바이오프로세스 역가 및 불순물 테스트

HPLC 및 ELISA 정량을 대체하여 역가, HCP 및 RPA 측정

  • 세포주 개발 중 샘플 스크리닝
  • 생물반응기에서 제품 역가 모니터링
  • 충전된 크로마토그래피 컬럼의 친화성 수지 동적 결합 용량 결정 및 정제된 제품 특성 분석
  • 호스트 세포 단백질(HCP)과 잔류 단백질 A(RPA)와 같은 잠재적인 공정 생성 오염물질을 기존의 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)보다 더 높은 정밀도와 견고성으로 신속하게 감지하고 모니터링할 수 있습니다.

생물의약품 개발 과정에서 비용을 최소화하면서 높은 품질과 안전성을 유지하기 위해서는 약물 개발 워크플로우를 단순화하고 결과 도출 시간을 줄일 수 있는 기술이 필요합니다.

세포주 개발과 같은 업스트림 공정부터 정제 컬럼의 동적 결합 용량 평가, 제품 오염물질 테스트 및 역가 측정과 같은 다운스트림 공정까지, Octet® BLI 플랫폼의 분석 능력은 생물의약품 개발 과정에서 효율성을 높이고 품질을 유지하고 있습니다.

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주요 응용 분야

역가 및 단백질 정량

항체 및 재조합 치료용 단백질의 정량을 위해 ELISA와 HPLC 대신 Octet® BLI 분석법 사용. 정확하고 빠른 분석법을 품질 관리(QC) 및 제조 과정에 쉽게 개발하고 적용할 수 있습니다.

  • IgG 역가를 단 2분 만에 전체 플레이트(96-샘플) 분석 가능
  • 조직 및 정제되지 않은 샘플에서 직접 분석
  • 무인 실행 시간 연장 및 고처리량 분석을 위한 선택적 자동화

애플리케이션 노트 읽기

불순물 테스트 – 숙주 세포 단백질(HCP) 검출

HCP는 박테리아, 효모 또는 포유류 세포주에서 발현될 때 약물 제품과 함께 공정제거됩니다. 완제품의 HCP는 약물의 효능을 감소시키거나 부작용을 일으키는 면역 반응을 유발할 수 있습니다. Cygnus Technologies와 협력하여, Octet®Anti-CHO HCP 키트는 잔류 HCP의 정량화를 위해 Octet® BLI 시스템의 고처리량 분석과 Cygnus 3G 항체의 광범위한 HCP 인식 및 민감도를 결합합니다.

  • 완전 자동화된 HCP 분석
  • 1시간 내 96개 샘플의 완전 분석된 HCP 결과
  • 5-10% CV의 고정밀 분석법
  • 0.5 ng/mL만큼 낮은 검출 감도

기술 노트 읽기

protein contaminant diagram

불순물 테스트 - 잔류 단백질 A (RPA) 검출

Octet® RPA 키트는 생물공정 샘플의 용출된 단백질 A를 간단하고 민감하며 정확하게 정량할 수 있게 해줍니다. 이 키트는 끓이기, 중화 또는 원심분리 단계가 필요 없는 검증된 샘플 처리 방법을 사용하여 항체로부터 단백질 A를 분리합니다.

  • 재조합 단백질 A 구조체 및 MabSelect SuRe™ 검출
  • 재조합 단백질 A를 100 pg/mL까지 정확하게 정량
  • 96개의 샘플을 Octet® RH96 시스템에서 2시간 이내에 분석

데이터시트 다운로드

주요 리소스

A compendium for successful BLI and SPR assays
응용 가이드

성공적인 BLI 및 SPR 분석을 위한 핵심 요약

레이블 프리 생체분자 상호작용 분석을 설계하고 수행하기 위한 포괄적인 가이드.

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애플리케이션 노트

재조합 치료용 단백질의 맞춤형 정량

Octet® SAX 바이오센서 사용

Validated Quantitation and Activity Assay of Antibody Fragment Molecule (Fab) for Process Development and Quality Control
애플리케이션 노트

FaB의 검증된 정량 및 활성 분석

공정 개발 및 품질 관리를 위해

애플리케이션 노트

단일클론항체 정량: 프로테인 A HPLC vs 프로테인 A 생물층 간섭계

단일클론항체(MAbs)의 신속하고 정확하며 비용 효율적인 정량은 생물공정에 필수적이다.

Cell Line Development: Accelerating Antibody Discovery by Monitoring Titer and Glycosylation With the Octet® Platform
응용 가이드

세포주 개발

Octet® 플랫폼을 통한 역가 및 당화 모니터링으로 항체 발견 가속화

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애플리케이션 노트

Fc 융합 단백질의 정량: 세포 배양 상층액에서의 측정

Biogen IDEC의 세포주 개발 그룹은 조직 세포 배양 상층액에서 Fc 융합 단백질을 측정하기 위한 견고한 분석법이 필요했습니다.

즉시 접근

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애플리케이션 노트

생물치료제 공정 개발 및 제조의 효율성과 경제성 향상

PDF | 372.5 KB
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애플리케이션 노트

Octet® N1 시스템을 사용한 정량 분석 수행

PDF | 101.2 KB
Octet® SF3 SPR

Octet® SF3 SPR

Octet® SF3를 사용하여 표준 다중 주기 동역학에 비해 분획의 시간 내에 고품질의 동역학 및 친화성 데이터 생성

Octet® BLI rapidly determines recombinant protein concentration as a control parameter in cell line development.

96-채널 초고처리량 Octet 시스템: Octet® RH96

최대 96개의 바이오센서를 동시에 모니터링하여, 비교할 수 없는 속도로 단백질 정량 및 동역학적 특성 분석을 위한 라벨 프리 검출 가능

Octet RH16 ultra high throughput label free detection system

16채널 고처리량 Octet 시스템: Octet® RH16

고감도와 낮은 샘플 볼륨 요구 사항이 필요한 고처리량 애플리케이션에 이상적임

Octet R8 label free detection system instrument

8채널 시스템: Octet® R8

단백질 분석의 비교할 수 없는 유연성과 다재다능함

견적, 데모 또는 추가 정보 요청

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