용합니다. 이 견고하고 유체 없는 접근 방식은 복잡하고 정제되지 않은 샘플에서도 발현된 단백질을 빠르고 실시간으로 특성화할 수 있게 합니다.

  • CAR 구조체의 친화성 스크리닝 수행
  • 제품 역가 및 결합 동역학 신속 결정
  • 네이티브 상태를 레이블 없이 실시간으로 모니터링
  • CAR-벡터 효능 정량화 및 스크리닝과 표적 결합 접근성 평가
  • 항체-항원 결합 동역학 및 친화력 특성화, 이중 특이성 테스트 또는 단백질 발현을 위한 역가 분석을 한 번에 고처리량, 사용하기 쉬운 시스템으로 수행
  • 비파괴적 측정 후 샘플 플레이트 회수

관련 백서: 선도 스크리닝 가속화를 위한 친화력 분석 간소화

Cell selection and retrieval instrument with dual monitors

CellCelector 자동 세포 선택 및 검색 플랫폼

CellCelector Flex 플랫폼은 단일 세포, 군집, 구상체, 오가노이드, 단일 세포 클론 및 부착성 군체의 스크리닝, 선택 및 분리를 위해 개발된 완전 자동화된 세포 이미징 및 선택 시스템입니다.

  • 통합된 단일클론성 및 생존성 평가를 통한 자동화된 클론 순위 및 단일 세포 선택
  • 기존의 성장 및 생산성 측정 대기 시간을 줄인 더 빠른 세포 선택 워크플로우
  • 줄기세포와 줄기세포 군집의 클로날 계대배양 수행 또는 줄기세포 군집의 특정 부분 분리
  • 100% 교차 오염 없는 선택적 클론 회수
  • 클로닝 실험당 단 하나의 플레이트만 필요하여 소모품, 배지 및 배양기 저장 공간에서 상당한 비용 절감
  • 효율적인 CAR-T 구조물 생성을 위한 CAR-벡터 생산(LV, AAV)의 자동화된 선택 또는 특성 분석
  • 플라스미드 형질주입 및 T-세포 형질도입 모니터링 및 생산

관련 앱 가이드: 줄기세포를 위한 완전 자동화된 이미지 기반 단일 세포 및 군체 선택

줄기세포 탐색

An open box of Sartorius Microsart ATMP Sterile Release and its contents

마이크로사트®️ ATMP 무균 출시 키트

첨단 치료 의약품(ATMPs)에 대한 검증된 테스트 결과: 단 3시간 만에 박테리아와 곰팡이를 신속하게 감지합니다. 마이크로사트®️ ATMP 무균 출시 키트가 제공하는 속도, 정확성 및 효율성의 조합으로 ATMP 제조업체는 치료 전 품질관리 결과를 제공할 수 있습니다. 이를 통해 산업계는 ATMP로 인한 환자에 대한 주요 위험 중 하나를 제거하고, 일관되게 안전한 생명을 구하는 세포 기반 치료의 사용을 위한 토대를 마련할 수 있습니다.

  • 검증된 방법
  • 광범위한 박테리아와 곰팡이 감지
  • qPCR의 가장 높은 수준의 특이성

관련 인포그래픽: 안전한 쪽에 있으세요

무균 릴리즈 키트 구매

T 세포 및 면역치료 배지

  • T 세포, TIL, CAR-T 및 PBMC 애플리케이션에 최적화된 무혈청, 제노프리 배지
  • 인간 혈청 추가 없이 탁월한 성능
  • cGMP 지침에 따라 제조


미디어 탐색

T 세포 전임상 및 GMP 성장 인자 및 사이토카인

  • 동물 유래 성분 무첨가
  • 순도 ≥95%​
  • 전임상 및 GMP 등급으로 사용 가능


성장 인자 및 사이토카인 탐색

CAR-T 연구 및 개발을 위해 싸토리우스를 선택하는 이유

maximum speed
maximum speed
patient safety icon
결과 도출 시간 단축

세포 및 생체분자 상호작용 분석 검사의 통합, 상호 보완적 기술을 통한 결과 검증, 강력한 다중 매개변수 소프트웨어 분석을 통한 간소화된 워크플로우

실시간 PCR Microsart® ATMP 무균 출하 키트로 3시간 만에 무균 상태 결과 확보

정보가 풍부한 검사

고함량 기능성 및 표현형 분석의 다면적 결과는 선도 제품 변형의 원하는 특성에 대해 더 나은 통찰력을 제공하여, 향후 진행할 제품을 자신 있게 선택할 수 있게 합니다.

