무균 시험 모범 사례 지금 비디오 접속하기홈페이지 응용 분야 품질 관리 제약 품질 관리 리소스 스테리사트를 이용한 무균 시험 모범 사례 비디오 가이드 스테리사트를 이용한 무균 시험 모범 사례 비디오 가이드 저자: 에릭 클레멘트 아라켈 박사 및 마리우스 이세케 | 최종 업데이트__PH_0__ 2024 개요제약 산업에서 무균 시험은 주요 공정 최종 출하 규제 요건으로, EP2.6.1, USP 71, JP 4.06 및 ICH Q4B 부속서 8에 따라 무균 의약품 및 의료기기와 같은 무균 제품에 오염된 생존 미생물이 없음을 확인하도록 설계되었습니다. 이 필수 시험은 제조된 무균 제품 배치의 출하 적합성을 평가하는 전략의 일부입니다. 이 비디오에서는 멤브레인 여과 기반 무균 시험을 최적으로 수행하는 방법을 안내합니다. 문서 유형: 비디오페이지 수: 1시청 시간: 14분 09초 비디오 접속을 위해 양식 작성 완료 주요 포인트: 예비 설정에 대한 상세 설명사전 습윤, 제품 여과, 헹굼 및 배지 충전을 포함한 시험 과정의 각 단계에 대한 시각적 가이드유용한 배양, 검사 및 판독 팁RABS(제한 접근 장벽 시스템) 및 아이솔레이터와 같은 고급 무균 처리 시스템에서의 무균 시험 워크플로우에 대한 심층 가이드 비디오 시청을 위해 아래 양식 작성 완료