싸토리우스 MSC 제조 솔루션

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싸토리우스 MSC 제조 솔루션

확장 가능하고 자동화된 폐쇄형 시스템 솔루션을 통해 MSC 기반 치료제의 견고하고 고품질 제조를 구현합니다.

  • 다변량 소프트웨어 패키지를 사용하여 제어 전략 및 궤적 수정 절차를 개발하고 구현했으며, 고감도 PAT 기능이 탑재된 일회용 생물반응기와 저전단 원심분리기, 일관된 무혈청, 무이종 배지, 멸균 연결-분리 및 3시간 PCR 기반 무균 테스트를 적용했습니다.
  • 데이터 기반 자동화 MSC 상류 및 하류 공정 시스템과 온라인 모니터링 제어를 통해 설정, 실행 및 처리 시간을 단축하십시오.
  • Emerson DeltaV®의 기본 제어 기능과 예측 및 다변량 데이터 분석 도구와의 통합을 통해 전체 프로세스 관리를 지원합니다.
  • 고품질의 저효율 소모품을 사용하여 MSC 기반 치료제의 일관된 생산을 유지하고, 일회용 공급망을 완벽하게 관리하며 장기적인 사업 연속성을 보장합니다.
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SIMCA®-온라인

MSC 세포 품질의 일관성 확보를 위한 제조 공정 개선에 실질적인 통찰력을 제공하는 다변량 예측 기술

바이오스타트 STR® 3세대

Biobrain® 자동화 플랫폼이 탑재된 일회용 생물반응기 시스템은 상업적 규모에서 일관된 MSC 치료법을 제공하는 데 도움을 줍니다.

바이오브레인®

프로세스 제어 및 데이터 수집, 저장, 시각화를 위한 분석 도구 모음을 갖춘 자동화 플랫폼으로 예측 가능성과 확장성을 제공합니다.

플렉스세이프 STR®

pH, 용존산소, 생존 가능 미생물량 모니터링 및 온라인 포도당 및 젖산 측정을 위한 비침습 센서가 내장된 일회용 저E&L 백

MSC 뉴트리스템® XF 기저 배지

정상적인 형태, 안정적인 핵형 및 3계통 분화 잠재력을 유지하는 데 적합한, 혈청 및 이종 물질이 없는 MSC 증식 배지입니다. cGMP 기준에 따라 제조되었으며, FDA 의약품 마스터 파일(DMF)에 등록되어 있습니다.

SoloHill® 마이크로캐리어

다양한 형태와 포장 구성으로 제공되는 멸균 처리된 즉시 사용 가능한 마이크로캐리어는 부유 배양에서 MSC의 신속하고 효율적인 부착 및 증식을 가능하게 합니다.

kSep® 원심분리 시스템

자동화된 일회용 밀폐형 원심분리 시스템으로, 낮은 전단력과 부드러운 수확 방식을 통해 안정적이고 안전하며 견고한 후속 MSC 처리 공정을 구현합니다.

마이크로사트® ATMP 마이코플라스마

3시간 내 PCR 기반 키트를 사용하면 MSC 제조 공정 중 마이코플라스마, 박테리아 및 진균을 신속하고 안정적으로 검출할 수 있습니다.

바이오웰더® TC

건조 또는 액체 충전 열가소성 튜브의 무균 연결을 위한 완전 자동 용접기로, MSC 치료 제품의 무균 밀폐 시스템 공정을 가능하게 합니다.

바이오실러® TC

완전 자동화된 무균 분리 장치는 영구적이고 일관된 누출 방지 밀봉을 생성하여 MSC 치료 제품의 무균 밀폐 시스템 처리를 가능하게 합니다.

플렉스세이프® 2D

최고의 강도와 유연성을 갖춘 일회용 저E&L 백은 최상의 비즈니스 연속성 요구 사항을 충족하며 배지 및 완충액 보관 및 혼합에 적합합니다.

마이캡®

멸균 충전, 보관 및 이송을 위한 일체형 일회용 병 마개로, 안전한 밀폐형 MSC 시드 트레인을 구현할 수 있습니다.

보관용 팔레트탱크®

Flexsafe® 3D 백은 완벽한 밀착감과 보호 기능으로 액체를 안전하고 견고하게 보관할 수 있도록 해줍니다.

바이오브레인®

프로세스 제어 및 데이터 수집, 저장, 시각화를 위한 분석 도구 모음을 갖춘 자동화 플랫폼으로 예측 가능성과 확장성을 제공합니다.

바이오스타트 STR® 3세대

Biobrain® 자동화 플랫폼이 탑재된 일회용 생물반응기 시스템은 상업적 규모에서 일관된 MSC 치료법을 제공하는 데 도움을 줍니다.

kSep® 원심분리 시스템

자동화된 일회용 밀폐형 원심분리 시스템으로, 낮은 전단력과 부드러운 수확 방식을 통해 안정적이고 안전하며 견고한 후속 MSC 처리 공정을 구현합니다.

플렉스세이프® 프로 믹서

cGMP 바이오 공정의 모든 혼합 단계에 적용 가능한 빠르고 유연하며 지능적인 일회용 믹서로 처리량을 극대화합니다.

바이오웰더® TC

건조 또는 액체 충전 열가소성 튜브의 무균 연결을 위한 완전 자동 용접기로, MSC 치료 제품의 무균 밀폐 시스템 공정을 가능하게 합니다.

바이오실러® TC

완전 자동화된 무균 분리 장치는 영구적이고 일관된 누출 방지 밀봉을 생성하여 MSC 치료 제품의 무균 밀폐 시스템 처리를 가능하게 합니다.

바이오스타트 STR® 3세대

Biobrain® 자동화 플랫폼이 탑재된 일회용 생물반응기 시스템은 상업적 규모에서 일관된 MSC 치료법을 제공하는 데 도움을 줍니다.

바이오브레인®

프로세스 제어 및 데이터 수집, 저장, 시각화를 위한 분석 도구 모음을 갖춘 자동화 플랫폼으로 예측 가능성과 확장성을 제공합니다.

SIMCA®-온라인

MSC 세포 품질의 일관성 확보를 위한 제조 공정 개선에 실질적인 통찰력을 제공하는 다변량 예측 기술

플렉스세이프 STR®

pH, 용존산소, 생존 가능 미생물량 모니터링 및 온라인 포도당 및 젖산 측정을 위한 비침습 센서가 내장된 일회용 저E&L 백

플렉스세이프® 2D

최고의 강도와 유연성을 갖춘 일회용 저E&L 백은 최상의 비즈니스 연속성 요구 사항을 충족하며 배지 및 완충액 보관 및 혼합에 적합합니다.

플렉스세이프® 프로 믹서 백

Palletank®용 배지 또는 완충액용 일회용 신속 설치 백으로, 혼합 작업 속도를 높이고 혼합 과정 중 백 취급을 용이하게 합니다.

플렉스세이프® 3D

원료 및 제조 공정에 대한 완벽한 관리와 추적성을 제공하는 Palletank® 저장 탱크와 함께 사용하도록 설계된, 배지 및 완충액 보관용으로 최적화된 일회용 수지 백입니다.

싸토리우스 MSC 제조 솔루션 데이터 시트 모음

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