싸토리우스 MSC 제조 솔루션

MSC 기반 치료의 강력하고 고품질의 제조를 가능하게 하는 확장 가능하고 자동화된 폐쇄형 시스템 솔루션

  • 다변량 소프트웨어 패키지를 사용하여 고급 감지 PAT 지원 단일 사용 생물반응기 및 저전단 원심분리기와 함께 제어 전략 및 궤적 보정 절차를 개발 및 구현하고, 일관된 무혈청, 제노프리 배지, 무균 연결-분리, 3시간 PCR 기반 무균성 테스트
  • 데이터 기반 자동화된 MSC 업스트림 및 다운스트림 처리 시스템과 온라인 모니터링 제어로 설정, 실행 및 처리 시간 단축
  • 기본 Emerson DeltaV® 제어 및 예측 다변량 데이터 분석 도구와의 통합을 통해 전체 프로세스 관리 가능
  • MSC 기반 치료제의 일관된 생산을 위해 장기 비즈니스 연속성을 지원하는 일회용 공급망의 완전한 통제 하에 제조된 고품질, 저 추출 및 용출(E&L) 소모품 사용
MSC 치료 컨설턴트에게 문의

SIMCA®-온라인

제조 궤적 보정을 위한 실행 가능한 인사이트를 얻기 위한 다변량 예측 기술로 일관된 MSC 세포 품질 달성

바이오스탯 STR® 3세대

상업적 규모에서 일관된 MSC 치료를 제공하는 데 도움을 주는 바이오브레인® 자동화 플랫폼이 있는 일회용 생물반응기 시스템

바이오브레인®

프로세스 제어 및 데이터 캡처, 저장, 시각화를 위한 분석 도구를 갖춘 자동화 플랫폼으로 예측 가능성과 확장성 지원

Flexsafe STR®

pH, DO, 생존 가능한 바이오매스 모니터링 및 온라인 포도당과 젖산 측정을 위한 비침습적 센서가 있는 일회용 저 용출 백

MSC NutriStem® XF 기초 배지

정상적인 형태, 안정적인 핵형, 삼배엽 분화 잠재력을 유지하는 정의된, 혈청 무첨가, 이종 무첨가 중간엽 줄기세포 확장 배지. cGMP 하에 제조됨. FDA 의약품 마스터 파일

SoloHill® 마이크로캐리어

무균, 즉시 사용 가능한 마이크로캐리어로 다양한 형식과 포장 구성을 통해 현탁 배양에서 중간엽 줄기세포(MSCs)의 신속하고 효율적인 부착 및 확장 지원

kSep® 원심분리 시스템

자동화된, 일회용, 폐쇄형 원심분리 시스템으로 낮은 전단력, 부드러운 수확을 통해 신뢰할 수 있고 안전하며 견고한 하위 공정 중간엽 줄기세포(MSC) 처리 가능

Microsart® ATMP 마이코플라스마

3시간 PCR 기반 키트로 MSC 제조 과정 중 마이코플라스마, 박테리아, 진균류를 빠르고 신뢰할 수 있게 검출 가능

바이오웰더® TC

멤브레인 치료 제품의 무균, 밀폐 시스템 처리를 가능하게 하는 건식 또는 액체 충전 열가소성 튜브의 무균 연결을 위한 완전 자동화된 용접기

Biosealer® TC

줄기세포 치료 제품의 무균, 밀폐 시스템 처리를 가능하게 하는 완전 자동화된 무균 분리 장치로 영구적이고 일관된 누수 없는 밀봉 제공

Flexsafe® 2D

일회용, 고강도 및 유연성을 갖춘 저용출 백으로, 최고 수준의 비즈니스 연속성 요구사항을 충족하고 배지 및 버퍼 저장 및 혼합 요구를 충족합니다

Mycap®

무균 충전, 저장 및 유체 이동을 위한 일체형, 일회용 병 마개로 안전하고 폐쇄된 시스템 MSC 시드 트레인을 가능하게 합니다

팔렛탱크® 보관용

안전하고 견고한 유체 보관을 위한 Flexsafe® 3D 가방의 완벽한 핏과 보호

바이오브레인®

프로세스 제어 및 데이터 캡처, 저장, 시각화를 위한 분석 도구를 갖춘 자동화 플랫폼으로 예측 가능성과 확장성 지원

바이오스탯 STR® 제너레이션 3

일회용 생물반응기 시스템과 상업적 규모에서 일관된 중간엽 줄기세포 치료를 지원하는 Biobrain 자동화 플랫폼

kSep® 원심분리 시스템

자동화된, 일회용, 폐쇄형 원심분리 시스템으로 낮은 전단력, 부드러운 수확을 통해 신뢰할 수 있고 안전하며 견고한 하위 공정 중간엽 줄기세포(MSC) 처리 가능

Flexsafe® Pro 믹서

cGMP 생물학적 공정의 모든 혼합 단계에서 처리량을 최대화하는 빠르고 유연하며 지능적인 일회용 믹서

바이오웰더® TC

멤브레인 치료 제품의 무균, 밀폐 시스템 처리를 가능하게 하는 건식 또는 액체 충전 열가소성 튜브의 무균 연결을 위한 완전 자동화된 용접기

바이오실러® TC

줄기세포 치료 제품의 무균, 밀폐 시스템 처리를 가능하게 하는 완전 자동화된 무균 분리 장치로 영구적이고 일관된 누수 없는 밀봉 제공

바이오스탯 STR® 3세대

일회용 생물반응기 시스템과 일관된 줄기세포 치료를 상업적 규모로 제공하는 데 도움을 주는 바이오브레인® 자동화 플랫폼

바이오브레인®

프로세스 제어 및 데이터 캡처, 저장, 시각화를 위한 분석 도구를 갖춘 자동화 플랫폼으로 예측 가능성과 확장성 지원

SIMCA®-온라인

제조 궤적 보정을 위한 실행 가능한 인사이트를 얻기 위한 다변량 예측 기술로 일관된 MSC 세포 품질 달성

Flexsafe STR®

pH, DO, 생존 가능한 바이오매스 모니터링 및 온라인 포도당과 젖산 측정을 위한 비침습적 센서가 있는 일회용 저 용출 백

Flexsafe® 2D

일회용, 고강도 및 유연성을 갖춘 저용출 백으로, 최고 수준의 비즈니스 연속성 요구사항을 충족하고 배지 및 버퍼 저장 및 혼합 요구를 충족합니다

Flexsafe® Pro 믹서 백

미디어 또는 버퍼를 믹싱 과정 중 백 취급을 용이하게 하고 믹싱 런을 신속하게 진행하기 위한 팔렛탱크®용 일회용, 신속 설치 백

Flexsafe® 3D

일회용, 수지 최적화 백으로 원자재 및 제조 공정의 완전한 제어 및 추적성을 갖춘 Palletank®와 함께 작동하도록 설계된 미디어 및 버퍼 저장용

싸토리우스 MSC 제조 솔루션 데이터 시트 모음

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