싸토리우스 PSC 제조 솔루션

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싸토리우스 PSC 제조 솔루션

강력한 iPSC 유래 제품의 제조를 가능하게 하는 확장 가능하고 GMP 규격을 준수하는 자동화된 솔루션


  • 다변량 소프트웨어 패키지를 사용하여 고급 감지 PAT 지원 단일 사용 생물반응기 및 단일 사용 저전단 원심분리기와 함께 제어 전략 및 궤적 보정 절차를 개발 및 구현하고, 일관된 무혈청, 제노프리 배지, 무균 연결-분리, 3시간 PCR 기반 무균성 테스트 수행
  • 데이터 기반 자동 확장 및 차별화 프로세스와 자동화된 수확, 다운스트림 처리, 버퍼 및 배지 제조, 분주 작업을 통해 설정, 실행 및 처리 시간 단축
  • 기본 Emerson DeltaV® 제어 및 예측적 다변량 모델링 및 제어와의 통합을 통해 전체 프로세스 관리 가능
  • 장기 비즈니스 연속성을 바탕으로 일회용 공급망을 완전히 통제하여 고품질이고 일관된 저 추출물/용출물(Low-E&L) 소모품을 통해 고품질 iPS 세포 유래 제품의 품질 유지
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SIMCA®-온라인

제조 궤적 보정을 위한 실행 가능한 인사이트를 얻기 위한 다변량 예측 기술으로 일관된 PSC 셀 품질 달성

바이오스탯 STR® 3세대

일회용 생물반응기 시스템과 일관된 PSC 치료를 상업적 규모로 제공하는 데 도움을 주는 바이오브레인® 자동화 플랫폼

바이오브레인®

공정 제어와 데이터 캡처, 저장, 시각화를 위한 분석 도구를 갖춘 자동화 플랫폼으로 예측 가능성과 확장성 지원

Flexsafe STR®

pH, DO, 생존 가능한 바이오매스 모니터링 및 온라인 포도당과 젖산 측정을 위한 비침습적 센서가 있는 일회용 저용출 백

NutriStem® hPSC XF

미리 정의된, 혈청 무첨가, 이종 무첨가 PSC 확장 배지로 미분화 hPSC의 확장을 지원합니다. FDA DMF 파일에 있음

kSep® 원심분리 시스템

안정적이고 안전하며 견고한 하위 PSC 처리를 위한 저전단, 부드러운 수확이 가능한 자동화된 일회용 밀폐형 원심분리 시스템

Microsart® ATMP

3시간 PCR 기반 키트는 PSC 제조 공정 중 마이코플라스마, 박테리아, 진균의 신속하고 신뢰할 수 있는 검출을 가능하게 합니다

Biowelder® TC

무균, 폐쇄 시스템 PSC 치료 제품 처리를 위해 건조 또는 액체로 채워진 열가소성 튜브의 무균 연결을 가능하게 하는 완전 자동화된 용접기

바이오실러® TC

완전 자동화된 무균 분리 장치로 영구적이고 일관된 누수 없는 밀봉을 생성하고 PSC 치료 제품의 무균, 폐쇄 시스템 처리를 가능하게 함

Flexsafe® 2D

최고의 비즈니스 연속성 요구 사항을 충족하고 미디어 및 버퍼 저장 및 혼합 요구를 충족하는 뛰어난 강도와 유연성을 가진 일회용 저용출 가방

Mycap®

일회용 병 마개로, 무균 충전, 보관 및 유체 이동을 가능하게 하여 안전하고 폐쇄된 시스템 PSC 시드 트레인 구현

보관용 팔레탱크®

안전하고 견고한 유체 보관을 위한 Flexsafe® 3D 백의 완벽한 맞춤 및 보호

바이오브레인®

공정 제어와 데이터 캡처, 저장, 시각화를 위한 분석 도구를 갖춘 자동화 플랫폼으로 예측 가능성과 확장성 지원

Biostat STR® 3세대

일관된 PSC 치료를 상업적 규모로 제공하는 데 도움을 주는 Biobrain® 자동화 플랫폼이 있는 일회용 생물반응기 시스템

kSep® 원심분리 시스템

안정적이고 안전하며 견고한 하위 PSC 처리를 위한 저전단, 부드러운 수확이 가능한 자동화된 일회용 밀폐형 원심분리 시스템

Flexsafe® Pro 믹서

cGMP 바이오 공정의 모든 혼합 단계에서 처리량을 최대화하는 빠르고 유연하며 지능적인 일회용 믹서

바이오웰더® TC

무균, 폐쇄 시스템 PSC 치료 제품 처리를 위해 건조 또는 액체로 채워진 열가소성 튜브의 무균 연결을 가능하게 하는 완전 자동화된 용접기

바이오실러® TC

완전 자동화된 무균 분리 장치로 영구적이고 일관된 누수 없는 밀봉을 생성하고 PSC 치료 제품의 무균, 폐쇄 시스템 처리를 가능하게 함

바이오스탯 STR 3세대

일관된 PSC 치료를 상업적 규모로 제공하는 데 도움을 주는 바이오브레인 자동화 플랫폼이 탑재된 일회용 생물반응기 시스템

바이오브레인®

공정 제어와 데이터 캡처, 저장, 시각화를 위한 분석 도구를 갖춘 자동화 플랫폼으로 예측 가능성과 확장성 지원

시므카®-온라인

제조 궤적 보정을 위한 실행 가능한 인사이트를 얻기 위한 다변량 예측 기술으로 일관된 PSC 셀 품질 달성

Flexsafe STR®

pH, DO, 생존 가능한 바이오매스 모니터링 및 온라인 포도당과 젖산 측정을 위한 비침습적 센서가 있는 일회용 저용출 백

Flexsafe® 2D

최고의 비즈니스 연속성 요구 사항을 충족하고 미디어 및 버퍼 저장 및 혼합 요구를 충족하는 뛰어난 강도와 유연성을 가진 일회용 저용출 가방

Flexsafe® Pro 믹서 백

단일 사용, 빠른 설치 백으로 믹싱 과정 중 미디어 또는 버퍼를 Palletank®에 신속하게 설치하여 믹싱 작업을 가속화하고 백 취급을 용이하게 합니다

Flexsafe® 3D

단일 사용, 미디어 및 버퍼 저장을 위해 최적화된 수지 백으로, 원자재 및 제조 공정의 완전한 제어 및 추적성을 갖춘 팔렛탱크®와 함께 작동하도록 설계됨

싸토리우스 PSC 제조 솔루션 데이터 시트 모음

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