환자 안전성 향상

연구 워크플로우 전반에 걸쳐 마이코플라스마, 박테리아 및 진균을 포함한 미생물 오염 물질에 대해 정기적인 검사를 통해 환자 안전을 보장하세요. Microsart® 실시간 PCR 분석은 몇 시간 내에 신속한 결과를 제공하며 소량 배치의 귀중한 샘플만 필요로 합니다.

세포 치료 연구 및 개발을 위한 리소스

A Comparative Study of the Effects of Media and Cytokines on Growth and Anti-Cancer Efficacy
응용 노트

T 세포 확장 및 항암 효능 최적화

본 연구는 무혈청 및 혈청 포함 배지의 성장과 항암 효과를 비교하여 T 세포 확장을 조사합니다.

Cell Therapy CAR-T cell attacking cancer cell
동영상

CAR-T 세포 치료법 개발의 도전과 해결책

새로운 CAR-T 치료법을 환자에게 적용하는 단계와 극복해야 할 도전에 대해 알아보려면 이 동영상을 시청하세요.

Phenotypic and Functional Characterization of CAR-T Cells white paper
백서

CAR-T 세포의 표현형 및 기능적 특성 분석

수정된 CAR-T 세포의 표현형 및 기능 평가에 사용되는 간소화된 분석 방법에 대해 알아보고, 세 가지 사례 연구를 소개합니다.

인포그래픽

CAR-T 발견 및 개발의 도전과 해결책

새로운 기술이 CAR-T 세포 치료의 발견 및 개발에서 도전 과제를 극복하는 데 어떻게 도움을 주는지 알아보세요.

자주 묻는 질문

iQue® 인간 T 세포 활성화 및 iQue® 인간 T 세포 킬링 키트는 iQue® 3 고처리량 세포 분석 플랫폼과 호환되며 T 세포의 기능을 특성화하고 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 또한, 다른 Qbeads/사이토카인 및 면역표현형 키트를 통해 고처리량 플랫폼에서 동일한 분석 플레이트를 사용하여 T 세포를 분리하고 분비된 사이토카인 수준을 포착할 수 있습니다.

Incucyte® 생세포 분석 시스템을 통해 면역 세포 상호작용과 증식을 실시간으로 시각화하고 정량화할 수 있으며, 세포 배양의 동역학 데이터를 자동으로 생성할 수 있습니다. 과학자들은 배양기 내부에서 세포를 방해하거나 표지하지 않고도 면역 세포 활성화(증식), 조절 및 분화(클러스터링)의 메커니즘을 조사할 수 있습니다.

Incucyte® 라이브 세포 분석 시스템과 iQue® 3 고처리량 세포 분석 플랫폼을 사용하여 T 세포의 활성화, 클러스터링, 항체 내재화 분석, 주화성, 사이토카인 생산 및 복합 공동 배양 모델 평가와 정량을 수행할 수 있습니다.

Octet® 라벨 프리 바이오-레이어 간섭계(BLI) 검출 시스템을 사용하여 세포 치료 모델 및 면역 세포 배양에서 CAR-벡터의 효능과 표적 결합을 정량화하고 스크리닝할 수 있습니다.

CellCelector Flex 플랫폼은 단일 세포, 클러스터, 구상체, 오가노이드, 단일 세포 클론 및 부착성 군체의 스크리닝, 선택 및 분리를 위해 개발된 완전 자동화된 세포 이미징 및 선별 시스템입니다.

Microsart® ATMP 무균 릴리즈 키트에서 입증된 실시간 PCR 방법을 사용하여 3시간 내에 박테리아 및 진균 오염을 감지하며, 이는 Microsart® ATMP 박테리아와 Microsart® ATMP 진균의 조합입니다.

추가 정보 요청

관련됨

Incucyte® 21 CFR Part 11 소프트웨어 모듈

시스템 이벤트 및 사용자 작업을 추적하기 위한 안전하고 구성 가능한 소프트웨어 모듈.