싸토리우스 MSC 제조 솔루션

싸토리우스의 다세포 줄기세포(MSC) 기반 치료제 제조를 위한 확장 가능하고 자동화된 밀폐형 시스템 솔루션

  • 다변량 소프트웨어 패키지를 활용하여 고급 감지 PAT 기반 일회용 생물반응기와 저전단 원심분리기, 일관된 무혈청 및 제노프리 배지, 무균 연결-분리, 3시간 PCR 기반 무균성 검사를 포함한 제어 전략 및 궤적 보정 절차 개발 및 구현
  • 데이터 기반 자동화된 다세포 줄기세포 업스트림 및 다운스트림 공정 시스템과 온라인 모니터링 제어를 통해 설정, 실행 및 취급 시간 단축
  • 기본 에머슨 델타V® 제어 시스템과 예측 다변량 데이터 분석 도구와의 통합을 통해 전체 공정 관리 활성화
  • 장기 비즈니스 연속성을 보장하는 일회용 공급망의 완전한 통제 하에 제조된 고품질, 저용출 소모품을 사용하여 MSC 기반 치료제의 일관된 생산 유지
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SIMCA®-온라인

제조 궤적 보정을 위한 실행 가능한 인사이트를 제공하는 다변량 예측 기술로 일관된 MSC 세포 품질 달성

바이오스탯 STR® 3세대

상업적 규모에서 일관된 줄기세포 치료를 지원하는 바이오브레인® 자동화 플랫폼을 갖춘 일회용 생물반응기 시스템

바이오브레인®

예측 가능성과 확장성을 가능하게 하는 프로세스 제어, 데이터 캡처, 저장 및 시각화를 위한 분석 도구 세트를 갖춘 자동화 플랫폼

플렉스세이프 STR®

비침습적 센서를 갖춘 일회용 저용출 백으로, pH, 용존산소, 생존 바이오매스 모니터링 및 온라인 포도당과 젖산 측정이 가능합니다

싸토리우스 NutriStem® XF 기본 배지

정의된, 혈청 무첨가, 이종 무첨가 중간엽 줄기세포 확장 배지로 정상적인 형태, 안정적인 핵형, 그리고 삼배엽 분화 잠재력을 유지합니다. cGMP 하에 제조됨. FDA 의약품 마스터 파일

SoloHill® 마이크로캐리어

다양한 형식과 패키지 구성으로 제공되는 무균, 즉시 사용 가능한 마이크로캐리어로 현탁 배양에서 중간엽 줄기세포(MSCs)의 신속하고 효율적인 부착 및 증식 지원

kSep® 원심분리 시스템

자동화된 일회용 밀폐형 원심분리 시스템으로, 낮은 전단력과 부드러운 수확 방식을 통해 중간엽 줄기세포(MSCs) 다운스트림 공정의 안정성, 안전성, 견고성 보장

마이크로싸트 ATMP 마이코플라스마

3시간 PCR 기반 키트로 줄기세포 제조 과정 중 마이코플라스마, 박테리아, 곰팡이를 빠르고 정확하게 검출할 수 있습니다

싸토리우스 바이오웰더® TC

무균 연결을 위한 완전 자동화된 용접기로, MSC 치료 제품의 무균, 폐쇄 시스템 처리를 가능하게 하는 건조 또는 액체가 채워진 열가소성 튜브 연결

싸토리우스 바이오실러® TC

완전 자동화된 무균 분리 장치로 영구적이고 일관된 누수 없는 밀봉을 생성하고 MSC 치료 제품의 무균, 폐쇄형 공정 가능

Flexsafe® 2D

최고의 비즈니스 연속성 요구사항을 충족하고 배지 및 버퍼 저장과 혼합 필요를 충족하는 고강도와 유연성을 가진 일회용, 저 E&L 백

마이캡®

무균 충전, 보관 및 유체 이송을 위한 일체형, 일회용 병 마개로 안전하고 폐쇄된 줄기세포 배양 시스템 구현

싸토리우스 팔렛탱크® 저장용

유체의 안전하고 견고한 보관을 위한 플렉스세이프® 3D 백의 완벽한 핏과 보호

바이오브레인®

예측 가능성과 확장성을 가능하게 하는 프로세스 제어, 데이터 캡처, 저장 및 시각화를 위한 분석 도구 세트를 갖춘 자동화 플랫폼

바이오스탯 STR® 제너레이션 3

일회용 바이오반응기 시스템과 바이오브레인® 자동화 플랫폼으로 상업적 규모의 일관된 MSC 치료제 제공 지원

싸토리우스 원심분리 시스템

자동화된 일회용 밀폐형 원심분리 시스템으로, 낮은 전단력과 부드러운 수확 방식을 통해 중간엽 줄기세포(MSCs) 다운스트림 공정의 안정성, 안전성, 견고성 보장

Flexsafe® 프로 믹서

cGMP 생물공정의 모든 혼합 단계에서 처리량을 최대화하기 위한 빠르고 유연하며 지능적인 일회용 믹서

바이오웰더 TC

무균 연결을 위한 완전 자동화된 용접기로, MSC 치료 제품의 무균, 폐쇄 시스템 처리를 가능하게 하는 건조 또는 액체가 채워진 열가소성 튜브 연결

바이오실러® TC

완전 자동화된 무균 분리 장치로 영구적이고 일관된 누수 없는 밀봉을 생성하고 MSC 치료 제품의 무균, 폐쇄형 공정 가능

바이오스탯 STR® 3세대

싸토리우스의 바이오브레인® 자동화 플랫폼을 갖춘 일회용 생물반응기 시스템으로 상업적 규모의 일관된 중간엽 줄기세포 치료 지원

바이오브레인®

예측 가능성과 확장성을 가능하게 하는 프로세스 제어, 데이터 캡처, 저장 및 시각화를 위한 분석 도구 세트를 갖춘 자동화 플랫폼

SIMCA®-온라인

제조 궤적 보정을 위한 실행 가능한 인사이트를 제공하는 다변량 예측 기술로 일관된 MSC 세포 품질 달성

플렉스세이프 STR®

비침습적 센서를 갖춘 일회용 저용출 백으로, pH, 용존산소, 생존 바이오매스 모니터링 및 온라인 포도당과 젖산 측정이 가능합니다

플렉스세이프® 2D

최고의 비즈니스 연속성 요구사항을 충족하고 배지 및 버퍼 저장과 혼합 필요를 충족하는 고강도와 유연성을 가진 일회용, 저 E&L 백

플렉스세이프® 프로 믹서 백

싸토리우스의 팔렛탱크 믹싱 과정에서 미디어나 버퍼를 위한 일회용, 신속 설치 백으로 백 취급을 용이하게 하고 믹싱 작업을 가속화합니다

Flexsafe® 3D

미디어와 버퍼 저장을 위한 일회용, 수지 최적화 백으로 싸토리우스의 팔렛탱크 저장 시스템과 완벽한 원자재 및 제조 공정 추적성을 제공합니다

싸토리우스 MSC 제조 솔루션 데이터시트 모음

PDF | 18.2 MB

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